[發(fā)明專利]一種治療糖尿病的藥物組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210023034.3
• 申請(qǐng)日: 2012-02-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103239468A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-08-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陶秀梅;牟昳;賀永蓮;鄧銳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/715
• 分類號(hào): A61K31/715;A61P3/10;C08B37/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種姬松茸多糖提取純化方法，即均一分子量姬松茸多糖的制備方法，還包括該藥物組合物在預(yù)防和/或治療糖尿病中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

姬松茸(又名巴西蘑菇)，學(xué)名為Agaricus?blazei?murrill，原產(chǎn)巴西、秘魯，有些直銷業(yè)者稱之為巴西蘑菇，姬松茸是一種來(lái)源于自然生長(zhǎng)在巴西圣保羅郊外山間的菌類，屬名貴食用菌，具藥用價(jià)值。

姬松茸具有多種生物功能，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能，降血糖、降血脂、調(diào)節(jié)血壓、改善肝功能、抗過(guò)敏反應(yīng)等。抗腫瘤及增強(qiáng)免疫功能主要來(lái)自多糖體，姬松茸含有活性多糖體，具有扶正固體、增強(qiáng)人體免疫力等功效。姬松茸的多糖體含量高達(dá)6.55g/100g，是靈芝的5倍。獨(dú)特的β-(1-6)-D-葡萄糖結(jié)構(gòu)直接作用于免疫力，可快速提升自然免疫細(xì)胞的生長(zhǎng)活性，輔助提高治療效果。

姬松茸含有多種活性多糖，其組份比靈芝高出5倍。目前已知在姬松茸的菌絲體中發(fā)現(xiàn)約10多種多糖。用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)比較各種多糖的作用，表明其中不少多糖均有抗瘤作用，以B-D-葡聚糖和蛋白結(jié)合的復(fù)合體作用最強(qiáng)，對(duì)S180抑制率達(dá)99％，而a-葡聚糖及β半乳糖葡聚糖也達(dá)90％以上。如與絲裂霉素C合并應(yīng)用，可達(dá)100％。此外，除多糖外，姬松茸的脂肪酸，類固醇亦有提高免疫力作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，在10多種菌類(包括靈芝，豬苓等)中，姬松茸的作用最為顯著。

姬松茸所含β-(1-6)-D-葡聚糖蛋白復(fù)合體是其它菌類所沒(méi)有的，它對(duì)癌癥抑制率是99.4％，痊愈率達(dá)90％，高于靈芝的功效4.5倍。姬松茸對(duì)多種腫瘤細(xì)胞有明顯的抑制作用，如白血病、胃癌、肝癌、食道癌、結(jié)腸癌、肺癌、骨癌、乳腺癌、子宮癌、前列腺癌、膀胱癌、腦癌等。

它還被作為保健品被人們服用。在日本、美國(guó)、巴西等國(guó)有大量的與姬松茸有關(guān)的保健食品，如從姬松茸子實(shí)體中提取的多糖制成的膠囊和將子實(shí)體進(jìn)行粉碎后制成的代茶沖泡飲料等，在國(guó)際市場(chǎng)銷路都很好。我國(guó)對(duì)姬松茸的研究起步很晚，近年來(lái)，我國(guó)一些學(xué)者也開(kāi)始對(duì)姬松茸多糖的提取方法、液體發(fā)酵和生物活性進(jìn)行初步研究，并開(kāi)發(fā)出口服液、顆粒劑等產(chǎn)品，但種類較少。

為了更好的開(kāi)發(fā)利用姬松茸的藥用價(jià)值，本發(fā)明對(duì)其相對(duì)分子量為50000，由果糖與葡萄糖的分子數(shù)量(摩爾)比為6∶1所構(gòu)成的均一分子量姬松茸多糖在預(yù)防和/或治療糖尿病中的應(yīng)用進(jìn)行了深入研究，提供了一種均一分子量姬松茸多糖在糖尿病防治領(lǐng)域的應(yīng)用。

查閱專利數(shù)據(jù)庫(kù)，未見(jiàn)有與本發(fā)明相類似的姬松茸均一分子量多糖在糖尿病防治領(lǐng)域的應(yīng)用報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是提供一種安全有效的姬松茸均一分子量多糖藥物組合物在預(yù)防和/或治療糖尿病中的應(yīng)用。

本發(fā)明所述的藥物組合物是由藥效成分或藥效成分和藥學(xué)上可接受的載體組成，其中制備所述藥效成分的原料為：

均一分子量姬松茸多糖：

制備過(guò)程為：姬松茸子實(shí)體除雜，稱量，粉碎，預(yù)處理，回流提取，濾過(guò)，濾渣復(fù)提，濃縮，醇沉，濾過(guò)離心，醇沉物加水復(fù)溶，即得姬松茸總多糖，稀釋，膜超濾純化，陰陽(yáng)離子交換樹(shù)脂法脫蛋白，分級(jí)醇沉和凝膠過(guò)濾層析，冷凍干燥，即得均一分子量的姬松茸多糖。所得均一分子量的姬松茸多糖相對(duì)分子量為50000，由果糖與葡萄糖的分子數(shù)量(摩爾)比為6∶1構(gòu)成。

如上述方法制得均一分子量姬松茸多糖后經(jīng)旋光度法和凝膠過(guò)濾法來(lái)檢測(cè)多糖組分的純度，HPLC法測(cè)定組分的分子量，用柱后熒光衍生化方法、酸水解法、紅外光譜和核磁共振等方法來(lái)測(cè)定多糖組分的結(jié)構(gòu)后，即作為藥效學(xué)試驗(yàn)的樣品使用。

本發(fā)明所述的藥物組合物可用于多飲，多尿，多食，消瘦，體倦無(wú)力，眠差腰痛，尿糖及血糖升高之II型糖尿病。

藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)

為確切評(píng)價(jià)本發(fā)明的療效，現(xiàn)將動(dòng)物試驗(yàn)情況總結(jié)如下。

1?II型糖尿病大鼠模型

雄性的Wistar大鼠(體重200±20g)，將禁食后的大鼠用血糖篩選后，給與高脂飼料[組成：熟豬油(15％)+膽固醇(2％)+膽酸(0.5％)+基礎(chǔ)飼料(82.5％)。基礎(chǔ)飼料的組成：酪蛋白(12％)+玉米淀粉(60.98％)+蔗糖(15％)+玉米油(7％)+維生素糖粉(1％)tm+礦物鹽(4％)+魚(yú)肝油(0.02％)。]喂養(yǎng)8周后腹腔注射STZ(25mg/kg/day)，連續(xù)注射3天，以血糖值大于16.7mmol/L并且伴隨高甘油三酯和高膽固醇為評(píng)價(jià)造模成功的指標(biāo)。