[發明專利]醫用止血消毒生物敷料

無效

• 申請號: 201210001626.5
• 申請日: 2012-01-05
• 公開（公告）號: CN103191462A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 王偉;荊永正
• 申請（專利權）人: 王偉;荊永正
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/30;A61L15/28;A61L15/26;A61L15/44
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域??本發明涉及一種醫用止血消毒生物敷料，其主要成分為纖維蛋白膠、殼聚糖、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例混合制成醫用止血消毒生物敷料。可用于各種創傷的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘連、促進皮膚組織愈合和修復。本發明為純生物制劑，經實驗嚴格篩選配伍，止血、抗菌作用效果好，具有保護創傷面、預防感染、促進愈合，使用簡單、攜帶方便，透氣性能好，療效可靠，制作、使用方便，無化學添加成分、無副作用、對皮膚無刺激無傷害，適用于各種類型的膚質等優點。

背景技術??已有醫用敷料產品品種很多，大多數產品的止血原理是利用壓迫方式，依靠人體血液中的血小板和促凝集因子等進行止血，這就導致血小板和促凝集因子少得人群單靠普通的醫用敷料較難達到快速止血的功效，而傷口的消炎抗菌處理也要依靠對傷口刺激性很大的消毒產品，進行預消毒之后在敷以醫用敷料隔離細菌病毒，且對皮膚、角結膜和肌肉有刺激性，對角質形成細胞和成纖維細胞有毒性，不具有良好生物安全性。而由于很多醫用敷料外層的膠布不透氣，人體局部所正常分泌的水汽和汗液不能穿透這層膠布，于是對局部皮膚產生浸泡作用，因此常用創可貼使用的時間不宜過長，否則會使傷口和傷口周圍的皮膚發白，變軟導致細菌的繼發的感染，導致傷口更加惡化，這就要求醫用敷料最好能夠在盡短的時間內起到止血抗菌的作用。本發明的目的在于提供一種能克服已有產品不足的，醫用生物型的止血消毒生物敷料，具有生物相容性好、水率高、扯斷和撕裂強度好、阻止滲液溢出、止血止痛、消炎抑菌、干爽防粘連、促進肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復快等特點，是外傷、創傷治療的理想產品。

發明內容??本發明的要點在于選擇合適的組分，并進行合理混配，經一系列現代生物技術而成醫用止血消毒生物敷料。

本發明選擇的配方如下(組分及其重量百分比％)：纖維蛋白膠(5.0-10.0)；殼聚糖(20.0-30.0)；聚六亞甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然膠乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；雙蒸水加至100。

纖維蛋白膠是由經病毒滅活處理的人纖維蛋白原、人凝血酶、纖溶抑制劑和氯化鈣組成的止血劑。在血凝的最后階段反應，用凝血酶激活纖維蛋白原形成纖維蛋白，粘合于創口，起止血作用，其中的特殊成分還能減少感染、促進愈合，起到其它生物或合成粘合材料所無法比擬的效果。

本發明中利用的殼聚糖既是主要的消毒成分，又是天然的生物止血劑。殼聚糖是由自然界廣泛存在的幾丁質經過脫乙酰作用得到的，這種天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等優良性能被各行各業廣泛關注。殼聚糖及其衍生物有較好的抗菌活性，可對多種細菌的生長具有抑制作用，表現出類似抗生素的特征。目前認為其可能的機制有三：一是由于殼聚糖的多聚陽離子，易于真菌細胞表面帶負電荷的基團作用，從而改變病原菌細胞膜的流動性和通透性；二是干擾DNA的復制與轉錄；三是阻斷病原菌代謝。殼聚糖對表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等實驗菌株均具有抑制作用，甚至對一般抗生素難以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。作為主要的消毒組分，按比例加入到混合物中，目的是通過其特性，協助聚六亞甲基胍，使未完全殺滅的殘余細菌失去生命力，從而達到增強滅菌效果。此外，殼聚糖具有促進血液凝固的作用，可用作止血劑。它還可用于傷口填料物質，具有滅菌、促進傷口愈合、吸收傷口滲出物、不易脫水收縮等作用。其止血機理是：帶正電荷的殼聚糖與細胞表面帶負電荷的神經氨酸殘基的受體發生相互作用，促進血小板的聚集，激活凝血系統，交聯紅細胞形成血塊。而且殼聚糖具有明顯的膜形成作用，可以加速傷口愈合和防止大出血。

聚六亞甲基胍是高分子聚合物的衍生物，作為主要的消毒滅菌組分，該組分中的胍基在聚合反應中具有很高的活性，使聚合衍生物呈正電性，故很容易被通常呈負電性的各類細菌、病毒所吸附，從而抑制了細菌、病毒的分裂功能，使細菌、病毒喪失了生殖功能，加之聚合物形成的薄膜，堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物窒息失去生命力而達到滅菌效果。

天然膠乳、甘油為增塑劑。具有良好的柔韌性、膨脹性和透氣功能。

本發明產品的制備方法是：

1).將粗制的殼聚糖粉碎，球磨成水分散體。

2).將纖維蛋白膠、聚六亞甲基胍聚合物衍生物、天然膠乳、甘油按比例溶解于水中

3).加入水分散體的殼聚糖，混合均勻，加工成膜。

4).滅菌干燥后，進行分裝。

本發明具有以下優點：