[發明專利]一種甲鈷胺注射液燈檢方法

無效

• 申請號: 201210007137.0
• 申請日: 2012-01-11
• 公開（公告）號: CN102565088A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 戚小兵;曹吉安;倪洪旭
• 申請（專利權）人: 揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司
• 主分類號: G01N21/90
• 分類號: G01N21/90
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

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技術領域

本發明涉及一種藥物的檢測方法，具體涉及一種甲鈷胺注射液的燈檢方法。

背景技術

醫藥制藥領域，部分對光不穩定的藥品在生產過程中需要在避光的條件下生產，如揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司生產的甲鈷胺注射液產品，化學名稱為：Coα-[α-(5,6)-二甲基苯并咪唑基]-Coβ-甲鈷酰胺，商品名為奇信，臨床廣泛用于多發性神經炎、三叉神經痛；腦意外事件的后遺癥、腦外傷、血管硬化引起的神經障礙；失眠、多夢、煩躁、易怒；酒精性神經炎；自律神經障礙等。但是甲鈷胺制劑對光很不穩定，在強光下易失效，因此需要在避光條件下生產和檢測，但是完全避光生產人工在操作時看不見實物很難進行操作，給生產和檢測帶來了很大的不便，且人工肉眼檢測，誤差較大，質量安全性不能很好的保證。

發明內容

發明目的：本發明的目的是為了解決現有技術的不足，打破傳統人工檢測甲鈷胺方法，采用優選的燈檢方法檢測甲鈷胺，具有檢測效率高，檢測結果準確，不影響甲鈷胺質量安全的優點。

技術方案：為了實現以上目的，本發明所采取的技術方案為：

一種甲鈷胺注射液燈檢方法，其特征在于，它包括以下步驟：

a、將燈檢機的光源劃分為4組，第一組光源T1和T2用于甲鈷胺注射液外觀檢測，第二組光源T3和T4用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測，第三組光源T5和T6用于甲鈷胺注射液中不可反射或不可折射異物的檢測；第四組光源T7和T8用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測，然后在T1至T8每個光源上包裹1至4層濾光片，然后調整燈檢機每個光源的光照度在200至800勒克斯內；

b、將裝有甲鈷胺注射液的瓶子通過傳送帶(1)將瓶子輸送至星輪(2)，再通過星輪(2)再將瓶子輸送到自旋轉夾頭(3)，瓶子在旋轉過程中，燈檢機的第一組至第四組光源依次對甲鈷胺注射液進行檢測，將檢測不合格的瓶子信號傳送給處理器經處理器進行處理后發送給可編程控制器在送至執行器剔除到不合格品出料口(4)，同時將合格品信號傳送給處理器進行處理后發送給可編程控制器再送至執行器將檢測合格的瓶子輸送到星輪(5)，然后由星輪(5)輸送到合格品出料口(6)，完成甲鈷胺注射液的燈檢。

作為優選方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，步驟a中在T1至T8每個光源上包裹1至4層紅色濾光片。本發明通過大量實驗篩選不同檢測光源，發現甲鈷胺在紅光燈檢測下甲鈷也會發生分解，常用的紅光燈不能用于檢測甲鈷胺，本發明繼續篩選不同顏色的濾光片，在原燈檢機的光源上包裹紅、藍、紫色等多種不同顏色的濾光片，進行燈檢測試，實驗結果表明，在燈檢機光源上包裹紅色濾光片，可以保證不影響甲鈷胺質量，而且能實現甲鈷胺質量檢測，打破了傳統觀念，取得了很好的技術效果。

作為更優選的方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，所述的T1至T8每個光源上包裹2層紅色濾光片。同時在篩選好濾光片顏色之后，本發明又對濾光片的濾光率進行篩選，因為光度過強，任然會影響甲鈷胺質量，光度過低達不到檢測結果，所以篩選紅色濾光片的厚度和在光源上包裹紅色濾光片的層數，大量實驗結果表明，在燈檢機的光源上包裹2至3層厚度為0.3毫米的紅色濾光片具有即不影響甲鈷胺質量，又能實現準確的燈檢結果。

作為更優選的方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，濾光片的厚度為0.3毫米，濾光片的厚度也直接影響到透光率和檢測結果，本發明在確定的紅色濾光片的層數后，有通過大量實驗篩選0.05至5毫米不同厚度的紅色濾光片的濾光效果和燈檢效果，實驗結果表明，當濾光片的厚度為0.3毫米時，燈源的光不影響甲鈷胺質量，又能達到檢測異物的結果。

作為優選的方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，T1至T8每個光源的光照度為250至500勒克斯。為了實現最佳的檢測效果，提高檢測靈敏度，本發明在篩選出濾光片的顏色，厚度和包裹濾光片的層數之后，又對燈檢機光源的光照度進行大量篩選，實驗結果表明，各檢測光源的光照度在250至500勒克斯范圍內具有最佳的檢測效果，對不合格產品的剔除率能達到99.8%以上，與人工檢測誤差更小，漏檢率更低。