[發明專利]一種克林霉素磷酸酯磷酸酯組合物凍干粉針及其制備方法

有效

• 申請號: 201210014090.0
• 申請日: 2012-01-17
• 公開（公告）號: CN102552180A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 郭中明;馬洪輝;張明法
• 申請（專利權）人: 山東羅欣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K31/7056;A61K47/26;A61P31/04
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 逯長明

1.一種克林霉素磷酸酯組合物凍干粉針，其特征在于，由如下重量份原料制成：克林霉素磷酸酯300份、依地酸二鈉0.4份、亞硫酸氫鈉0.3份、山梨醇0.025份。

2.權利要求1所述凍干粉針的制備方法，其特征在于，取1800mL的注射用水，加入處方量的依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉和山梨醇攪拌溶解，再加入克林霉素磷酸酯，攪拌溶解，用2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.0～7.0，加入總體積0.05％(g/mL)的活性炭，攪拌吸附30min，過濾脫炭，加注射用水至2000mL，攪拌均勻，經0.22μm濾膜精濾，灌封，壓半塞，在-45℃下預凍2h，之后再-20℃～0℃升華8h，然后在0℃～35℃干燥10h，壓塞、軋蓋，檢測合格后入庫。

3.根據權利要求2所述制備方法，其特征在于，所述用2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0～6.5。