[發(fā)明專利]一種甜葉菊酚類提取物與降糖活性及其在制備降血糖制品中的應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210009963.9
• 申請日: 2012-01-13
• 公開（公告）號: CN102512473A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發(fā)明（設計）人: 石任兵;彭平;姜艷艷
• 申請（專利權）人: 石任兵
• 主分類號: A61K36/287
• 分類號: A61K36/287;A23L1/30;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬食品醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種甜葉菊酚類提取物及其制備工藝，降糖活性以及在制備降血糖制品中的應用

背景技術

甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)屬菊科甜菊屬多年生草本植物，原產(chǎn)于巴拉圭東北部與巴西接壤的阿曼拜山脈，當?shù)鼐用癜阉鳛樘鹚庯嬘靡延幸话俣嗄甑臍v史，甜葉菊葉的水浸液治療糖尿病也是當?shù)亟灾某ＷR。70年代，日本就有用甜葉菊治療糖尿病。我國學者對對甜葉菊治療糖尿病作用進行試驗，結果發(fā)現(xiàn)其具有降血糖、尿糖及改善“三多”癥狀的作用，總有效率達86％。80年代，國內(nèi)外學者均相繼通過藥理試驗證明甜葉菊具有有較強而持久地降壓作用。我國科研單位及醫(yī)院，以甜葉菊為主要藥味配制的藥物，用于高血壓病人的治療，在治療期間停用一切降壓藥與鎮(zhèn)靜藥，結果降壓總有效率幾乎達100％。其中顯效占85％，高血壓病人常見的頭昏、耳鳴、口干、失眠等癥狀均得到改善。

文獻報道甜葉菊中主要含有甜菊苷類成分，且已被作為甜味劑進行廣泛應用。申請人通過研究確定了其所含的酚類成分，如4，5-雙咖啡?？鼘幩岬瓤Х洒焚|類成分；咖啡酸、阿魏酸等其他酚類成分；和/或黃酮類成分，如槲皮苷等。申請人通過建立簡便易行經(jīng)濟的制備方法分離富集甜葉菊酚類提取物，并對其降血糖活性進行了考察，發(fā)現(xiàn)其具有顯著的降糖活性，為甜葉菊酚類提取物的制備，并為其在制備降血糖制品中的應用提供科學依據(jù)，亦為甜葉菊綜合應用開發(fā)奠定了基礎。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種甜葉菊酚類提取物，本發(fā)明的另一個目的在于提供甜葉菊酚類提取物的制備方法及工藝，本發(fā)明的第三個目的在于提供其質量檢測方法，本發(fā)明的第四個目的在于提供甜葉菊酚類提取物的降糖活性，本發(fā)明的第五個目的在于提供甜葉菊酚類提取物的制品及其在藥品、食品領域的應用。

本發(fā)明的目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的：

步驟1：取甜葉菊藥材，溶劑回流提?。?/p>

步驟2：色譜法純化；

該甜葉菊酚類提取物中總酚含量為5～100％；該甜葉菊酚類提取物中總酚含量優(yōu)選為20～100％。

將以上所得提取物，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)的制劑工藝制成藥劑學可接受的任意常規(guī)劑型，包括膠囊劑、片劑、丸劑、口服液體制劑、注射劑、顆粒劑、凝膠劑、緩釋劑。

上述提取物，可作為輔料或添加劑，加至食品、飲料及其他制品中，制成可接受的任意常規(guī)制品。

上述步驟1中，甜葉菊藥材用30～95％乙醇回流提取2～3次，每次提取1～2小時，合并提取液，減壓回收溶劑至干，得甜葉菊乙醇提取物。

上述步驟2中，將步驟1所得乙醇提取物加水分散溶解，以甜葉菊藥材計，上樣液濃度為0.08～0.25g/ml，通過大孔吸附樹脂，上樣量以生藥量計為與0.10～0.50g/ml，吸附流速為2～9BV/h，樹脂柱徑高比為1∶3～10，用0～20％乙醇洗脫1～4BV進行除雜，棄去，用20～60％乙醇洗脫3～6BV，洗脫流速為2～9BV/h，收集乙醇洗脫液，回收溶劑，干燥，即得甜葉菊酚類提取物。

上述步驟2中，用20～60％乙醇洗脫后，再用65～90％乙醇洗脫3～6倍樹脂體積，洗脫流速為2～9BV/h。收集65～90％乙醇洗脫液，回收溶劑，殘留物減壓干燥，即得甜菊苷類成分。

上述步驟2中所用大孔吸附樹脂優(yōu)選為AB-8、HPD-400、HPD-826型等弱極性或中等極性大孔吸附樹脂。

本發(fā)明甜葉菊酚類提取物主要包括酚類物質，如異綠原酸及其衍生物等咖啡鞣質類成分、其他分類成分、和/或黃酮類成分。甜葉菊酚類提取物中異綠原酸及其衍生物等咖啡鞣質類成分百分含量的總和為5～100％(w/w)。

本發(fā)明甜葉菊酚類提取物為甜葉菊經(jīng)乙醇、或其他醇類、稀醇、或其他有機溶劑或水提取再通過大孔吸附樹脂或其他色譜方法，如聚酰胺色譜法等，或溶劑法，如溶劑萃取法等純化得到，經(jīng)降血糖藥效實驗表明，具有顯著的降血糖作用。

實驗例?甜葉菊酚類提取物降血糖活性研究

1?實驗材料

1.1?藥物與試劑

甜葉菊酚類提取物：由甜葉菊提取制備，即本專利所述甜葉菊酚類提取物，褐色粉末。

四氧嘧啶：購自SIGMA公司，批號：100956780，淡粉色粉末狀。

葡萄糖：廣西梧州制藥，批號：100806。

鹽酸二甲雙胍：中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370，批號：1107077。

1.2?動物