[發明專利]一種中藥提取液的濃縮工藝

無效

• 申請號: 201210021604.5
• 申請日: 2012-01-31
• 公開（公告）號: CN102552400A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 王達賓;楊明;楊勝;邱全國;張定堃
• 申請（專利權）人: 成都科爾醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K36/00
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽

技術領域

本發明涉及一種中藥提取液的濃縮工藝，屬藥物制劑領域。

背景技術

中藥浸出液往往有效部位或有效成分的濃度較低，一般不能直接應用或不便直接用于制備制劑，因此在制劑上需要對提取液進行濃縮。所謂濃縮是指從浸出液中分離除去部分溶劑使藥液體積減少到一定標準的過程。根據濃縮的操作特點，可將濃縮的方法分為加熱濃縮方法和非加熱濃縮方法；濃縮的種類可分為蒸發濃縮、膜濃縮、冷凍濃縮三類。

目前在中藥制藥領域的濃縮方法，基于中藥藥效物質整體觀的基本認識下，對于熱敏性、氧化性、揮發性指標成分的轉移率指標都存在諸多不足，具體表現在：

蒸發濃縮：蒸發濃縮為當今大多數生產企業所使用，包括常壓蒸發濃縮、減壓蒸發濃縮、薄膜蒸發濃縮、多效蒸發濃縮等，其中多效蒸發濃縮使用最為普遍。多效蒸發濃縮存在以下不足：①料液沸騰溫度為95℃，易破壞熱敏性有效成分；②濃縮大量料液時，受熱時間長，一般為單效的3倍，易使熱敏性有效成份損失；③設備復雜，浸膏黏附多，損失大，蒸發室不易清洗，不符合GMP要求；④并罐后形成單效操作，未發揮節能作用；⑤設備投資大，占地多。

膜濃縮：膜分離技術的有效使用，具有提高熱敏性、氧化性、揮發性等指標成分的轉移率、增加分離過程中有機溶劑或水的循環使用、節約資源和能源、保護環境、符合可持續發展的經濟增長模式等優點。但在中藥成分極其復雜，有效部位或有效成分還不完全清楚的情況下，膜濃縮仍有其不足，無論是微濾、超濾、納濾都無法說明透過液中成分的種類和形式，所以關于目前膜濃縮的研究多局限于食品、輕工等行業，尚未見到真正成功應用于中藥提取液濃縮的報道。

冷凍濃縮冷凍濃縮具有可在低溫下操作、微生物繁殖、溶質的變性及揮發性成分的損失可控制在極低的水平，應用于中藥提取液的濃縮有利于保證濃縮產品的質量等優點。但是其不足也是明顯的：冷凍濃縮的濃縮比率低(一般在1～1/10)、裝置系統比較復雜、投資大、操作成本高，限制了此法的實際應用。

因此，急需一種濃縮方法，它既能提高反映藥物質量的指標成分的轉移率又能降低生產成本，增加產品附加值。

發明內容

為了克服上述缺陷，本發明的技術方案是提供了一種中藥提取液濃縮工藝。

本發明提供了一種中藥提取液的濃縮工藝，它是采用分質濃縮方法濃縮中藥提取液，其中，所述的分質濃縮是將中藥提取液中不同性質的成分分離，分別濃縮后，混合，得到中藥提取液的濃縮液。

所述的成分包含熱敏感成分、易氧化成分、易分解或揮發成分。

其中，所述的分離方法為膜濃縮分離或大孔樹脂分離。

本發明還提供了一種中藥提取液濃縮工藝，它包括如下步驟：

a、取中藥提取液，離心；

b、離心液經微孔濾膜初濾，濾過液通過超濾濃縮，得膜上部分和透過液，膜上部分備用；

c、透過液作為藥材提取溶媒重復a、b步驟，或者將透過液濃縮，得浸膏，與b步驟所述的膜上部分混合，即得中藥提取液的濃縮液。

具體地，它是將中藥提取液經過離心處理后，經過微孔濾膜濾除提取液中的懸浮膠體粒子，濾過液再通過截留目標成分超濾膜的超濾操作，濃縮除去10～20倍重量或體積的溶劑，膜上部分收集備用，透過液進行濃縮得浸膏后與膜上部分混合，即為濃縮后產品。其中，所述的目標成分是根據工藝操作的目的而定，理論上可以是中藥的任何一種組分。

其中，a步驟所述的離心轉速為2000-15000r/min。

其中，b步驟所述的微孔濾膜孔徑為0.45μm-1.0μm。

其中，b步驟所述的超濾膜孔徑為0.2μm。

其中，所述的超濾膜材料包括纖維素類衍生物(醋酸纖維素、硝酸纖維素)、聚砜類(聚芳醚砜、酚酞型聚醚砜、聚醚酮、聚醚醚酮等)、聚酰胺類、雜環含氮高聚物、聚酯類、聚烯類、乙烯類高聚物、含硅高聚物、含氟高聚物、甲殼素類。進一步優選地，微孔濾膜材料為無機陶瓷膜。

其中，所述的中藥提取液是黃芩提取液。

本發明中藥提取液的濃縮工藝采用分質濃縮，有效的保留中藥提取物中熱敏性、氧化性、揮發性的成分；利用膜濃縮的優勢，將目標成分進行截留，將透過液進行濃縮，通過膜技術與濃縮技術的集成，既可解決熱敏性、氧化性、揮發性藥效指標成分的轉移率問題，降低生產成本，增加產品附加值，便于中藥提取液的大生產。

附圖說明

圖1本發明中藥提取物濃縮工藝流程圖

具體實施方式

實施例1本發明中藥提取物濃縮工藝