[發明專利]一種中藥組合物及其制劑和制備方法

無效

• 申請號: 201210000686.5
• 申請日: 2012-01-04
• 公開（公告）號: CN102526546A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 田勝利
• 申請（專利權）人: 田勝利;孫岳麟
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P37/08;A61K35/58;A61K35/64
• 代理公司: 北京方圓嘉禾知識產權代理有限公司 11385
• 代理人: 高萍

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，特別是一種具有防治花粉病作用的中藥組合物，屬于醫藥領域。

背景技術

花粉病，又稱花粉過敏癥，在澳洲和歐洲是一種日趨普遍的疾病，有統計數字表明，每3個居住在澳洲的人中就有一個過敏性疾病患者，從新生兒到中老年人各年齡段都有發生，沒有明顯性別傾向，但遺傳性傾向明顯。歐洲科學家甚至預測，到2015年，一半的歐洲人都會患上至少一種過敏癥。生活在海外的中國人中，花粉病患者也越來越多，盡管沒有確切的統計，但比例不低于五分之一。

花粉病的發生一方面取決于病人的過敏體質，另一方面在于現代人的生活方式。如進食含有大量海鮮、蛋類、肉制品等高蛋白、高熱量飲食，結果導致體內產生抗體的能力亢進，因而遇到花粉等抗原時，就更容易發生變態反應。另一方面因為大氣污染、水質污染及食品添加劑的大量應用，新的過敏源頻頻進入人們的生活，導致人體接觸更多的抗原物質，促使人類發生變態反應性疾病。花粉病如不積極治療，可能產生慢性病，出現并發癥，比如哮喘，慢性肺炎，慢性鼻炎，結膜炎等，即使花粉病輕微的也會降低生活質量，嚴重的情況下將威脅人的生命。

目前針對花粉病的治療通常使用的是口服抗過敏藥物，如撲爾敏(DIMETINDEN，商品名為FENISTIL)片劑或液劑，安爾泰(ATARAX)等，但此類口服藥具有一定的鎮靜作用，會引起輕度催眠，有導致行車駕駛事故的危險。對嚴重過敏性鼻炎患者可以采取脫敏治療(Hyposensibilisierung)，這一治療通常在非過敏期的秋冬季節施行。脫敏治療的成功率在50％。不過，目前國際上對過敏癥尚無根治辦法，上述療法基本只是對癥不對因，某些藥物長期服用還可能有一些副作用。脫敏治療理論上是對因療法，也因需時太長(2-3年)，病人不易堅持，實際治療效果并不理想。

因此，目前在藥物領域尚缺乏一種普遍有效的、毒副作用小的治療花粉病的藥物。

發明內容

針對現有技術的缺陷，申請人在大量的藥物探索實驗中驚喜的發現由百合、地龍、蟬衣、烏梢蛇、蒼耳子、浮萍、辛夷、米仁、烏梅、白芥子、甘草等復合形成的中藥對于防治花粉病具有顯著的治療效果，因此本發明提供了一種中藥組合物，其用于防治花粉病效果顯著，副作用小，可長期服用，對于防治花粉病的發生，以及預防由花粉病導致的各種并發癥，具有雙重作用；并且所述中藥組合物服用量小，服用方便，并且能較好的保證藥物穩定性和效果。其生產工藝簡單、生產成本低、實施性強，易于大規模工業化生產。

為實現上述發明目的，本發明是以如下技術方案實現的：

一種中藥組合物，有效成分由下述重量份數的原料制成：百合9～15份、地龍9～15份、蟬衣9～15份、烏梢蛇9～15份、蒼耳子9～15份、浮萍9～15份、辛夷9～15份、米仁9～15份、白芥子3～9份、烏梅3～9份、甘草3～9份。

如本領域技術人員所知，在藥物中實際起作用的是這些成分所含有的化學成分，因此所述的上述的各原料還可以是這些成分的提取物，包括水提取物和/或有機溶劑提取物，考慮到用藥安全和制備方便的需要，優選的是其水提取物。

本發明的中藥組合物既可以單獨使用，為了服食方便，改善藥物的風味和口感，優選的是藥物制劑，包括本發明的中藥組合物和藥學上可接受的載體制備而成。然而，需要注意的是，本發明也可以將中藥組合物單獨使用，例如采用下述方法將中藥組合物制成生藥以供使用：

按照所述的重量份數，將各原料采用適當的水或者有機溶劑進行提取，優選的是用水進行提取，然后將各原料提取物混合干燥后粉碎混合均勻即可。

如上所述，在本發明中，所述的中藥組合物通常是制備成藥物制劑，其中所述的藥學上可接受的載體是用于制備藥物制劑常用的輔料成分，包括但不限于稀釋劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑、穩定劑、防腐劑等中的一種或一種以上的混合物，針對不同的制劑類型，選擇不同的載體作為輔料對于本領域技術人員而言是顯而易見的。

其中，上述的載體，其用量和用法、種類已在藥學上充分公開。例如所述的稀釋劑包括但不限于乳糖、淀粉、微晶纖維素、甘露醇等；所述的潤滑劑包括但不限于硬脂酸鎂、滑石粉等；所述的粘合劑包括但不限于聚乙烯吡洛烷酮、羥丙基纖維素等；所述的崩解劑包括但不限于羧甲基纖維素、乙酸羧基淀粉鈉、交聯聚維酮等；所述的甜味劑包括但不限于蔗糖、果糖、山梨糖醇等；所述的穩定劑包括但不限于羧甲基纖維素鈉、環糊精、黃原膠等；所述的防腐劑包括但不限于山梨酸鉀、尼泊金酯等。