[發明專利]獸用黨參多糖口服液及其制備方法

有效

• 申請號: 201210017311.X
• 申請日: 2012-01-19
• 公開（公告）號: CN102525901A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 晏永新
• 申請（專利權）人: 江西新世紀民星動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/715;A61P3/08;A61P7/06;A61P9/12;A61P39/00;A61P37/04;A61P1/04;A61K36/344
• 代理公司: 江西省專利事務所 36100
• 代理人: 楊志宇

技術領域

本發明涉及一種現代中獸藥復方制劑,具體涉及黨參多糖口服液。

背景技術

黨參為桔梗科植物黨參、素花黨參或川黨參的干燥根，具有補中益氣，健脾益肺之功效，主治脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽。其主要分布于東北、華北及陜西、寧夏、甘肅、青海、河南、四川、云南、西藏等地，資源相對豐富，充分挖掘其實用價值，具有良好的社會效益和經濟效益。在動物保健品中，其可用于畜禽脾胃虛弱，少食腹瀉，肺虛咳喘，體倦無力，氣虛垂脫。

黨參的主要成分有多糖、黨參苷、甾醇類成分、三萜類成分、生物堿、內酯類成分、豆素類。黨參多糖由重要的單糖和單糖衍生物組成，其中單糖主要是戊糖和己糖，如戊糖的木糖、阿拉伯糖，己糖的葡萄糖、半乳糖、果糖等；單糖衍生物主要是糖醇如甘露醇，糖酸如半乳糖醛酸等。現代藥理研究表明，黨參多糖是黨參的有效成分之一，具有調節血糖，促進造血機能，降壓，抗缺氧，耐疲勞，增強機體免疫力，調節胃收縮及抗潰瘍等多種作用。

近年來黨參制劑研制開發仍然不多，主要以復方制劑的開發為主，如丸劑、散劑，存在服用量大、有效成分利用度低等問題。

目前以黨參為主藥制劑的有參苓白術散、理中散、四君子散等。這些散劑均以拌料為主，存在混合不均勻，劑量不易掌握等缺陷，不能很好地起到治療作用。如：強壯畜禽吃料多，而患病畜禽往往吃料少，或由于年齡、品種、氣溫高低等因素影響采集量，致使劑量不易掌握。但黨參多糖口服液對群體疾病防治效果較好，特別是在患病畜禽往往吃料少（甚至不吃料）的情況下，可以群體飲水給藥，這對保證病畜禽能夠攝食足夠藥物很有好處。

然而在現有技術中，傳統的水提醇沉法并不能高效提取多糖成分，且產物中混有大量雜質，因而需進行多次提取，這不僅影響生產效率，增加生產成本，也對產品功效大打折扣。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有純度高，生物利用度高，使用方便，且生產工藝合理的黨參多糖口服液及其制備方法。

常規水提醇沉后的黨參多糖產物中混有大量淀粉、水溶性蛋白和脂溶性雜質，這些雜質不僅影響各類黨參多糖制劑的色澤、性狀、穩定性，也降低了產品純度，從而影響了產品的藥效和生產效率。

為解決上述問題，本發明采用如下技術方案：

一種黨參多糖口服液，由以下原料配比組成：黨參1800-2400g、苯甲酸鈉1-5g。

上述黨參多糖口服液，由以下步驟制得：

1、預處理：準確稱量黨參藥材，切斷粉碎；

2、石油醚脫酯：將處理后的黨參藥材于60-90℃條件下，用5-12倍量石油醚回流提取1-2h，濾過，取濾渣；

3、乙醇回流脫色除雜：將濾渣用5-12倍量乙醇提取1-2h，過濾后得藥渣；

4、水提：藥渣加8-12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過；

5、除淀粉：加入20-40g的淀粉酶水浴酶解1-2h，反應完后沸水滅酶5min，冷卻至室溫，3000-5000r/min離心5min，取上清液；

6、濃縮：上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；

7、醇沉：濃縮液加入85%-95%乙醇，使含醇量達80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；

8、除蛋白：在濾液中加入18-48g木瓜蛋白酶，酶解2h，加入15%-25%濾液體積的Sevag試劑或調整比例后的Sevag試劑充分振蕩30min，靜置分層至水層與有機層交界處無白色蛋白沉淀，以3000-5000r/min的轉速離心12-20min，取上清液；

9、稀釋分裝：加水溶解并稀釋至近1000ml，加入苯甲酸鈉，調整總量至1000ml，攪勻，分裝，即得。

???其中，Sevag試劑由氯仿：戊醇=5.5-4:1比例配置而成。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明做進一步的說明，以助于理解本發明的內容。

實施例1：

一種黨參多糖口服液，由以下原料配比組成：黨參2000g、苯甲酸鈉3g。

上述黨參多糖口服液，由以下步驟制得：

1、預處理：準確稱量黨參藥材2000g，切斷粉碎；

2、石油醚脫酯：將處理后的黨參藥材于80℃條件下，用6倍藥材重量石油醚回流提取1h，濾過，取濾渣；

3、乙醇回流脫色除雜：將濾渣用10倍濾渣重量乙醇提取1h，過濾后得藥渣；

4、水提：藥渣加8倍藥渣重量水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，合并煎液，濾過；