[發(fā)明專利]一種用于預防和治療心血管疾病的藥物組合物及其用途

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210014714.9
• 申請日: 2012-01-17
• 公開（公告）號: CN102526186A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設計）人: 王階;郭麗麗;崔翰明;吳萍;陳雯
• 申請（專利權）人: 中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P9/10;A61P9/00;A61K31/704
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 張文祎

技術領域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其用途，特別是涉及一種用于預防和治療冠心病、心絞痛和心肌梗死等心血管疾病的中藥成分組合物及其用途，屬中藥領域。

背景技術

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病簡稱冠心病，是臨床常見病多發(fā)病，發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。冠心病的主要臨床表現(xiàn)是心肌缺血、缺氧而導致的心絞痛、心律失常，嚴重者可發(fā)生心肌梗死，出現(xiàn)多種并發(fā)癥而危及生命。本病多發(fā)于40歲以上者，男性多于女性。有高血壓、高血脂癥、糖尿病以及長期吸煙者易發(fā)本病。常因飽餐、受寒、疲勞和精神刺激其發(fā)病。其發(fā)病主要為突然陣發(fā)性的前胸壓榨感或疼痛，有可能波及大部分心前區(qū)，并放射至左肩及左上肢，并沿前臂內(nèi)側直達小指及無名指等部位。對冠心病的防治研究，成為社會和醫(yī)學界關注的熱點和難點。丹參、三七為中醫(yī)臨床治療冠心病的常用藥，復方丹參片(膠囊、滴丸)、丹七片(膠囊)、冠心丹參片(膠囊、滴丸)等，都是以丹參、三七為主組方，用于治療冠心病的中成藥，但大部分藥物多采用傳統(tǒng)制藥工藝，存在服用量大、生物利用度低、質量標準可控性差等問題，無法占有足夠市場，更難以打開國際市場。

現(xiàn)代中藥主要以有效成分或有效部位入藥，后者又可進一步分為精制中藥、有效部位中藥及組分配伍中藥等。其中的“組分配伍”是指以中醫(yī)學理論為指導，利用中藥有效部位(群)進行的配伍，組分配伍規(guī)律是傳統(tǒng)中醫(yī)學理論與現(xiàn)代科學技術相交融發(fā)展的結果，是中醫(yī)整合調節(jié)與靶向效應相結合而發(fā)展的趨勢。中藥方劑有效部位(群)的研制與臨床應用是中醫(yī)現(xiàn)代化的典范之一，是通過組分配伍規(guī)律指導下而實現(xiàn)其臨床療效。組分配伍源自于臨床實踐，用之于臨床實踐，是中醫(yī)在防治疾病、保護人類健康的過程中，自身理論的創(chuàng)新發(fā)展與必然趨勢。組分配伍的理論、臨床與實驗研究在時代科技及疾病譜的機遇下，從組分配伍的提出到組分中藥系統(tǒng)的構建，從組分中藥學學科的探索到朝向成熟完善的學科體系發(fā)展，有利于提升現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)工程技術水平，推進中醫(yī)現(xiàn)代化的步伐。冠心病心絞痛是最常見的心血管疾病，中藥方劑有效部位(群)經(jīng)組分配伍而創(chuàng)制的新藥制劑在方證對應規(guī)律的指導下，為防治冠心病心絞痛方面發(fā)揮了重要作用。但是，目前的研究主要集中在對復方制劑的研究與臨床應用方面，對于中藥復方有效部位群的研究及開發(fā)，無論在思路還是在技術與方法上都處于探索階段，尚有很多問題有待于廣泛、深入、全面的研究。

本發(fā)明人一直致力于中藥現(xiàn)代化的研究及中藥治療心血管疾病的臨床實踐，是中藥“組分配伍”理論的提出者和建立者之一，認為有必要深入研究丹參、三七有效部位及其復方制劑，為臨床提供療效更好、使用更方便、更加安全可靠的現(xiàn)代中藥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于按照中藥組分配伍理論，提供一種可以預防和治療心血管疾病的藥物組合物。本發(fā)明目的是通過以下兩種技術方案實現(xiàn)的。

技術方案一：

一種用于防治心血管疾病的藥物組合物，其有效成分組成及重量配比為：丹參總酚酸2-6份、總丹參酮1-4份、三七皂苷混合物0.2-1份；其中，三七皂苷混合物是由人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1和三七皂苷R1按照1∶1∶0.5的重量配比混合而成的。

優(yōu)選的，上述藥物組合物的有效成分組成及重量配比為：丹參總酚酸4份、總丹參酮2份、三七皂苷混合物1份。

更嚴格的要求，在上述的有效成分中，丹參總酚酸中可以含有丹參素、原兒茶醛和咖啡酸等丹參酚酸類成分，但要求含丹酚酸B不低于60％；總丹參酮中可以含有多種丹參酮類成分，但應主要含有7.5％-83.5％的丹參酮I、4.5％-80.5％的隱丹參酮、12.0-88.0％的丹參酮IIA。實際檢測中，總丹參酮中含有多種丹參酮類成分，但主要含有7.5％-23.5％的丹參酮I、4.5％-12.5％的隱丹參酮、12.0％-28.5％的丹參酮IIA。

技術方案二：

一種用于防治心血管疾病的藥物組合物，其有效成分組成及重量配比為：丹參總酚酸2-6份、總丹參酮1-4份、三七總皂苷0.2-1份。

優(yōu)選的，上述藥物組合物的有效成分組成及重量配比為：丹參總酚酸4份、總丹參酮2份、三七總皂苷1份。