[發明專利]一種治療乳房疾病的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210000773.0
• 申請日: 2012-01-04
• 公開（公告）號: CN102526615A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 袁建平
• 申請（專利權）人: 曲靖開發區格力康生物科技發展有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/14;G01N30/90
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

1.一種治療乳房疾病的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的中藥原料藥：百花蛇舌草50-150份，元胡50-150份，白術50-150份，川芎50-150份，赤芍50-150份，三棱50-150份，郁金50-150份，鱉甲30-120份，牛膝30-120份，柴胡20-100份，淫羊霍20-100份，瓜萎20-100份，夏枯草20-100份，桃仁20-100份，黃鎖梅根20-100份和紅花3-20份。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的中藥原料藥：百花蛇舌草80-120份，元胡80-120份，白術80-120份，川芎80-120份，赤芍80-120份，三棱80-120份，郁金80-120份，鱉甲60-100份，牛膝60-100份，柴胡40-80份，淫羊霍40-80份，瓜萎40-80份，夏枯草40-80份，桃仁40-80份，黃鎖梅根40-80份和紅花5-15份。

3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的中藥原料藥：百花蛇舌草100份，元胡100份，白術100份，川芎100份，赤芍100份，三棱100份，郁金100份，鱉甲80份，牛膝80份，柴胡60份，淫羊霍60份，瓜萎60份，夏枯草60份，桃仁60份，黃鎖梅根60份和紅花10份。

4.根據權利要求1-3任意一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物還包括輔料。

5.根據權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述輔料選自：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、潤濕劑、溶劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。

6.根據權利要求1-5任意一項所述的中藥組合物，其特征在于，其劑型為藥學上可接受的劑型：片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。

7.權利要求1-6任意一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括：醇提紅花；粉碎元胡、鱉甲、白術；其余中藥原料藥加醇浸漬，藥渣用水煎煮。

8.根據權利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)紅花用乙醇提取1-3次，每次提取0.5-3小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.20的濃縮液，備用；

2)元胡、鱉甲、白術粉碎成細粉，過40-200目篩，備用；

3)其余中藥原料藥加乙醇浸漬1-3次，每次8-15小時，合并醇浸液回收乙醇，得濃縮液；藥渣用水煎煮2-5次，每次30-50分鐘，合并藥液，濃縮到500-1000ml；將濃縮液和藥液合并，濃縮至相對密度為1.25-1.30的清膏；

4)在上述清膏中加入紅花濃縮液，攪勻，再加入元胡、鱉甲、白術粉，混勻，即得。

9.權利要求1-6任意一項所述的中藥組合物的質量檢測方法，其特征在于，包括如下鑒別方法中的一種或兩種：

(1)取所述中藥組合物3.2g，內容物加乙醇10ml，振搖溶解，放置1小時，濾過，濾液濃縮至1ml作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，用乙醇制成1ml每1mg的溶液作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述二種溶液各10μl，分別點于同一塊硅膠G板上，用40∶5∶10∶0.2的氯仿-乙酸乙酯-甲醇-甲酸為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸液，熱風吹至斑點顯色清晰；

(2)取所述中藥組合物3.2g，內容物加甲醇30mL，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水溶解，再加氨試液調至堿性，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取元胡對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2-3μl，分別點于同一用1％氫氧化鈉制備的硅膠G薄層板上，以7.5∶4∶1的正己烷-氯仿-甲醇為展開劑，在展開劑預飽和的層析缸內展開，取出，晾干，置于紫外光燈下檢視或以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。

10.權利要求1-6任意一項所述的中藥組合物在制備治療乳房疾病藥物中的應用。