[發明專利]一種炎琥寧凍干粉針劑的制備方法

有效

• 申請號: 201210023256.5
• 申請日: 2012-02-02
• 公開（公告）號: CN102552183A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 郭文勝;張琳;肖小滿
• 申請（專利權）人: 武漢長聯來福制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K31/365;A61P31/04;A61P29/00;A61P31/12
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種炎琥寧凍干粉針劑的制備方法，該方法包括如下步驟：

（1）先往配料罐加入（23～38）份注射用水，然后加入（0.7～1.2）份甘露醇，攪拌使甘露醇溶解，攪拌過程中控制溫度在50℃～60℃，然后，往配料罐加入（3～5）份炎琥寧，攪拌20～30min，待炎琥寧完全溶解后，用0.12mol/L鹽酸將配料罐內溶液pH值調節到6.70～6.85，再加入（13～22）份注射用水，即得配置液；

（2）在步驟（1）所得的配制液中按照每升配置液1克的比例加入活性炭，攪拌吸附20-30分鐘，用裝有0.8μm微孔濾膜的平板濾器過濾至藥液澄清，取裝有0.45μm、0.22μm濾膜的已滅菌平板過濾器進行初步除菌過濾，再用裝有0.22μm濾膜的已滅菌平板過濾器進行除菌過濾。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：所述步驟（1）中用0.12mol/L鹽酸將配料罐內溶液pH值調節到6.75～6.80。