[發明專利]一種治療缺血性心臟病的藥物組合

無效

• 申請號: 201210002937.3
• 申請日: 2012-01-06
• 公開（公告）號: CN102526423A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 王升啟;潘從澤;王云飛;孔祥娟;洪婷;鄭冰清
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P9/10
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技術領域

本發明涉及一種中藥藥物組合以及該組合的制備方法，特別涉及該組合可以顯著保護治療心肌缺血再灌注損傷性疾病，屬于醫藥技術領域。?

背景技術

缺血性心臟病包括粥樣硬化病變引致的冠狀動脈梗阻或狹窄。心肌梗死是臨床上的常見缺血性心臟病病，近年來隨著介入技術的發展，急性心肌梗死的治療也邁入了一個新的發展階段，介入治療急性心肌梗死是近年迅速發展起來的一個新技術，通過介入手術迅速貫通栓塞的冠狀動脈，重新恢復血流，以改善病人心肌供血供氧，挽救更多頻臨壞死的心肌，迅速改善病人的臨床癥狀及遠期療效，從而降低了急性心肌梗死患者的死亡率，在臨床上挽救了許多心肌梗死病人的生命，因而得到了廣泛的推廣。近來臨床實踐發現，部分患者行支架植入后，雖然冠脈血流得到了恢復，心肌缺血得到改善，但病人的臨床癥狀及預后并沒有明顯改善，甚至病情加重。缺血再灌注損傷(ischemia?reperfusion?injury，IRI)是在組織器官缺血恢復血流后，其細胞代謝功能障礙及結構破壞反而加重的現象。據WHO統計，到2020年急性冠狀動脈梗阻性疾病將是世界上的主要致死原因，心肌缺血再灌注損傷將會是一個重大的臨床問題，這已引起世界各國學者的廣泛關注和研究。?

復方丹參方是在中醫藥理論指導下治療心血管疾病的中藥基礎方劑，由丹參、三七、冰片三種中藥制成的，有活血化瘀，理氣止痛功用，常用于治療冠心病、心絞痛等疾病。隨著心血管疾病的臨床深入，單純的復方丹參方雖適應多種心血管疾病的治療，但是效果不太明顯。?

丹參在我國醫療上應用歷史悠久，功效甚廣。傳統醫學記載，丹參性寒、味苦，歸心經、心包經，專走血分。丹參能通血脈，功擅活血化瘀，故俗稱“一味丹參抵四物。”常用的制劑有丹參片、復方丹參片、丹參心舒片、丹參注射液和復方丹參注射液。現代醫學研究和臨床實踐表明，丹參有擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量、減慢心率，改善心肌缺氧之功效，常用于治療冠心病、心絞痛、胸悶、心悸等癥。可治療心肌梗塞、心肌炎，可改善急性癥狀和心電圖缺血性改變。?

三七總皂苷(panax?notoginseng?saponin，PNS)是五加科植物三七的主要活性成分，大量研究表明PNS在心血管系統具有廣泛的作用，包括減輕心肌缺血/再灌注損傷、抑制血管平滑肌細胞增殖、抑制血栓形成和動脈粥樣硬化、保護血管內皮細胞、抗心律失常和抗缺血性休克等。?

穿山龍(Dioscorea?nipponica?Makino)為薯蕷科薯蕷屬多年生藤本植物穿龍薯蕷的根莖，現代藥理學研究表明，穿山龍具改善心血管功能，鎮咳平喘，祛痰等多種藥理作用。穿山龍總皂苷可以改善心肌營養性血流量，保護缺血心肌，防治動脈硬化，其中以穿山龍水溶性皂苷活性最好。?

復方丹參方和穿山龍組合，即丹參、三七、冰片、穿山龍四味藥組合成復方，此組合及組合后的適應癥尚未在研究中報道過。?

發明內容

本發明目的在于提供一種可以治療缺血性心臟病藥物組合，該組合是在復方丹參片方的基礎上加入穿山龍總皂苷的組合。?

組合物的制備，該組合由丹參提取物、三七總皂苷、冰片、穿山龍總皂苷，其中丹參提取物為150～600份，三七總皂苷50～200份，冰片8～10份，穿山龍總皂苷50～200份，通過優選成分之比，按300∶100∶10∶50或＝300∶100∶10∶100或＝300∶100∶10∶200比例混合而成，其中丹參提取物、三七總皂苷、穿山龍總皂苷均通過乙醇回流提取分離得到，丹參提取物，三七總皂苷里面所含指標性成分均達到《中國藥典》2010版規定，穿山龍總皂苷通過0.5％堿的乙醇提取，其中水溶性皂苷含量達到了52.16％。?

本實驗室通過模擬大鼠心肌缺血再灌注損傷模型來驗證該組合治療缺血性心臟病的療效，從心肌酶(超氧化物歧化酶SOD，乳酸脫氫酶LDH，肌酸激酶同工酶CK-MB)、缺血面積計算、病理HE染色、心肌細胞凋亡TUNEL染色多指標分析，組合物效果優于各組分以及復方丹參片，為以后此組合適應其他心血管疾和藥物制劑奠定了基礎，從而完成了本發明。?

本發明有以下優點：?

1、發現了一種治療缺血性心臟病的中藥組合。?

2、改變了復方丹參方的藥物組合方式。?

3、該組合在保護治療心肌缺血再灌注損傷疾病效果突出，優于復方丹參片。?

附圖說明

圖1為藥物組合和各成分對缺血再灌注大鼠血清超氧化物歧化酶(SOD)含量的影響。?