[發(fā)明專利]一種止嗽青果合劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210021264.6
• 申請(qǐng)日: 2012-01-31
• 公開（公告）號(hào): CN102526458A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱玉華;種衍芝;張勇;楊興才;任思蓮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東三九藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8967
• 分類號(hào): A61K36/8967;A61P11/14;A61K33/06
• 代理公司: 濟(jì)南圣達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 王立曉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種止嗽青果合劑及其制備方法。

背景技術(shù)

感冒常伴隨咳嗽、老年性慢性氣管炎、陰虛咳嗽等，咳嗽是常見病、多發(fā)病，無論老幼發(fā)病率都很高，因此積極研制咳嗽藥及提高咳嗽藥的療效對(duì)于保障人民的健康具有重大意義。

青果味甘、酸，性涼。歸肺、胃經(jīng)。能清肺利咽，生津止渴，解毒，是用于治療咳嗽的佳藥。中國(guó)專利CN101757415A公開了一種以西青果為主要原料的中藥止咳丸劑，其以西青果、款冬花、桑白皮為主要原料，該中藥從通絡(luò)活血著手起到止咳作用，藥效較慢，對(duì)于咳嗽痰多氣急之癥療效有待改善。

現(xiàn)有技術(shù)中的青果丸劑是由飲片細(xì)粉加蜂蜜制成的大蜜丸。蜜丸服用劑量大，服用不方便，尤其兒童服用更加困難；而且丸劑在服用后需要一定時(shí)間才能溶化散開，被人體吸收過程較長(zhǎng)。

與丸劑相比，合劑是飲片用水或其他溶劑，采用適宜方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑(單劑量包裝的合劑又稱口服液)。合劑既能保持湯劑的特點(diǎn)，又能避免湯劑臨時(shí)煎煮的麻煩，便于攜帶、儲(chǔ)存和服用。但合劑的制備中，中藥傳統(tǒng)的浸提方法煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等工藝復(fù)雜、提取效率低，多種成分在提取過程中容易產(chǎn)生沉淀。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服上述不足，而提供一種止嗽青果合劑及其制備方法，該種止嗽青果合劑工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量穩(wěn)定、口感好、藥效好。

本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：

一種止嗽青果合劑，其原料藥的重量份比組成為：

款冬花(蜜炙)76-85份、白果(去殼)180-220份、川貝母23-32份、清半夏74-83份、甘草26-31份、馬兜鈴(蜜炙)18-22份、石膏28-34份、苦杏仁(炒)12-17份、百合33-44份、黃芩72-82份、麻黃(蜜炙)155-168份、桑白皮(蜜炙)73-83份和青果45-56份。

上述止嗽青果合劑，其原料藥的重量份比組成優(yōu)選為：

款冬花(蜜炙)79-83份、白果(去殼)190-210份、川貝母25-31份、清半夏75-80份、甘草26-29份、馬兜鈴(蜜炙)18-20份、石膏29-32份、苦杏仁(炒)13-15份、百合38-40份、黃芩78-81份、麻黃(蜜炙)159-162份、桑白皮(蜜炙)78-82份和青果50-54份。

上述止嗽青果合劑的制備方法，步驟如下：

(1)將川貝母用乙醇水溶液作溶劑，浸漬16-20小時(shí)后，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲濾，使可溶性成分完全濾出，收集濾液，回收乙醇，得川貝母提取液；

(2)將蜜炙款冬花、去殼白果、清半夏、甘草、蜜炙馬兜鈴、石膏、苦杏仁(炒)、百合、黃芩、蜜炙麻黃、蜜炙桑白皮、青果十二味原料藥加其質(zhì)量4-8倍水煎煮，煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過，得濾液；

(3)將川貝母提取液與步驟(2)得的濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05～1.09(80℃熱測(cè))，放冷，除去沉淀；

(4)加煉蜜混勻，加蒸餾水定容，搖勻，灌裝，滅菌，即得。

所述的乙醇水溶液的濃度范圍為60％-80％(v/v)，川貝母與乙醇的質(zhì)量比為1∶8～11。

所述的原料藥與煉蜜的質(zhì)量比例為1∶1.1～1.5。所述的定容每百克原料藥定容至250～300ml。

本發(fā)明止嗽青果合劑由十三味藥制成，是由定喘湯合麻杏甘石湯加減而來。其中以麻黃宣肺散邪以平喘，白果斂肺定喘而祛痰，共為君藥。一散一收，二藥合用既可加強(qiáng)平喘之功，又可防麻黃耗散肺氣。款冬花、清半夏、苦杏仁止咳平喘化痰共為臣藥。生石膏、黃芩、桑白皮、青果、馬兜鈴清瀉肺熱、止嗽平喘；川貝母、百合潤(rùn)肺養(yǎng)陰且能化痰止咳，共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥又能解毒利咽為使藥，諸藥合用達(dá)到宣肺平喘祛痰止咳之功能。肺氣得宣，痰熱得清，風(fēng)寒得散，則咳嗽兼喘痰多等癥自除。本藥主治風(fēng)寒外感，痰熱內(nèi)生或素有痰又感風(fēng)寒，肺氣壅閉而郁內(nèi)化熱，咳嗽痰多氣急之癥。

與丸劑相比，本發(fā)明合劑經(jīng)提取濃縮，減少了服用劑量，采用蜂蜜作矯味劑，服用口感比止嗽青果丸效果更好；而且見效快，質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶方便，易保存。

本發(fā)明制備方法采用滲濾法提取川貝母的有效成分，采用水提法提取其他藥物有效成分，既減少了操作又提高了提取效率；濾液合并后濃縮至相對(duì)密度1.05～1.09(80℃熱測(cè))沉淀效果最好，有利于去除沉淀保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

附圖說明

圖1為本發(fā)明工藝流程圖。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1