[發(fā)明專利]治療肝損傷的參味護(hù)肝片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210004007.1
• 申請日: 2012-01-09
• 公開（公告）號: CN102512511A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 董培良;韓華;姜海;舒尊鵬;劉玉婕
• 申請（專利權(quán)）人: 董培良;韓華;姜海
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是一種治療肝損傷的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

目前世界各地各種類型的病毒性肝炎、化學(xué)性肝損傷和肝硬化的發(fā)病率較高，尤其在發(fā)展中國家發(fā)病率更高。我國是病毒性肝炎的高發(fā)區(qū)，藥物、毒物引起的肝損傷在我國很普遍，而且日益增多。尤其是病毒性肝炎，不但嚴(yán)重影響病人的健康，而且構(gòu)成對其他健康者的威脅。因此，肝病的防治問題已成為全世界醫(yī)藥界共同關(guān)注的重要問題。

大多數(shù)肝病患者主要是依靠藥物治療，某些西藥的毒性物質(zhì)需要肝臟代謝消除，這無疑是在治療肝病的同時又傷害肝臟，成為化學(xué)性肝損傷的另一誘因。因此，采用中藥治療，可以從預(yù)防入手，兼顧保健功能，可以滿足廣大患者身體健康的保健需要。因此，開發(fā)出一種在臨床上治療病毒性肝炎、化學(xué)性肝損傷和肝硬化等肝損傷性疾病的藥物，對于減少肝病的危害具有現(xiàn)實(shí)意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明人從中醫(yī)治療肝病的基本原則出發(fā)，通過大量的試驗(yàn)研究，由人參、白芍、樹舌、五味子、當(dāng)歸、甘草等六味中藥組方，經(jīng)過合理的加工、提取，制成用于治療病毒性肝炎、化學(xué)性肝損傷、肝硬化的藥物組合物。該藥物組合物的藥理作用較好、無毒副作用。同時本發(fā)明還提供了臨床適用的劑型的制備方法。

本發(fā)明的治療方案是基于中醫(yī)藥理論，針對肝病發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識而確定的治療原則，同時參考了現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，篩選出具有滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血柔肝、益氣養(yǎng)陰、活血止痛等功能的天然中藥，并按照中醫(yī)治則及組方原則，而開發(fā)的新型藥物組合物。在藥理研究中治療效果明顯。

本發(fā)明是以以下的方法實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明治療肝損傷的藥物組合物是由下述原料制成的：

人參80-150g，白芍120-240g，樹舌160-300g，五味子80-150g，當(dāng)歸80-150g，甘草60-90g。

本發(fā)明治療肝損傷的藥物組合物，各原料的最佳配比為：

人參120g，白芍180g，樹舌240g，五味子120g，當(dāng)歸120g，甘草80g。

本發(fā)明臨床應(yīng)用的藥物劑型的制備方法，包括以下步驟：

⑴?將人參加水煎煮兩次，每次1～2小時，煎液濾過，濾液合并，通過D101大孔吸附樹脂，水洗脫至無色，再用60%乙醇洗脫，收集60%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇后得到人參總皂苷提取物。

⑵?將樹舌加水煎煮3次，每次2～3小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1.05～1.08之間，加入乙醇使含醇量達(dá)到75%，靜置12小時，離心除去乙醇溶液，濾渣加入75%的乙醇反復(fù)洗滌，即獲得樹舌多糖提取物。

⑶?將白芍、五味子兩味藥材混合，粉碎，加70%乙醇回流提取3次，每次1～2小時，合并提取液，靜置48小時，吸取上清液，減壓回收乙醇，即得白芍五味子提取物。

⑷?將當(dāng)歸、甘草兩味藥材加水煎煮兩次，每次1～2小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮，即得當(dāng)歸甘草提取物。

⑸?將制備的人參皂苷提取物、樹舌多糖提取物、白芍五味子提取物和當(dāng)歸甘草提取物混合，按照藥劑學(xué)的制劑方法，加入輔料適量，制成不同的劑型。

本發(fā)明其特征在于：臨床上用于肝損傷的治療和預(yù)防。

利用本發(fā)明生產(chǎn)的藥物的藥理藥效：參味護(hù)肝片對肝損傷的治療作用

一、材料與方法

1.實(shí)驗(yàn)動物

Wistar大鼠，體重120-150g，雌雄各半。購于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)動物實(shí)驗(yàn)中心。

清潔級健康昆明種小鼠，體重18-22g，雌雄各半。購于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)動物實(shí)驗(yàn)中心。

2.藥品與試劑

參味護(hù)肝片：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院自制

肝加欣：吉林通化方大藥業(yè)有限公司???

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒：上海長征公司

草氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒：上海長征公司

四氯化碳：上海試劑三廠

D-半乳糖：sigma公司

環(huán)磷酰胺：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

Hank′s洗液：長沙歐邁生物科技有限公司

1640培養(yǎng)液：長沙歐邁生物科技有限公司

ConA：sigma

3.儀器設(shè)備

全自動生化分析儀，低速冷凍離心機(jī)，光學(xué)顯微鏡，油鏡，自動血球分析儀，酶標(biāo)儀，超凈工作臺，恒溫培養(yǎng)箱

4.統(tǒng)計方法

所有數(shù)據(jù)以????????????????????????????????????????????????表示，組間比較用t檢驗(yàn)。