[發明專利]一種醒腦靜鼻腔噴霧劑及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201210018233.5
• 申請日: 2012-01-20
• 公開（公告）號: CN102526619A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 趙聯華
• 申請（專利權）人: 趙聯華
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/12;A61P9/10;A61P25/00;A61K31/045;A61K35/55
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技術領域

本發明屬藥物制劑領域的范疇，具體涉及一種醒腦靜鼻腔噴霧劑及其制備方法。

背景技術

心腦血管疾病是人類健康的頭號殺手，目前，我國約有1億人患有高血壓、動脈硬化等心腦血管疾病。隨著我國逐漸步入老齡化社會，心腦血管疾病對我國人民的影響也越來越大，尤其是腦血管疾病，包括急性腦出血、腦血栓以及顱腦外傷引起的腦水腫、顱內壓升高、昏迷等，死亡率極高，嚴重地威脅著患者的生命，如果得不到及時有效的治療，很容易引起死亡。

腦卒中腦卒中(Stroke)是腦中風的學名，是一種突然起病的腦血液循環障礙性疾病。又叫腦血管意外。是指在腦血管疾病的病人，因各種誘發因素引起腦內動脈狹窄，閉塞或破裂，而造成急性腦血液循環障礙，臨床上表現為一過性或永久性腦功能障礙的癥狀和體征.腦卒中分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中。

就全世界而言，卒中每年奪去570萬人的生命。它已經成為僅次于缺血性心臟病之后的第二大致死原因，也是首要的嚴重致殘原因，其危害不分年齡、男女、膚色和國家。雖然3/4的腦卒中患者經過搶救和治療存活了下來，但絕大多數會留有不同程度的殘疾，這對患病者而言，不僅是身體上的痛苦，更是精神上的巨大痛苦，對病人家屬亦是如此。

我國社會上現存活的新、舊腦血管病患者高達約700萬人，如果按每個家庭有3-4口人來算的話，那么，有大約2000多萬人生活在有腦卒中患者的家庭中，對于整個家庭而言，在經濟、精神、體力上都是沉重的負擔。

CN1616020A的中國專利文獻公開了一種醒腦靜粉針劑，對梔子、郁金、麝香采用與藥物規定標準一致的方法提取芳香水，然后再用芳香水量5-30％的羥丙基-β-環糊精對芳香水進行包合后制備醒腦靜粉針。但由于該法得到的芳香水量大，再對該芳香水進行羥丙基-β-環糊精的包合增加了大生產操作的難度，同樣也不利于工業化的大生產。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能夠改善卒中預后并預防復發的醒腦靜鼻腔噴霧劑，具體而言，本發明的醒腦靜鼻腔噴霧劑，由如下原輔料制成：

麝香????5-15g????梔子????15-60g

郁金????15-60g???冰片????1-4g

滲透壓調節劑、滲透促進劑、防腐劑、水和/或乙醇。

上述的鼻腔噴霧劑中所述滲透壓調節劑選自氯化鈉，硝酸鉀，硼酸及葡萄糖。

上述鼻腔噴霧劑中所述滲透促進劑選自丙二醇、二甲亞砜、脂肪酸、膽酸鹽類、月桂氮革酮、卵磷脂、橙皮油、薄荷油、吐溫、萜烯類中的一種或點多種。

上述的鼻腔噴霧劑中所述防腐劑選自對羥基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯、山梨酸、山梨酸鈉、苯甲酸、苯甲酸鈉、苯甲醇、苯扎氯胺、苯扎溴胺，三氯叔丁醇、間苯二酚及乙二胺四乙酸鈉中的一種或多種。

上述任一所述的鼻腔噴霧劑中所述麝香劑量為7.5g，郁金劑量為30g，梔子劑量為30g，冰片劑量為1g。

本發明的醒腦靜鼻腔噴霧劑中由如下原輔料制成：麝香7.5g，郁金30g，梔子30g，冰片1g，丙二醇3g，橙皮油1g，卵磷脂10g、氯化鈉0.3g和亞硝酸鈉0.5g，苯甲酸鈉0.15g與95％乙醇200毫升。

本發明的醒腦靜鼻腔噴霧劑中由如下原輔料制成：麝香7.5g，郁金30g，梔子30g，冰片1g，二甲亞砜0.5g，10g吐溫-60，薄荷油3g、氯化鈉0.3g和維生素C0.5g，苯甲酸鈉0.15g與95％乙醇200毫升。

本發明的醒腦靜鼻腔噴霧劑中由如下原輔料制成：麝香10g，郁金45g，梔子45g，冰片2g，丙二醇3g，橙皮油1g，卵磷脂14g、氯化鈉0.3g和亞硝酸鈉0.5g，苯甲酸鈉0.15g與95％乙醇200毫升。

本發明的另一目的在于提供一種醒腦靜鼻腔噴霧劑的制備方法。上述任一所述的鼻腔噴霧劑的制備方法中，取梔子、郁金加水150毫升進行蒸餾，收集蒸餾液100毫升；將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進行蒸餾，收集蒸餾液100毫升，合并蒸餾液加入冰片，后加入滲透壓調節劑、滲透促進劑、防腐劑、水和/或乙醇。

本發明的再一目地在于提供本發明在制備治療卒中藥物中的應用。

上述應用為卒中預防和卒中后吞咽障礙。

本發明以麝香、郁金、梔子、冰片為原料，利用中藥復方自身的特點，通過復方配伍從而制備得到醒腦靜鼻腔噴霧劑，通過本發明的實施可以降低病死病殘的發生率，提高病患治愈效果，縮短病程，改善預后并預防復發和改善吞咽功能，具有較好的治療前景。

具體實施方式