[發明專利]一種治療白塞氏病的中藥組合劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210006415.0
• 申請日: 2012-01-10
• 公開（公告）號: CN102416126A
• 公開（公告）日: 2012-04-18
• 發明（設計）人: 張魯陽;于文廣;張學順;董瑞華;劉殿杰
• 申請（專利權）人: 張魯陽
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61P1/02;A61P15/00;A61P17/02;A61P27/02;A61P17/00
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技術領域

本發明涉及一種治療白塞氏病的中藥組合劑及其制備方法，屬于中醫藥領域。

背景技術

白塞氏病主要是以復發性口腔粘膜潰瘍、外生殖器潰瘍和眼部前房積膿性虹膜睫狀體炎、為特征的病癥，這種病除了侵犯口腔、外生殖器和眼外，還可累及關節、心臟、血管、消化道、肺、腎及神經系統，是人類的常見病、多發病。以16-40歲青壯年多見，女性多于男性，發病可急可緩。急性發病多有發熱、頭痛、乏力、食欲不振、關節疼痛等全身癥狀，口腔、生殖潰瘍及皮膚損害常同時出現。慢性發病者全身癥狀可不明顯，口腔、生殖器潰瘍及皮膚損害可在半年至數年內先后或反復發生。據有關資料表明，白塞氏病的發病率為59.1％，得了白塞氏病，以口腔、生殖器潰瘍及皮膚損害多見，患處疼痛難忍，不能吃辛辣食物，大大降低了人們的生活質量。如累及心臟、血管、消化道、肺、腎及神經系統時，可存在嚴重的并發癥。現代醫學對本病的病因病機認識尚不十分清楚，治療上一直采用腎上腺皮質激素、免疫抑制劑和秋水仙堿等藥物治療，副作用大，復發率高。

祖國醫學對本病早有記載，并留下許多理論知識和寶貴經驗，張仲景《金貴要略》中記載“狐惑之為病，狀如傷寒，默默欲眠，目不得閉，臥起不安，蝕于喉為惑，蝕于陰為狐”，孫思邈《千金方》指出：“狐惑病，其毒在喉為惑病，在陰肛者為狐病”。中醫在治療上方法也很多，多以清熱解毒涼血，燥濕活血，調理氣血為主，但同時存在許多問題，首先是多數臨床報道處在經驗介紹上，選用相同治法和基本相同的方藥進行臨床及實驗研究的較多。第二是個案報道多，系統少；局限性者效果好，系統性效果差。第三是應用西藥治療具有一定的毒副作用長期服用對人體有一定的危害性，長期應用容易產生依賴性，增加藥物的依賴性和副作用，而且療效逐漸下降，復發率高。本發明在前人經驗的基礎上，結合現代醫學研究方法，總結出治療白塞氏病的中藥及其制備方法，在臨床取得了較好的療效。

發明內容

本發明要解決的問題是針對以上不足，提供一種制備方法簡單、療效好的治療白塞氏病的中藥組合劑及其制備方法。

為解決以上技術問題，本發明所采用的技術方案是：一種治療白塞氏病的中藥組合劑，其特征是：所述中藥包括以下重量配比的成份：

金銀花18-22份、旱蓮草22-28份、夏枯草18-22份、土茯苓28-32份、黃柏8-12份、當歸18-22份、蚤休18-22份、仙鶴草18-22份、絲瓜絡28-32份、海風藤22-28份、生地28-32份、甘草8-12份、生苡仁8-12份、紫草12-18份、蘇木12-18份。

作為上述技術方案的進一步改進：

所述中藥包括以下重量配比的成份：金銀花20份、旱蓮草25份、夏枯草20份、土茯苓30份、黃柏10份、當歸20份、蚤休20份、仙鶴草20份、絲瓜絡30份、海風藤25份、生地30份、甘草10份、生苡仁10份、紫草15份、蘇木15份。

所述中藥的制備方法包括以下步驟：

a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分鐘得水煎劑；

b、取蘇木黃柏土茯苓共粉碎成細粉；剩余蘇木與蚤休、絲瓜絡、、生地、甘草、生苡仁、加水煎煮三次，第一次1.5小時，加8倍量水，第二次45分鐘，加6倍量水，第三次30分鐘，加6倍量水，合并煎煮液，濾過，靜置，吸取上清液，濃縮至適量

c、其余紫草金銀花海風藤夏枯草當歸仙鶴草旱蓮草用60％乙醇回流提取兩次，每次1小時，第一次加8倍量乙醇，第二次加6倍量乙醇，提取液回收醇后與上述步驟b濃縮液合并，濃縮成膏，(稠膏的比重一般熱測(80-90℃)為1.30-1.35測得)。噴霧干燥，粉碎成細粉，再與蘇木黃柏土茯苓和的細粉混合均勻，過篩，得到治療白賽氏病的中藥粉劑

d、將上述步驟c的得到治療白賽氏病的中藥粉劑加輔料適量，制粒，壓制成1000片，包薄膜衣即得片劑；

e、將上述步驟c的得到治療白賽氏病的中藥粉劑，加入適量的蔗糖和糊精，制成顆粒，干燥，制成1000份，得到顆粒劑；

f、將上述步驟c的治療白賽氏病的中藥粉劑，移進烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，取出，粉碎過篩至100目，得到藥物粉劑，按現有技術加入輔料，制成膠囊劑或腸溶片劑；

g、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，過80～100目篩，得藥粉；得散劑。將過篩后的藥粉用冷開水泛為小丸，低溫干燥，質檢，包裝即得水丸劑；

h、另取蔗糖90g，加水45ml與煉蜜90g，混合，煉至相對密度約為1.38(70℃測得)時，濾過，與上述步驟b的藥粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸劑。