[發(fā)明專利]一種洗鼻劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210024321.6
• 申請日: 2012-02-03
• 公開（公告）號: CN102552316A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發(fā)明（設計）人: 余鴻樺
• 申請（專利權(quán)）人: 程旻烈
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K33/00;A61P11/02;A61P31/04
• 代理公司: 杭州新源專利事務所(普通合伙) 33234
• 代理人: 李大剛

技術(shù)領(lǐng)域：本發(fā)明涉及一種洗鼻劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：鼻粘膜是致病菌生存繁殖的理想環(huán)境，醫(yī)學上稱為致病菌的標靶。致病菌尤其是感冒病毒抵抗一般的抗菌素的能力很強，很難通過藥物快速、直接地消除鼻腔中的致病菌。但是通過洗鼻劑沖洗鼻腔，就很容易沖除掉附著在鼻粘膜上的病菌，因此洗鼻劑不僅有助于改善及舒緩過敏病狀，而且可以快速、直接地消除鼻腔中的致病菌，有效地預防和治療因鼻腔內(nèi)病菌引起的疾病。然而，現(xiàn)有的洗鼻劑還是存在著以下問題：(1)現(xiàn)有的洗鼻劑的成份配比和制備工藝并不完善，導致殺菌的效果并不令人滿意；(2)現(xiàn)有的洗鼻劑大都具有檸檬酸等酸性成分，導致洗鼻劑的PH值偏低，患者在清洗鼻腔時刺激性較強，使用時不適感比較強烈，現(xiàn)有的洗鼻劑容易對鼻腔的鼻粘膜產(chǎn)生傷害，嚴重者甚至會導致患者失去嗅覺。因此，如何解決上述問題，成為了業(yè)界亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的在于：提供一種洗鼻劑及其制備方法，本發(fā)明不僅具有優(yōu)越的殺菌效果，有效地消除鼻腔中的致病菌，而且本發(fā)明溫和無刺激性，使用時患者感覺較為舒適。

本發(fā)明是這樣構(gòu)成的：一種洗鼻劑，它主要由下列重量比例的原料藥制成：海鹽350-450份和碳酸氫鈉50-150份。

優(yōu)選地，上述的洗鼻劑中，它主要由下列重量比例的原料藥制成：海鹽400份和碳酸氫鈉100份。

前述的洗鼻劑中，所述的海鹽為地中海海鹽或死海海鹽。

作為優(yōu)選，前述的洗鼻劑中，所述的海鹽的組份重量比為氯化鎂31.0-35.0％、氯化鉀20.0-28.0％、氯化鈉3.0-8.0％、氯化鈣0.1-0.5％、溴化物0.3-0.6％、硫酸鹽0.05-0.2％和結(jié)晶水32.0-40.0％。

進一步地，前述的洗鼻劑中，所述的海鹽的組份重量比為氯化鎂33％、氯化鉀24.3％、氯化鈉5.5％、氯化鈣0.2％、溴化物0.5％、硫酸鹽0.1％和結(jié)晶水36.4％。

前述的洗鼻劑的制備方法，取海鹽和碳酸氫鈉充分混合，得到溶質(zhì)；再以溶質(zhì)∶水為9∶1000的比例加水配制成洗鼻劑。

上述洗鼻劑的制備方法中，所述的水為35-41攝氏度的溫水。

本發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明跳出了現(xiàn)有的采用海鹽、植物提取液、檸檬酸等原料藥制備洗鼻劑的思維慣式，創(chuàng)新地僅僅采用海鹽和碳酸氫鈉作為主要原料藥，并且在此基礎(chǔ)上完善了海鹽和碳酸氫鈉的配比關(guān)系、以及具體的制備工藝，使得本發(fā)明具有優(yōu)越的殺菌效果，有效地消除鼻腔中的致病菌。作為優(yōu)選，申請人還從眾多海鹽品種中，篩選得到當海鹽選用地中海海鹽或者死海海鹽時，殺菌效果比之普通海鹽更為理想，因為地中海海鹽和死海海鹽的礦物質(zhì)含量較高，而且各種礦物質(zhì)的配比關(guān)系也使得上述兩種海鹽的殺菌效果較之一般的海鹽更為理想，可以有效地起到殺菌的作用，并且含多種對人體有利的微量元素，可為人體提供所需的礦物質(zhì)和海水微量元素。為了使本發(fā)明制備的洗鼻劑的殺菌效果更為優(yōu)秀，申請人更進一步地限定了海鹽的具體組分配比，其中的每一種成份及重量份配比都是根據(jù)人體鼻腔的具體作用環(huán)境、殺菌效果以及患者的感受配制的，既具有非常優(yōu)秀的殺菌效果，使用時溫和無刺激性，效果非常理想。

為了驗證本發(fā)明藥物具有良好的治療效果，申請人進行了本發(fā)明殺菌試驗研究，具體如下：

盡管本發(fā)明的組份較為簡單，但由于海鹽中的各個化學成份會與碳酸氫鈉進行反應，若兩者的重量份配比關(guān)系選擇不當、制備工藝及工藝參數(shù)設計不合理，會影響產(chǎn)品的理化特性(如溶出度、穩(wěn)定性等)，從而改變藥物的療效、安全性和穩(wěn)定性。因此，本發(fā)明的主要原料的重量份配比關(guān)系、制備工藝及工藝參數(shù)的組合是申請人經(jīng)過大量的、反復的試驗、篩選、總結(jié)得到的。

與此同時，本發(fā)明由于采用了適合的配比關(guān)系及制備工藝，使得本發(fā)明的PH值為6.0-8.0，其PH值為人體感覺最為舒適的范圍。此外，本發(fā)明的制備工藝過程中，以海鹽和碳酸氫鈉為主要原料的溶質(zhì)通過9∶1000的配比關(guān)系與水混合，使得洗鼻劑的濃度為0.9％，此濃度與生理鹽水的濃度相近，同樣也是人體感覺最為舒適的范圍。因此，本發(fā)明使用時溫和無刺激性，患者感覺非常舒適。

具體實施方式：

本發(fā)明的實施例1：一種洗鼻劑，它主要由下列重量份的原料藥制成：海鹽400份和碳酸氫鈉100份。作為優(yōu)選，海鹽為地中海海鹽，地中海海鹽可以采用市售的地中海海鹽。。且該洗鼻劑的制備方法為取400份海鹽和100份碳酸氫鈉充分混合，得到溶質(zhì)；再以溶質(zhì)∶水為9∶1000的比例加35攝氏度的溫水配制成洗鼻劑。