[發明專利]酒石酸托特羅定膜控緩釋微丸膠囊

有效

• 申請號: 201210014330.7
• 申請日: 2012-01-18
• 公開（公告）號: CN103211784B
• 公開（公告）日: 2017-07-11
• 發明（設計）人: 姜慶偉;狄媛;呂玉珠;唐亞坤;劉俊軼
• 申請（專利權）人: 北京天衡藥物研究院有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K9/16;A61K31/205;A61K47/38;A61P13/10;A61K31/137
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1.一種在有效期內始終保持穩定的釋放性能的酒石酸托特羅定膜控緩釋微丸膠囊，其特征是微丸的緩釋衣膜采用重量比Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D＝9∶1的混合物作為成膜材料，丸芯含有低取代羥丙纖維素和其他藥學上可接受的緩釋微丸用的賦形劑，所述其他藥學上可接受的緩釋微丸用的賦形劑為微晶纖維素和乳糖，微丸的丸芯中低取代羥丙纖維素占丸芯重量的百分比為10-40％，微丸的緩釋衣膜包含水分散體成膜材料Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D＝9∶1重量比的混合物、增塑劑檸檬酸三乙酯和抗粘劑滑石粉，緩釋衣膜的組成重量比為Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D∶檸檬酸三乙酯∶滑石粉＝27∶3∶2∶4，包衣增重為19～34％。

2.如權利要求1所述的酒石酸托特羅定膜控緩釋微丸膠囊，其特征是按1000粒膠囊計，所述微丸具有如下處方：

丸芯處方：

緩釋衣膜處方：

其中緩釋衣膜包衣增重為19～34％。

3.一種改善水分散體包衣的酒石酸托特羅定膜控緩釋微丸膠囊抗老化性能的方法，其特征是微丸的緩釋衣膜采用水分散體Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D＝9∶1重量比的混合物作為成膜材料，微丸的丸芯含有低取代羥丙纖維素和其他藥學上可接受的緩釋微丸用的賦形劑，所述其他藥學上可接受的緩釋微丸用的賦形劑為微晶纖維素和乳糖，微丸的丸芯中低取代羥丙纖維素占丸芯重量的百分比為10-40％，微丸的緩釋衣膜包含水分散體成膜材料Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D＝9∶1重量比的混合物、增塑劑檸檬酸三乙酯和抗粘劑滑石粉且重量比為Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D∶檸檬酸三乙酯∶滑石粉＝27∶3∶2∶4，包衣增重為19～34％。

4.如權利要求3所述方法，其特征按照1000粒膠囊計，所述微丸采用如下處方：

丸芯處方：

緩釋衣膜處方：

其中緩釋衣膜包衣增重為19～34％。