[發明專利]化膿鏈球菌抗原

無效

• 申請號: 201210004282.3
• 申請日: 2004-03-02
• 公開（公告）號: CN102512670A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: A·邁因克;E·納吉;B·溫克勒;D·格爾布曼
• 申請（專利權）人: 英特塞爾股份公司
• 主分類號: A61K39/09
• 分類號: A61K39/09;A61P31/04;C07K16/12;C07K14/315;G01N33/68
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 程金山

1.一種用于治療或預防化膿鏈球菌(S.pyogenes)感染的藥物組合物，其包含至少一種抗原并且任選地包含藥用載體或賦形劑，所述抗原是一種超免疫血清反應性化膿鏈球菌抗原，其與來自具有化膿鏈球菌感染的人的血清具有免疫反應性，所述抗原包含分離的化膿鏈球菌肽片段，其中所述肽片段由Seq?ID?No?166的氨基酸序列4-20、22-46、49-70、80-89、96-103、105-119、123-129、153-160、181-223、227-233、236-243、248-255、261-269、274-279、283-299、305-313、315-332、339-344、349-362、365-373、380-388、391-397、402-407、1-48、25-48或22-410組成。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中所述肽片段由Seq?ID?No166的氨基酸序列22-410組成并且在免疫接種后引發對A族鏈球菌感染的保護性免疫應答。

3.權利要求1的藥物組合物，其中所述超免疫血清反應性抗原包含前導或分泌序列、用于純化的序列或前蛋白質序列。

4.權利要求1的藥物組合物，其中所述抗原包含選自以下的氨基酸取代：A214D、Y309S、T317N、V318C、K319Q，其中所指的氨基酸殘基引用在Seq?ID?No?166中的位置。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其進一步包含免疫刺激物質。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其中所述免疫刺激物質是聚陽離子聚合體、免疫刺激性寡脫氧核苷酸(ODN)、包含至少兩個Lys-Leu-Lys基序的肽、刺激神經組織的化合物、明礬或弗氏完全或不完全佐劑。

7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其中所述聚陽離子聚合體是聚陽離子肽。

8.根據權利要求1所述的藥物組合物，其為疫苗。

9.抗體或它的免疫學活性片段，其對于權利要求1所述的抗原是免疫學特異的，其中所述免疫學活性片段是Fab片段。

10.根據權利要求9所述的抗體，其為單克隆抗體。

11.根據權利要求9所述的抗體，其為人抗體或人源化抗體。

12.根據權利要求9、10或11所述的抗體在制備用于診斷動物體內化膿鏈球菌感染的診斷劑中的應用，其中所述診斷劑與在所述動物的組織或生物體液中的包含多肽或片段的化膿鏈球菌抗原具有反應性。

13.權利要求1所述的抗原在制備用于診斷動物體內化膿鏈球菌感染的診斷劑中的應用，其中所述診斷劑與在所述動物的組織或生物體液中的抗體具有反應性，并且所述抗體對化膿鏈球菌抗原是免疫學特異的。

14.一種用于治療或預防化膿鏈球菌感染的藥物組合物，其包含一種或多種根據權利要求9、10或11所述的抗體并且任選地包含藥用載體或賦形劑。

15.根據權利要求14所述的藥物組合物在制備用于治療動物體內化膿鏈球菌感染的藥物中的應用。

16.根據權利要求8所述的疫苗在制備用于使動物對化膿鏈球菌感染具有免疫力的藥物中的應用。

17.根據權利要求8所述的疫苗在制備用于刺激動物體內對化膿鏈球菌的免疫應答的藥物中的應用。

18.根據權利要求16所述的應用，其中所述藥物進一步包含免疫刺激物質。

19.根據權利要求18所述的應用，其中所述免疫刺激物質是聚陽離子聚合體、免疫刺激性寡脫氧核苷酸(ODN)、包含至少兩個Lys-Leu-Lys基序的肽、刺激神經組織的化合物、明礬或弗氏完全或不完全佐劑。

20.根據權利要求19所述的應用，其中所述聚陽離子聚合體是聚陽離子肽。

21.根據權利要求17所述的應用，其中所述藥物進一步包含免疫刺激物質。

22.根據權利要求21所述的應用，其中所述免疫刺激物質是聚陽離子聚合體、免疫刺激性寡脫氧核苷酸(ODN)、包含至少兩個Lys-Leu-Lys基序的肽、刺激神經組織的化合物、明礬或弗氏完全或不完全佐劑。