[發(fā)明專利]一種注射用脂溶性維生素組合物及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210010878.4 | 申請日： | 2012-01-13 |
| 公開（公告）號： | CN102525959A | 公開（公告）日： | 2012-07-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 齊慧 | 申請（專利權(quán)）人： | 海南良方醫(yī)藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/592;A61K47/34;A61P3/02;A61K31/07;A61K31/122;A61K31/23;A61K31/355 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11108 | 代理人： | 張韜 |
| 地址： | 100012 北京市*** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 用脂溶性 維生素 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種制備注射用脂溶性維生素組合物的方法，其特征在于該方法包括如下步驟：
A.稱取配方量的維生素K1加入聚山梨酯80中，攪拌溶解，得溶液A；
B.稱取配方量的維生素D2加入到溶液A中，攪拌溶解，得溶液B；
C.稱取配方量的維生素E加入到溶液B中，攪拌溶解，得溶液C；
D.稱取配方量的維生素A棕櫚酸酯加入到溶液C中，攪拌溶解，加入500-2000體積份溫度為20℃-40℃的注射用水，攪拌至澄清，得溶液D；
E.將甘露醇溶于500-1000體積份20℃-40℃注射用水中，攪拌至溶解，加入0.05％(g/ml)針用活性炭，室溫下攪拌15分鐘，粗濾，得溶液E，
F.將溶液D與溶液E混合均勻，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5～9.0，補加注射用水至2000-3000體積份，無菌過濾，中間體檢查合格后無菌灌裝于西林瓶中，每瓶裝量為3體積份，壓半塞，置于冷凍干燥箱中冷凍干燥，壓塞、鎖鋁蓋，全檢合格后包裝，得注射用脂溶性維生素組合物，該組合物的原料組成為：
2.如權(quán)利要求1所述的注射用脂溶性維生素組合物，其特征在于該組合物原料組成為：
3.如權(quán)利要求1所述的注射用脂溶性維生素組合物，其特征在于該組合物原料組成為：
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的注射用脂溶性維生素組合物的制備方法，其特征在于該組合物的制備方法包括如下步驟：
A.稱取配方量的維生素K1加入聚山梨酯80中，攪拌溶解，得溶液A；
B.稱取配方量的維生素D2加入到溶液A中，攪拌溶解，得溶液B；
C.稱取配方量的維生素E加入到溶液B中，攪拌溶解，得溶液C；
D.稱取配方量的維生素A棕櫚酸酯加入到溶液C中，攪拌溶解，加入1000體積份溫度為30℃-40℃的注射用水，攪拌至澄清，得溶液D；
E.將配方量甘露醇溶于1000體積份30℃-40℃注射用水中，攪拌至溶解，加入0.05％(g/ml)針用活性炭，室溫下攪拌15分鐘，粗濾，得溶液E；
F.將溶液D與溶液E混合均勻，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.8～8.3，補加注射用水至3000體積份，無菌過濾，中間體檢查合格后無菌灌裝于西林瓶中，每瓶裝量為3體積份，壓半塞，置于冷凍干燥箱中冷凍干燥，壓塞、鎖鋁蓋，全檢合格后包裝，得注射用脂溶性維生素組合物。
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