[發明專利]載有胰島素聚集體的長效控制血糖濃度的藥物控釋體系及制備方法

無效

• 申請號: 201210002190.1
• 申請日: 2012-01-05
• 公開（公告）號: CN103191417A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 李建樹;羅珺
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: A61K38/28
• 分類號: A61K38/28;A61K47/32;A61K47/42;A61K47/36;A61K9/16;A61K9/00;A61P5/48;A61L31/12;A61L31/16;A61L31/14
• 代理公司: 成都科海專利事務有限責任公司 51202
• 代理人: 黃幼陵;馬新民

1.一種載有胰島素聚集體的長效控制血糖濃度的藥物控釋體系，其特征在于由基底及重疊或包覆在基底上的具有pH敏感性的聚合物層和胰島素聚集體層組成，基底、具有pH敏感性的聚合物層、胰島素聚集體層相互之間通過靜電作用結合成一體；

或由基底及重疊或包覆在基底上的具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層和胰島素聚集體層組成，基底、具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層、胰島素聚集體層相互之間通過靜電作用結合成一體；

所述基底為平板、微球或醫療器械，所述平板或微球由有機玻璃、石英、云母中的一種制作。

2.根據權利要求1所述載有胰島素聚集體的長效控制血糖濃度的藥物控釋體系，其特征在于具有pH敏感性的聚合物層和胰島素聚集體層在基底上的包覆順序可以是具有pH敏感性的聚合物層、胰島素聚集體層的所有組合方式，或具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層和胰島素聚集體層在基底上的包覆順序可以是具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層、胰島素聚集體層的所有組合方式。

3.一種載有胰島素聚集體的長效控制血糖濃度的藥物控釋體系，其特征在于由基底及包覆在基底上的具有pH敏感性的聚合物層和蛋白質層組成，基底、具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層相互之間通過靜電作用結合成一體；

或由基底及包覆在基底上的具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層、胰島素聚集體層組成，基底、具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層、胰島素聚集體層相互之間通過靜電作用結合成一體；

所述基底為胰島素聚集體顆粒。

4.根據權利要求3所述載有胰島素聚集體的長效控制血糖濃度的藥物控釋體系，其特征在于具有pH敏感性的聚合物層和蛋白質層在基底上的包覆順序可以是具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層的所有組合方式，或具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層和胰島素聚集體層在基底上的包覆順序可以是具有pH敏感性的聚合物層、蛋白質層、胰島素聚集體層的所有組合方式。

5.根據權利要求1至4中任一權利要求所述載有胰島素聚集體的長效控制血糖濃度的藥物控釋體系，其特征在于胰島素聚集體為牛胰島素聚集體、重組人胰島素聚集體、豬胰島素聚集體中的一種。

6.根據權利要求1至4中任一權利要求所述載有胰島素聚集體的長效控制血糖濃度的藥物控釋體系，其特征在于具有pH敏感性的聚合物為聚甲基丙烯酸-N，N-二甲氨基乙酯、聚甲基丙烯酰胺丙基二甲基胺、聚丙烯酸二甲氨基乙酯、聚甲基丙烯酸酯、殼聚糖中的一種，分子量為1～1000kda。

7.根據權利要求1至4中任一權利要求所述載有胰島素聚集體的長效控制血糖濃度的藥物控釋體系，其特征在于蛋白質為葡萄糖氧化酶或過氧化氫酶。