[發明專利]頭孢克洛緩釋片及其制備方法

有效

• 申請號: 201210014839.1
• 申請日: 2012-01-18
• 公開（公告）號: CN102525985A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 廖文廣
• 申請（專利權）人: 湖南百草制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/545;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/38;A61P31/04
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1.一種頭孢克洛緩釋片，包括頭孢克洛，緩釋基材和輔料，其特征在于，所述緩釋基質為殼聚糖、卡波姆、黃原膠、羥丙甲纖維素、海藻酸鈉中的一種、兩種或兩種以上的組合。

2.根據權利要求1所述的頭孢克洛緩釋片，其特征在于，按照重量百分含量包括：50％～90％的所述頭孢克洛、5％～40％的所述緩釋基質、2％～40％的填充劑、以及適量的輔料。

3.根據權利要求2所述的頭孢克洛緩釋片，其特征在于，按照重量百分含量包括：50％～75％的所述頭孢克洛、6％～35％的所述緩釋基質、5％～35％的所述填充劑、以及適量輔料。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的頭孢克洛緩釋片，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素、乳糖、淀粉中的一種、兩種或兩種以上的組合。

5.根據權利要求1-3中任一項所述的頭孢克洛緩釋片，其特征在于，所述輔料包括所述頭孢克洛緩釋片總重量0.1％～3％潤滑劑，所述潤滑劑為微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂或硬脂富馬酸鈉。

6.根據權利要求1-3中任一項所述的頭孢克洛緩釋片，其特征在于，所述輔料包括所述頭孢克洛緩釋片中固體材料總重量0.8％～30％粘合劑，所述粘合劑為乙醇水溶液、1％～10％的PVP乙醇溶液或PVP水溶液。

7.根據權利要求1-3中任一項所述的頭孢克洛緩釋片，其特征在于，所述緩釋基質為殼聚糖；所述填充劑乳糖。

8.一種如權利要求1-7中任一項所述的頭孢克洛緩釋片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

稱取處方量的頭孢克洛、緩釋基質，以及可選地填充劑，混合均勻，得到混合物A；

在所述混合物A中加入粘合劑濕法制粒；

將所得顆粒烘干、整粒、加潤滑劑，混合壓片，即而得所述頭孢克洛緩釋片。

9.根據權利要求8中任一項所述的頭孢克洛緩釋片，其特征在于，稱量處方量的頭孢克洛、緩釋基質和填充劑前，先將所述頭孢克洛、緩釋基質和填充劑過80～120目。

10.根據權利要求8中任一項所述的頭孢克洛緩釋片，其特征在于，所述烘干過程中烘干溫度為35～45℃，時間為1.5～4h。