[發(fā)明專利]冠狀靜脈標(biāo)測導(dǎo)管及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210016532.5
• 申請日: 2012-01-19
• 公開（公告）號: CN102579037A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 洪浪
• 申請（專利權(quán)）人: 洪浪
• 主分類號: A61B5/042
• 分類號: A61B5/042
• 代理公司: 深圳市中知專利商標(biāo)代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;林虹

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療介入手術(shù)器械及其制備方法，特別是一種用于治療流出道室性心律失常射頻消融術(shù)的標(biāo)測導(dǎo)管及其制備方法。

背景資料

室性心律失常特別是室性早搏是臨床最常見的心律失常。長期藥物治療副作用大且療效欠佳。近年來，接受三維標(biāo)測系統(tǒng)指導(dǎo)下的室性心律失常射頻消融治療的患者越來越多，但手術(shù)成功率從50～90％不等。手術(shù)中能有效、迅速的尋找射頻消融的靶點是決定手術(shù)成功率的關(guān)鍵。對于室性心律失常特別是室性早搏而言，流出道室早室速的發(fā)生率高達(dá)60％以上，流出道室早位置復(fù)雜，涉及到右室流出道、左室流出道、肺動脈瓣上、主動脈竇、冠狀靜脈及其遠(yuǎn)端等部位。現(xiàn)有技術(shù)的四極或十極冠狀竇標(biāo)測電極很難置于冠狀靜脈遠(yuǎn)端。因此，無法對位于流出道位置的冠狀靜脈遠(yuǎn)端進(jìn)行標(biāo)測，不方便手術(shù)醫(yī)生需找靶點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種冠狀靜脈標(biāo)測導(dǎo)管及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是明確靶點的確切位置。

本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種冠狀靜脈標(biāo)測導(dǎo)管，所述冠狀靜脈標(biāo)測導(dǎo)管設(shè)有導(dǎo)管，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為冠狀竇標(biāo)測段，冠狀竇標(biāo)測段設(shè)有環(huán)狀的環(huán)電極，環(huán)電極的軸線與導(dǎo)管的軸線同軸，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部設(shè)有端電極，導(dǎo)管的近端連接有連接頭；所述冠狀竇標(biāo)測段在自由狀態(tài)為曲率半徑為70-100mm的圓弧；所述端電極、環(huán)電極經(jīng)導(dǎo)線與連接頭的插針電連接。

本發(fā)明的環(huán)電極是1-20個，所述端電極為柱形，端電極經(jīng)安全線與導(dǎo)管近端連接。

本發(fā)明的導(dǎo)管采用尼龍彈性體，外徑為1.40-2.40mm，內(nèi)徑為1.00-2.00mm，長650-1100mm。

本發(fā)明的端電極采用不銹鋼或鉑銥合金，外徑為1.00-2.40m，長度為1-4mm；所述環(huán)電極采用不銹鋼或鉑銥合金，外徑為1.00-2.40mm，內(nèi)徑為0.80-2.00mm，長1-10mm。

本發(fā)明的端電極與環(huán)電極、環(huán)電極之間的間隔為2mm、5mm、8mm或10mm。

本發(fā)明的端電極與環(huán)電極、環(huán)電極之間的間隔均為5mm或10mm。

本發(fā)明的端電極與環(huán)電極、環(huán)電極之間的間隔從端電極開始，按2mm、5mm、2mm、2mm、5mm、2mm、...，規(guī)律排列，或按2mm、8mm、2mm、2mm、8mm、2mm、...規(guī)律排列。

本發(fā)明的導(dǎo)線為外部帶聚氨酯涂層的銅線，銅線直徑為0.1-0.5mm。

本發(fā)明的安全線由1-20股不銹鋼絲絞合而成，不銹鋼絲的絲徑為0.1-0.5mm。

一種冠狀靜脈標(biāo)測導(dǎo)管及其制備方法，包括以下步驟：一、制作導(dǎo)管，采用尼龍彈性體，外徑為1.40-2.40mm，內(nèi)徑為1.00-2.00mm，長650-1100mm，在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端冠狀竇標(biāo)測段彎曲成型后鉆1-20個小孔；采用柱狀端電極，外徑為1.00-2.40m，長度為1-4mm；采用環(huán)電極，外徑為1.00-2.40mm，內(nèi)徑為0.80-2.00mm，長1-10mm，環(huán)電極的數(shù)量為1-20個；制作導(dǎo)線，將銅線直徑為0.1-0.5mm，外部帶聚氨酯涂層的線650-1100mm，兩端剝?nèi)ゾ郯滨ネ繉樱冻鲢~線0.2cm，得到導(dǎo)線；制作安全線，將1-20股直徑為0.1-0.5mm，長度為650-1100mm的不銹鋼絲絞合而成，得到安全線；所述冠狀竇標(biāo)測段的成型模具為絲狀，遠(yuǎn)端為圓弧，曲率半徑為70-100mm；將成型模具穿入導(dǎo)管內(nèi)，室溫經(jīng)20-100秒時間至溫度100-300℃，加熱時間為100-800秒，冷卻時間為100-800秒至室溫，從導(dǎo)管上抽出成型模具，得到成型的冠狀靜脈標(biāo)測導(dǎo)管的遠(yuǎn)端冠狀竇標(biāo)測段；二、分別將每根導(dǎo)線的一端焊接到環(huán)電極內(nèi)，將一根導(dǎo)線、安全線的一端焊接到端電極一端，焊接溫度為450℃；將導(dǎo)線另一端分別從小孔中伸進(jìn)導(dǎo)管，將一根導(dǎo)線、安全線的另一端從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端伸進(jìn)，將環(huán)電極、的端電極裝在導(dǎo)管3的遠(yuǎn)端冠狀竇標(biāo)測段，用尺寸與環(huán)電極2外徑大小一樣的外卡工具將環(huán)電極2卡緊固定到冠狀竇標(biāo)測段上，端電極1裝配到冠狀竇標(biāo)測段的遠(yuǎn)端；將導(dǎo)線和安全線從導(dǎo)管近端孔內(nèi)拉出，將安全線固定栓到導(dǎo)管的近端，將導(dǎo)線的另一端焊接到連接頭的插針內(nèi)，完成冠狀靜脈標(biāo)測導(dǎo)管的制作。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，導(dǎo)管遠(yuǎn)端的冠狀竇標(biāo)測段具有彈性，可以伸直，在自由狀態(tài)為圓弧，冠狀竇標(biāo)測段圓弧段設(shè)置環(huán)電極、端電極，對流出道的冠狀靜脈遠(yuǎn)端進(jìn)行標(biāo)測時，可以快速送進(jìn)，縮短手術(shù)時間，圓弧段上的環(huán)電極可靠在冠狀靜脈遠(yuǎn)端心大靜脈開口處的標(biāo)測，減少消融時明確靶點位置的時間和消融能量，操作方便，可以實現(xiàn)快速、連續(xù)的標(biāo)測。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的冠狀靜脈標(biāo)測導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。