[發明專利]一種消脂通脈顆粒及其制作方法

有效

• 申請號: 201210005586.1
• 申請日: 2012-01-10
• 公開（公告）號: CN102552806A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 姚莉;馬秋菊;孫萍;王華;孫立明
• 申請（專利權）人: 山東中醫藥大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61P3/06
• 代理公司: 濟南日新專利代理事務所 37224
• 代理人: 謝省法

技術領域

本發明涉及藥品及其制作方法，尤其涉及一種消脂通脈顆粒的制作方法。?

背景技術

目前，隨著人們生活水平的提高、生活方式和飲食結構的改變，高脂血癥患者逐漸增多,心腦血管發病年齡逐漸年輕化。臨床工作中經常可以發現患有高脂血癥的中青年患者，伴隨肥胖、高血壓、糖尿病、脂肪肝、冠心病、腦卒中等疾病，嚴重威脅著他們的健康。這與中青年人群的生活節奏快，精神壓力較大，常忽略合理的膳食結構，酗酒吸煙，體力活動較少等因素有關。除了減少致病因素如合理調整膳食結構、采用科學的生活方式、避免使用干擾脂代謝的藥物等，進行積極的降脂治療，以減少動脈粥樣硬化的形成，減少心腦血管等重要器官的發病率，已成為全球趨勢。現在常用的降脂西藥有他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸等，有良好的降脂作用，但經常需要長期服藥，有胃腸道反應、肌肉疼痛和肝、腎毒性等副作用而令人望而生畏。中醫中藥在降脂治療方面有著獨特的優勢：能夠整體調節人體的脂質代謝，毒副作用小，藥源豐富，能夠靈活組方、因人制宜，所以具有廣闊的應用前景。?

現代中醫學認為，高脂血癥屬祖國醫學“痰濁”、“血瘀”及“眩暈”、“胸痹”、“中風”等范疇。病因病機一般認為與脾、腎兩虛或肝、脾、腎功能失調而致痰濁、瘀血內停血脈有關。中青年高脂血癥有邪氣實的特點，即由脾胃失調、中氣受損，水谷甘肥之物無以化生氣血，致濕聚痰生，痰濕阻于脈絡，血行不暢終致血瘀而成。目前對高脂血癥的中藥研究很多，部分藥物已研究開發成新藥，但專用于中青年高脂血癥的藥物研究還不是很多。?

發明內容

本發明的目的之一是提供一種雜質成分少，服用量少且易吸收和顯效快的消脂通脈顆粒；目的之二是提供可以提高提取率，減少雜質成分的溶出的該消脂通脈顆粒的制作方法。?

本發明的目的之一可通過以下技術措施來實現：?

制成活性成分的中草藥原料藥是由下述重量份配比的組分組成的：

莪術????????6-12?????????????????????炒白術???????6-15

陳皮????????6-12?????????????????????薏苡仁???????9-30

半夏????????9-15?????????????????????澤瀉?????????6-12

蒲黃????????5-9??????????????????????大黃?????????6-9

威靈仙??????6-9。

本發明的目的之一還可通過以下技術措施來實現：?

所述的制成活性成分的中草藥原料藥重量份配比的組分的優選方案是：

莪術????????9?????????????????????炒白術???????10

陳皮????????9?????????????????????薏苡仁???????20

半夏????????12????????????????????澤瀉??????????9

蒲黃????????8?????????????????????大黃??????????8

威靈仙??????8。

本發明的目的之二可通過以下技術措施來實現：?

本發明的制作方法是采用目的之一的各組分之規定量按如下步驟進行，

a.取莪術、炒白術、陳皮粉碎，過三號篩，然后用CO₂超臨界萃取其揮發油，再用飽和水溶液法將揮發油進行β-CD包合，冷藏12-30h，抽濾，自然揮干，得揮發油的β-環糊精包合物，備用；

b.取50-70%重量份的薏苡仁粉碎，過六號篩，細粉備用；

c.將半夏、澤瀉、蒲黃、大黃、威靈仙、剩余的薏苡仁一起粉碎為粗粉，與莪術、炒白術、陳皮超臨界萃取揮發油后的殘渣一起醇提2次，合并醇提液，濃縮、干燥，得干浸膏，60℃減壓回收乙醇；

d.將干浸膏粉碎，與b步驟的薏苡仁細粉混合過六號篩，加入a步驟的β-CD包合物及甜菊素混勻，噴以適量的80%乙醇，制粒、干燥，整粒，分裝得產品。

本發明的目的之二還可通過以下技術措施來實現：?

a步驟所述的CO₂超臨界萃取壓力為25-30Mpa、溫度為40-50℃、時間為2-3h；所述的β-CD包合控制油：β-CD＝1:7-9、45-55℃，包合0.5-1小時。

c步驟所述的醇提是采用重量為70%乙醇于45-55℃溫浸0.5-1小時。?

所述的甜菊素為干浸膏4-6%重量份。?