[發明專利]一種免縫合修復輸尿管狹窄手術材料及系統

在審

• 申請號: 201210023442.9
• 申請日: 2012-02-02
• 公開（公告）號: CN103239763A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發明（設計）人: 姚敏;倪濤;王瑩;方勇
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬第三人民醫院
• 主分類號: A61L31/14
• 分類號: A61L31/14;A61L31/06
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 竺路玲

技術領域

本發明涉及一種用于修復輸尿管狹窄手術的材料，尤其涉及一種免縫合、并且有效避免了輸尿管再狹窄的修復輸尿管狹窄手術的材料、系統。

背景技術

輸尿管狹窄是指輸尿管口徑狹小，影響尿液排泄，輸尿管狹窄是臨床較難處理的問題之一，狹窄造成上尿路梗阻、腎盂積水，進而導致腎功能衰竭，嚴重影響患者健康及生命。一般將輸尿管狹窄分為兩類：1、先天性輸尿管狹窄；2、繼發性輸尿管狹窄，常見的病因為先天性腎盂輸尿管交界處狹窄及輸尿管結石、炎癥等長期病變所致或手術造成狹窄。

目前的輸尿管狹窄的治療方法主要為手術切開成形術或非手術經氣囊擴張放內放置支架的方法。

傳統的外科手術切開成形術為切除狹窄段后使用縫針縫線吻合斷端，其作為常規的治療方法長期并廣泛使用于輸尿管狹窄后修復，然而，這種方法存在多個不足之處，首先縫合法并非完美，由于縫線(針)作為一種異物，可導致某些病人不同程度的免疫反應，同時也是造成某些手術后感染的誘因，一旦并發局部感染就需要額外的抗感染治療，縫線的存在易導致愈合后因疤痕生成，從而造成輸尿管二次(再)狹窄。此外，這種吻合方法需要借助顯微外科器械及顯微外科技術，并且手術醫師的縫合技術的參差不齊也極大地影響了患者的預后。

非手術經氣囊放置支架方法是使用氣囊擴張狹窄段后在局部放置各種支架，如王建忠等在《輸尿管狹窄的金屬內支架治療》(中華使用醫藥雜志，2005年第5卷第10期)一文中公開的使用金屬內支架進行介入治療的方法；宋廣來等在《鎳鈦記憶合金網狀支架在輸尿管狹窄中的應用》(中華泌尿外科雜志，2001年第22期，第440頁)一文中公開的使用鎳鈦記憶合金進行介入治療的方法。雖然介入治療短期效果好，但是留置輸尿管支架后會引起許多并發癥，常見的有感染、衣殼形成、血尿和不適感等。金屬尿道或輸尿管支架相關問題還包括價格較貴、置入后不易取出、支架移位、纖維肉芽組織向內生長、上皮增生、輸尿管遠端狹窄、嚴重纖維化和繼發阻塞等。

發明內容

針對傳統修復輸尿管狹窄手術中存在的副作用過多、再狹窄發生率過大的問題，本發明提供了一種免縫合修復輸尿管狹窄手術材料、及其制備方法和系統，以及玫瑰紅在所述免縫合修復輸尿管狹窄手術材料中的應用。

為此，本發明的第一個方面是提供一種免縫合修復輸尿管狹窄手術的材料，其中包括玫瑰紅和玫瑰紅載體(玫瑰紅攜帶材料)。

其中，所述玫瑰紅載體優選為固體載體，如薄膜，尤其是生物膜。

其中，所述玫瑰紅載體材料可以是合成高分子材料、天然高分子材料、以及合成高分子材料與天然高分子材料組成的復合材料中的任意一種或幾種的混合物。

所述天然高分子材料如羊膜、膠原、纖維素、甲殼質、殼聚糖、糖胺聚糖及海藻酸鹽中的任意一種或幾種的混合物。

所述天然高分材料如聚氨酯、聚乙醇酸、聚乳酸(尤其是聚左旋乳酸)、聚己內酯、聚酯中的任意一種或幾種的混合物或上述聚合物單體的共聚物。所述天然高分子的混合物或共聚物如乙醇酸-乳酸共聚物、聚乙醇/聚乳酸共混物、聚對苯二甲酸乙二醇酯/聚對苯二甲酸丁二酯共混物、對苯二甲酸乙二醇酯-聚對苯二甲酸丁二酯共聚物。

所述合成高分子材料與天然高分子材料組成的共混物如聚己內酯/膠原/乳酸-乙醇酸共聚物/葡聚糖共混物。

本發明的第二個方面是提供一種制備上述免縫合修復輸尿管狹窄手術材料的方法，具體為，將玫瑰紅載體負載于玫瑰紅溶液中，然后干燥制備得到所述免縫合修復輸尿管狹窄手術材料。

其中，所述玫瑰紅載體優選為固體載體，如薄膜，尤其是生物膜。

其中，所述玫瑰紅載體材料可以是合成高分子材料、天然高分子材料、以及合成高分子材料與天然高分子材料組成的復合材料中的任意一種或幾種的混合物。

所述天然高分子材料如羊膜、膠原、纖維素、甲殼質、殼聚糖、糖胺聚糖及海藻酸鹽中的任意一種或幾種的混合物。

所述天然高分材料如聚氨酯、聚乙醇酸、聚乳酸(尤其是聚左旋乳酸)、聚己內酯、聚酯中的任意一種或幾種的混合物或上述聚合物單體的共聚物。所述天然高分子的混合物或共聚物如乙醇酸-乳酸共聚物、聚乙醇/聚乳酸共混物、聚對苯二甲酸乙二醇酯/聚對苯二甲酸丁二酯共混物、對苯二甲酸乙二醇酯-聚對苯二甲酸丁二酯共聚物。

所述合成高分子材料與天然高分子材料組成的共混物如聚己內酯/膠原/乳酸-乙醇酸共聚物/葡聚糖共混物。