[發明專利]蟾酥緩釋注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201210001086.0
• 申請日: 2012-01-05
• 公開（公告）號: CN103191156A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 韋旭斌;付本懂;伊鵬霏;申海清;吳帥成
• 申請（專利權）人: 韋旭斌
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K9/08;A61K47/34;A61P29/00;A61P31/14;A61P37/04
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技術領域：本發明涉及一種蟾酥緩釋注射液及其制備方法。

背景技術：蟾酥是中國傳統中藥，具有抗炎、鎮痛、強心、提高免疫力的作用，獸醫臨床應用蟾酥做穴位埋植對豬氣喘病、豬高熱病、豬瘟等疾病有較好的治療效果。但其不足之處是常造成嚴重的炎癥反應，蟾酥藥材直接穴位埋植也不符合現代獸醫衛生和制劑要求。目前有獸藥企業已研究出蟾酥注射液中試產品，但需要多次注射才能達到較好的治療效果。

本發明采用現代制劑工藝發明了蟾酥緩釋注射液，藥理學研究證明蟾酥緩釋注射液單次注射抗炎作用時間明顯長于蟾酥注射液；耳根穴注射能夠顯著提高小鼠脾臟指數，增強小鼠體液和細胞免疫應答，效果優于蟾酥注射液，并減少了給藥次數。

發明內容：本發明的主要內容可分為三部分說明：其一本發明提供了蟾酥緩釋注射液的處方；其二此制劑的制備方法；其三此制劑的應用。

發明優點：(1)蟾酥緩釋注射液是一種新型溫度敏感凝膠制劑制劑，在室溫下為流動良好的液體，在體溫下為半固體，未見其他相同文獻和專利報導。(2)蟾酥緩釋注射液制備方法簡單。(3)蟾酥緩釋注射液具有用藥次數少，藥效長，治療效果好等優點。

實施例：

蟾酥緩釋注射液由蟾酥提取物、泊洛沙姆、苯甲醇、亞硫酸鈉、氯化鈉、注射用水等組成，其質量百分比為：蟾酥0.1％-2％，泊洛沙姆10％-30％，苯甲醇0.5％-2％，亞硫酸鈉0.1％-2％，氯化鈉0.5-1.0％注射用水余量。其制備方法為：

1)按配比水提醇沉法提取蟾酥的有效成分，得提取物；

2)按配比加入氯化鈉、苯甲醇、無水亞硫酸鈉，攪拌使溶解完全，用40％氫氫化鈉溶液調節pH值至規定范圍6.5-8.5，過濾；

3)按配比加入泊洛沙姆攪拌分散均勻，冷溶直至完全溶解；

4)補加一定量的注射用水，過濾，滅菌，分裝，即得。