[發(fā)明專(zhuān)利]一種兒茶素含片及其制造方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210003224.9
• 申請(qǐng)日: 2012-01-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103191068A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-07-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 新昌縣冠陽(yáng)技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/20
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/20;A61K9/127;A61K31/353;A61K33/38;A61K47/44;A61P31/04;A61P31/12;A61P43/00;A61P35/00;A61P39/06;A61P37/04;A61P1/02
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• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥品含片，尤其涉及一種含有兒茶素-茶黃酮晶體的兒茶素含片。

背景技術(shù)?????

已有研究表明：高酯型兒茶素具有多藥耐藥、P糖蛋白、耐藥逆轉(zhuǎn)、抗鱗癌，抗氧化、殺菌、抗病毒、抗感染、抗腫瘤、提高免疫和預(yù)防口腔感染的特殊能力強(qiáng)；具有對(duì)人多藥耐藥口腔癌的細(xì)胞毒增敏的抑瘤作用，保護(hù)口腔免疫系統(tǒng)，保護(hù)牙齒健康；同時(shí)，高酯型兒茶素具有預(yù)防和治療牙周炎、抗牙菌斑等作用。

同時(shí)，目前市面上現(xiàn)有的含片多采取傳統(tǒng)糖衣包裹的大分子含片，主要是由多糖或者淀粉酶等作為賦型劑和一般中草藥提取物或多酚類(lèi)化合物組成的組合物?，F(xiàn)有的含片中通常不含兒茶素，原因在于兒茶素極易于氧化，失去抗病毒抗菌等的功能性作用；即便含有兒茶素，即便含有兒茶素也不是高酯型兒茶素，不能解決抗菌抗病毒的問(wèn)題。現(xiàn)有的含片通常對(duì)中草藥提取物包裹不嚴(yán)密，使得所包裹的中草藥提取物易于氧化甚至變質(zhì)，改變其分子結(jié)構(gòu)，喪失藥用功能；而且大多存在使用較多有毒有機(jī)溶劑和金屬離子。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述存在的問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種微囊化酯質(zhì)體包裹的含有茶黃酮晶體的兒茶素含片，利于避免兒茶素被氧化，利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存利于抗菌抗病毒，利于保證含片的質(zhì)量和療效。

本發(fā)明的目的是通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種兒茶素含片的制造方法，其中，包括如下步驟：

步驟一，超微粉碎茶原料制得兒茶素-茶黃酮初級(jí)原料：兒茶素-茶黃酮初級(jí)原料：以綠茶或?yàn)觚埐铻樵希?jīng)超微粉碎機(jī)組，在粉碎室內(nèi)受到粉碎盤(pán)的高速?zèng)_擊和剪切以及渦流產(chǎn)生的高頻振動(dòng)而被粉碎，形成粉體；所述粉體在負(fù)壓作用下進(jìn)入分級(jí)室并同時(shí)受空氣動(dòng)力和離心力的作用，爾后進(jìn)入集料管道后排出，從而得到兒茶素-茶黃酮初級(jí)微粉茶原料；?

步驟二，制成兒茶素-茶黃酮晶體原料：將所述步驟一中制得的兒茶素-茶黃酮初級(jí)微粉茶原料用70%-90%酒精浸泡1.5-3個(gè)小時(shí)，從而濾去茶渣得到浸液；將所得浸液沖入未飽和的食鹽水溶液浸泡1.5-3小時(shí)經(jīng)鹽浸和脫鹽處理，濾去沉渣得到濾液；將所得濾液pH值為5.0-6.5，在55-85℃條件下進(jìn)行催化反應(yīng)1.5-3小時(shí)；將催化反應(yīng)后所得溶液用1:1的乙酸乙酯萃取去除咖啡因得到萃取液；將所得萃取液在真空條件下干燥制得兒茶素-茶黃酮結(jié)晶體原料；

步驟三，高速離心分離制得高酯型兒茶素-茶黃酮晶體：在提取罐體內(nèi)安裝高速離心扇，所述高速離心扇以3000－50000的轉(zhuǎn)速對(duì)所述步驟二中制得的兒茶素-茶黃酮結(jié)晶體原料進(jìn)行沉降處理得到兒茶素－－茶黃酮液體，進(jìn)而經(jīng)孔徑為20-120微米級(jí)的樹(shù)脂層析柱分離去咖啡因提取制得兒茶素－－茶黃酮濃縮液，經(jīng)真空干燥后制得兒茶素-茶黃酮晶體；???????????????????????????????????????????????????????????

步驟四，制備微囊化高酯型兒茶素-茶黃酮晶體：以所述步驟三中制得的所述高酯型兒茶素-茶黃酮晶體為芯材，微囊化酯質(zhì)體為壁材進(jìn)行乳化剪切；經(jīng)在密閉真空情況下霧化干燥，從而得到微囊化高酯型兒茶素-茶黃酮晶體。

步驟五，壓片形成兒茶素含片：在所述步驟四中所獲得的微囊化高酯型兒茶素-茶黃酮晶體基礎(chǔ)上加入倍他環(huán)糊精、薄荷腦、蔗糖、蛋白糖以及硬酯酸鎂中的一種或多種作為賦型劑，經(jīng)壓片沖床機(jī)壓形成兒茶素含片。

上述的一種兒茶素含片的制造方法，其中，所述步驟一中的所述茶原料為綠茶或者烏龍茶。

上述的一種兒茶素含片的制造方法，其中，所述步驟四中用所述1:1的乙酸乙酯萃取的次數(shù)為3次。

上述的一種兒茶素含片的制造方法制得的一種兒茶素含片，其中，包括茶黃酮晶體、微囊化酯質(zhì)體和賦型劑，所述茶黃酮晶體由所述微囊化酯質(zhì)體包封，所述賦型劑為倍他環(huán)糊精、薄荷腦、蔗糖、蛋白糖以及硬酯酸鎂中的一種或多種。

上述的一種兒茶素含片的制造方法制得的一種兒茶素含片，其中，包括茶黃酮晶體、微囊化酯質(zhì)體和賦型劑，所述高酯茶黃酮晶體由所述微囊化酯質(zhì)體包封，所述賦型劑為倍他環(huán)糊精、薄荷腦、蔗糖、蛋白糖以及硬酯酸鎂中的一種或多種。

上述的一種兒茶素含片，其中，所述微囊化酯質(zhì)體由初級(jí)壁材和壁材組成，所述初級(jí)壁材由大豆色拉油、菜籽油或者山茶油構(gòu)成，所述壁材由蛋白NP和碳水化合物CA、CB構(gòu)成。

上述的一種兒茶素含片，其中，所述微囊化酯質(zhì)體由初級(jí)壁材和壁材組成，所述初級(jí)壁材由大豆色拉油、菜籽油或者山茶油構(gòu)成，所述壁材由蛋白NP和碳水化合物CA、CB構(gòu)成。

上述的一種兒茶素含片，其中，還包括銀離子。