[發(fā)明專利]一種生物醫(yī)用多孔植入材料的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210021808.9
• 申請(qǐng)日: 2012-01-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102796907A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-11-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉雷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 重慶潤(rùn)澤醫(yī)藥有限公司
• 主分類號(hào): C22C1/08
• 分類號(hào): C22C1/08;C22C27/02;A61L27/04;A61L27/56
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責(zé)任公司 50209
• 代理人: 周韶紅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及多孔醫(yī)用金屬植入材料成型制備領(lǐng)域，特別是涉及一種替代承重部位骨組織的醫(yī)用植入多孔金屬材料。

背景技術(shù)

多孔醫(yī)用金屬植入材料用于替代人體相關(guān)組織，有很好的治療前景，如具有治療骨組織創(chuàng)傷和股骨組織壞死等重要而特殊的用途，現(xiàn)常見(jiàn)的這類材料有金屬不銹鋼、多孔金屬鈦、多孔鉭等。作為骨組織創(chuàng)傷和股骨組織壞死治療使用的多孔植入材料，其孔隙度應(yīng)達(dá)30～80％，而且孔隙最好全部連通與均勻分布，或根據(jù)需要孔隙部分連通與均勻分布，使之既與人體的骨組織生長(zhǎng)相一致，又減輕了材料本身的重量，以適合人體植入使用。

難熔金屬鉭，由于它具有優(yōu)秀的生物相容性，其多孔材料有望作為替代前述等傳統(tǒng)醫(yī)用金屬生物材料。由于金屬鉭對(duì)人體的無(wú)害、無(wú)毒、無(wú)副作用，以及隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，對(duì)鉭作為人體植入材料認(rèn)知的進(jìn)一步深入，人們對(duì)人體植入用多孔金屬鉭材料的需求變得越來(lái)越迫切，其中作為多孔醫(yī)用植入金屬鉭，如果能具有很高的均勻分布連通孔隙以及與人體相適應(yīng)的物理機(jī)械性能，則其有望作為一種新型的骨組織替代材料。

目前多孔鉭生物材料的制備方法主要有粉末松裝燒結(jié)法、泡沫浸漬燒結(jié)法，漿料發(fā)泡法等等，這些方法制備出的多孔鉭雖然孔隙度能夠滿足要求，但是孔隙形貌不好，多少為閉合的微小孔隙、孔隙分布不均勻。然而生物材料最大特點(diǎn)是形狀復(fù)雜，對(duì)微小的細(xì)節(jié)要求高，特別是材料的孔隙要完全三維連通且分布均勻。因此，對(duì)成型技術(shù)提出了很高的要求，而傳統(tǒng)的成型技術(shù)由于受到制備工藝的限制而無(wú)法滿足需要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種操作簡(jiǎn)單、成本低、適于工業(yè)化生產(chǎn)的多孔鉭生物醫(yī)用植入材料的制備方法，該方法制得的多孔鉭生物醫(yī)用植入材料孔隙完全三維連通、且孔隙分布均勻，生物相容性好。

本發(fā)明目的通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種多孔鉭生物醫(yī)用植入材料的制備方法，其特征在于：將純鉭粉與粘結(jié)劑混合均勻得到鉭粉漿料；將孔隙率為20％～50％、完全三維連通的高分子樹(shù)脂模板支架放入鋼模中，將所述配制好的鉭粉漿料灌入鋼模中并漫過(guò)其中的高分子樹(shù)脂模板支架，然后緩慢均勻地對(duì)鋼模四周加壓使鉭粉充分完全地填充到高分子樹(shù)脂模板支架中，所施加的壓力從0MPa勻速增加到8～12Mpa、加壓過(guò)程所用時(shí)間為2～5h，再通過(guò)化學(xué)溶解脫除高分子樹(shù)脂模板支架、得到多孔鉭的坯體骨架，最后通過(guò)脫脂、燒結(jié)等后處理得到生物醫(yī)用多孔鉭植入材料。

通過(guò)上述的加壓使得金屬鉭粉完全、均勻地填充到了三維高分子樹(shù)脂支架之中，化學(xué)方法脫除三維支架后，得到的是完全三維連通的多孔金屬材料的坯體，燒結(jié)后得到完全三維連通的多孔金屬植入材料，使該多孔金屬植入材料生物相容性好。上述孔隙率為20％～50％、完全三維連通的高分子樹(shù)脂模板支架可通過(guò)發(fā)泡法、三維打印法等本領(lǐng)域常規(guī)方法制得，所有的20％～50％、完全三維連通的高分子樹(shù)脂模板支架均適用于本發(fā)明，根據(jù)高分子樹(shù)脂模板支架的成分采用化學(xué)溶解脫除對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是常識(shí)；上述脫脂、燒結(jié)等后處理可按常規(guī)后處理進(jìn)行。可通過(guò)上述方法，調(diào)控相應(yīng)工藝參數(shù)可制備替代人體承重部位骨組織如股骨、面股等多孔鉭植入材料、也可制備替代人體非承重骨組織的多孔鉭植入材料，或替代人體堅(jiān)硬骨組織如牙骨等多孔鉭植入材料。

為了使制得的多孔鉭植入材料孔隙率在50～80％、以制得替代人體承重骨組織的多孔鉭植入材料，本發(fā)明純鉭粉的粉末粒度≤15μm，本發(fā)明粘結(jié)劑為3～6％的聚乙烯醇水溶液，還可以為2～4％的甲基纖維素水溶液或3～7％的乙基纖維素酒精溶液等，均以質(zhì)量百分濃度計(jì)，進(jìn)一步優(yōu)選地，上述純鉭粉與粘結(jié)劑按質(zhì)量比3～10∶1均勻混合制得鉭粉漿料。