[發明專利]青錢柳膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201210007384.0
• 申請日: 2012-01-11
• 公開（公告）號: CN102552388A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 李婷婷;吳彩娥;方升佐;范龔建;洑香香
• 申請（專利權）人: 南京林業大學
• 主分類號: A61K36/52
• 分類號: A61K36/52;A61K9/48;A23L1/29;A61P3/10
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 樓高潮

技術領域

本發明屬于青錢柳深加工技術領域，具體涉及青錢柳軟膠囊和硬膠囊及其制備方法，尤其涉及一種以青錢柳葉中的活性多糖和三萜為原料制成的青錢柳膠囊及其制備方法。

背景技術

青錢柳[Cyclocarya?paliurus(Batal)Ijinskaja]又名青錢李、山麻柳、甜茶樹、一串錢。系雙子葉植物綱胡桃科青錢柳屬，是我國獨有的單種屬植物。因其樹形似柳，果實圓形似銅錢，色青而下垂，故名“青錢柳”。它廣泛分布于江西、浙江、江蘇、安徽、福建、臺灣、湖北、四川、貴州、云南等地。眾多文獻報道表明青錢柳具有豐富的生物活性成分和較高的醫療價值，引起國內外學者的關注，極具應用價值。

青錢柳葉甘甜滋潤，具生津止渴、清熱解暑功能，民間以其葉作甜茶飲用。《中國中藥資源志要》記載，其樹葉、樹皮、樹根可入藥，性溫，味辛微苦，具有清熱消腫、解毒、止痛功能，可用于治療頑癬。現代藥理學表明，青錢柳提取物具有降血糖、降血壓、降血脂等生理活性，同時還有增強肌體免疫力、抗氧化、防止衰老等生理功能，能防治糖尿病、冠心病、神經衰弱等疾病。由此可見，在健康為社會主流的背景下，青錢柳作為我國特有的保健食品資源，具有很高的應用開發價值。

然而到目前為止，由于我國青錢柳的開發時間尚短，且由于青錢柳本身的一些特性，其進一步深度開發和綜合利用方面存在一定的難度，現有報道的青錢柳開發利用多集中在對其活性物質進行提取上，而對其進行深入加工利用則較少。目前有文獻報道的青錢柳產品僅有青錢柳保健茶、青錢柳速溶茶、青錢柳口含片等。這些初級形式的產品，多是對青錢柳葉直接進行干燥粉碎或者簡單的煮制制得，其中的有效成分多糖為水溶性，而三萜類物質為醇溶性的，因其各自的物理特性不同，并不同從上述簡單的原料處理中有針對性的獲取，這使得所制備的產品存在有效成分含量少，穩定性差，生物利用度不高等不足之處，使青錢柳的功效受到限制。膠囊劑具有提高藥物的穩定性，分散快、吸收好、生物利用度高的眾多優點，但由于青錢柳葉自身的特性，例如青錢柳多糖極易吸潮，存在制粒困難，且顆粒流動性差的問題，嚴重影響到硬膠囊囊芯的制備，而青錢柳活性成分比重的差異也影響到軟膠囊囊芯懸浮的穩定性和崩解時間，這些膠囊劑制備過程中存在的眾多技術難題，使得青錢柳的膠囊劑一直處于空白狀態。

本發明則克服上述不足之處，根據其中活性成分的不同物理特性將青錢柳中的活性成分有針對性的高效提取出來，并通過配方篩選和制造工藝的優化，進一步開發成附加值更高的、生物利用度更優化的、具有降血糖功效青錢柳軟膠囊和硬膠囊，并對其降血糖功能進行動物實驗，以完善青錢柳現有開發利用技術。

發明內容

解決的技術問題：本發明能制備出含有青錢柳活性成分三萜和多糖的軟膠囊與硬膠囊，解決了現有對于青錢柳開發和制備方法單一，產品有效成分含量低，形式簡單的問題，可較好地保證其療效及其有效成分的穩定性。本發明還提供上述青錢柳軟膠囊和硬膠囊的制備方法，并對所制膠囊的降血糖效果進行評估驗證。

技術方案：青錢柳膠囊，囊芯包括青錢柳總多糖、青錢柳總三萜，其中按質量比青錢柳總多糖5％-60％，青錢柳總三萜5％-60％。

軟膠囊：還包括油茶籽油、維生素E和蜂蠟，按質量比所述油茶籽油60％-85％，維生素E0.01％-0.1％，蜂蠟1％-5％。按質量比青錢柳總多糖5％-20％，青錢柳總三萜5％-20％。

硬膠囊：還包括預膠化淀粉和微晶纖維素，按質量比所述預膠化淀粉10％-30％，微晶纖維素5％-20％。按質量比青錢柳總多糖20％-60％，青錢柳總三萜20％-60％。

所述的青錢柳總多糖是采用以下方法提取制得：青錢柳葉烘干粉碎，過20～40目篩，以水為提取劑，料水質量比1∶8～1∶20，在60～90℃下進行超聲微波協同輔助提取1～2h，提取時超聲功率為100-1000w，頻率25KHz，微波功率為100-1000w，頻率為2450MHz，提取液經真空濃縮至相對密度為1.1～1.2(室溫)，濃縮液加入3倍～4倍體積的無水乙醇沉淀，沉淀物經熱水溶解后，噴霧干燥得青錢柳總多糖。

所述的青錢柳總三萜是采用以下方法提取制得：青錢柳葉烘干粉碎，過20～40目篩，以體積濃度60％～90％的乙醇為提取劑，料液質量比1∶8～1∶15，在40～60℃下進行超聲輔助提取，超聲功率為100-1000w，頻率25KHz，提取液經減壓回收至乙醇含量低于5％～10％wt，加水使其可溶固形物含量為20％～30％wt時，進行噴霧干燥得青錢柳總三萜。