[發明專利]分支型術中支架輸送系統及用于其的導引導管

有效

• 申請號: 201210008588.6
• 申請日: 2012-01-12
• 公開（公告）號: CN102525699A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 朱清;黃定國;羅七一;高延彬
• 申請（專利權）人: 微創醫療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61F2/84
• 分類號: A61F2/84;A61M25/00
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 蔡石蒙;車文

技術領域

本發明涉及醫療器械，更具體涉及一種用于外科手術治療主動脈病變所使用的分支型術中支架輸送系統的導引導管。本發明還涉及包括該導引導管的分支型術中支架輸送系統。

背景技術

在臨床上，主動脈瘤有相當一部分涉及到主動脈的多個分支動脈。在傳統的治療中，對患有全程主動脈(包括升主動脈，主動脈弓部，降主動脈和腹主動脈)病變的Stanford?A型主動脈夾層病人一般采用正中開胸手術治療，用人造血管進行升主動脈弓部的替換并在降主動脈真腔中送入一段人造血管(俗稱象鼻子)，以便為二次手術或二次介入治療(覆膜支架植入術)作準備。大多數患者一次手術并不能完成治療，二次手術要從左肋下開胸，手術風險大，費用高，且有一定的銜接難度。這種傳統的人工血管置換術極為復雜、創傷非常大、死亡率極高，因而有必要用微創的方法治療。

近年來出現了一種術中支架，其可有效解決上面所述的二次手術的問題，即：一次手術完成全部治療。在手術中，通過已切開的主動脈直接將覆膜支架送入不能暴露的降主動脈真腔中，從而達到治療目的。術中支架上的覆膜材料可與手術中所使用的人造血管縫合在一起，從而完成一套完整的人工血管假體置換系統，達到一次手術完成全部治療的目的。采用術中支架進行手術，不僅一次手術完成全部治療，而且縮短了手術時間，減輕了患者的二次手術的痛苦。

中國發明專利申請CN101332133A公開了一種分支型支架或移植物編織裝置及其制造方法，其中通過一單個由多根絲進行整體編織而成的織物，其具有一主干部和兩個相互鉸接的腳。所述腳包括多根絲的全部，而所述主干部包括同一多根絲的一子集。所述制造方法包括在一心軸上編織所述鉸接的腳，并保持兩鉸接的腳之間的線環，以便編織所述支架或移植物的主干。

但是，在目前的胸主動脈及多個分支動脈微創手術中，如何將多分支術中支架的各分支支架安全而又順暢地輸送到相應的分支血管腔內的病變位置以便安全釋放支架是一個難題。

中國發明專利申請CN101897629A涉及一種分支型術中支架輸送系統，其公開了單側支或單分支整體支架的輸送。這一輸送系統無法解決多分支支架輸送過程中的安全釋放的問題。在多分支支架的情況下，該系統無法確保多根分支導絲在輸送過程不相互纏繞、不干涉以及使各分支導絲順利進入相應的分支血管腔內。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的是解決涉及在胸主動脈及多個分支動脈微創手術中將分支型術中支架安全而又順暢地輸送到相應的分支血管的病變位置這一難題。

根據本發明第一方面，提供一種用于分支型術中支架輸送系統的導引導管，其用來引導分支導絲順利地進入相應的分支血管腔內，以便隨后安全地牽引分支型術中支架的支架分支進入相應的分支血管腔內。所述導引導管具有沿軸向延伸的至少一個分支導絲管腔，用于引導所述分支導絲，每個分支導絲管腔具有分支導絲入口及相應的分支導絲出口，并且所述導引導管在各分支導絲管腔的分支導絲入口和分支導絲出口之間沿軸向剖開，形成切口，各分支導絲能夠通過該切口而離開導引導管。以此方式，能夠在近端與遠端同時不能撤回導管的情況下使導管與導絲分離。

通常，分支型術中支架具有三個支架分支，以用于主動脈的三個分支動脈。因此。導引導管具有三個分支導絲管腔，每個管腔引導一根分支導絲。各管腔彼此互不連通。

導引導管由高分子復合材料或金屬材料制成，或者為復合結構的管件。所述導引導管可構成為雙層或多層管件，其包括內層管件和外層管件，內外層管件均在各分支導絲管腔的分支導絲入口和分支導絲出口之間沿軸向剖開以形成切口。導引導管也可構成為單個管件。根據本發明，切口為線型，虛刀型或槽型。

或者，導引導管可為組合分體型管件，在管件的分體部分的接合處限定出切口。

優選地，所述導引導管在各分支導絲出口設有顯影標記。這樣可以便于手術時準確定位。

根據本發明，所述導引導管可還包括沿軸向延伸的控制導絲腔，用于引導控制導絲。

優選地，所述導引導管在控制導絲管腔的延伸上也沿軸向剖開，形成切口，所述控制導絲能夠通過該切口而離開所述導引導管。切口可為線型，虛刀型或槽型。

在導引導管為組合分體型管件時，在分體部分的接合處還限定出使所述控制導絲能夠通過而離開所述導引導管的切口。

根據本發明第二方面，提供一種分支型術中支架輸送系統，其包括上述的導引導管。