[其他]輕質乳房植入物材料

有效

• 申請號: 201190000276.X
• 申請日: 2011-01-18
• 公開（公告）號: CN203107780U
• 公開（公告）日: 2013-08-07
• 發明（設計）人: 海姆·迪文;戴爾·戈維林-西格爾
• 申請（專利權）人: G&G生物技術有限公司
• 主分類號: A61L27/42
• 分類號: A61L27/42;A61L27/50;A61L27/56;A61F2/12
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 賈媛媛;王漪

發明領域

發明總體上涉及可植入的假體性裝置，并且具體來說，涉及具有減輕的重量、特點為具有相對較低密度的材料的可植入的假體性裝置。

發明背景

在上一世紀，再造以及美容手術已經變成了一種普遍慣例。具體來說，乳房美容手術已經被開發出來以允許對受乳房切除術等程序影響的女性乳房進行再造。乳房美容手術也已經變成可以用來改進女性乳房的外觀，例如通過增加一種植入物來增大乳房的尺寸、矯正不對稱性、改變形狀和修復畸形。

在再造和美容手術中，要求該植入物能夠提供一種特殊的三維形狀并在許多年內保持該形狀，優選在其體內安裝了該植入物的女性（或男性，這取決于手術類型）的終生得以保持，以避免對另外的創傷性手術的需要。還要求該植入物具有特殊的感覺，優選模仿人體組織的感覺，如真實乳房的感覺。還需要該植入物是生物穩定的，這樣使得它不會因為與人體的相互作用而被毀壞；并且它需要是生物相容的，這樣使得該患者的健康不會因該植入物而受到不利影響，甚至在極端情況下也如此：例如，如果植入物發生泄漏，則要求該植入物是無毒的。

舉例來說，當今用于乳房植入物手術的標準植入物包括一個外殼，該外殼典型地由固化的有機硅橡膠（彈性體）形成，可為單層或多層的、光滑的或有紋理的、涂布有阻擋層、或覆蓋有聚氨酯泡沫；以及一種內容物，該內容物典型地由有機硅凝膠形成或者在手術期間用鹽水膨脹。平均植入物的重量可在50至1000克之間，或甚至更高。常用的填充材料的比重總體上介于每立方厘米體積0.95至1.15克之間，與天然乳房組織的比重相似。

雖然如此，但天然乳房組織是正如體內的其他任何組織一樣經歷共同的自然生命周期的一種活組織，而乳房植入物是添加至乳房組織的“靜重量”。天然乳房組織和乳房植入物兩者都經受重力。天然乳房組織和乳房植入物兩者對重力的最常見反應是隨時間下垂。下垂速率在植入物中增加，因為植入物是一種“靜重物”。

已知乳房植入物隨時間引起許多問題，主要是和植入物的重量有關，例如：松垂（即，下垂和變形）、乳房組織萎縮、植入物突出乳房組織、背痛，和皮膚細紋。因此，植入物的重量是術后舒適度和外觀的一個重要因素。

傳統上，被用作填充材料的有機硅凝膠具有有機硅油，這些有機硅油的特點為小液體分子如線性或環狀有機硅、有機硅低聚物、以及其中的低分子量有機硅聚合物鏈，這些小液體分子隨時間經過該殼瀝出?，F在的植入物涉及使用具有多個阻擋層的一個殼，來實現這些液體部分的極低的滲透性。此外，在乳房植入物中所使用的有機硅凝膠被視為一種“粘性”凝膠。該粘性確保了填充材料在殼發生破裂時不易流動并散布到體內；它還顯著地降低了有機硅油經過殼進行擴散。

選擇填充材料時要考慮的另一個特征是植入物的回彈性、彈性和柔韌性，這在感覺填充材料時為其提供了一種特殊感受?？傮w來說，所希望的是提供一種植入物，它在該植入物的位置上提供一種特殊形狀并模仿真實人體組織的感覺。重要的是該植入物長時間保持其形狀和感覺，從而避免對額外手術的需要。

授予Gonzales的日期為2004年8月5日的美國專利申請公開號2004/0153151描述了一種來自有機硅的乳房假體，該乳房假體被形成為小梁體或微蜂窩體以便獲得一種更低密度的的假體。

授予Shaw的日期為1983年4月19日的美國專利號4,380,569描述了一種減輕的重量的乳房假體，該假體被穿戴在人體外部或者被植入人體內。該乳房假體是由一種有機硅凝膠和多個玻璃微球的混合物構成的。

授予Snyder,Jr.的日期為1999年5月11日的美國專利號5,902,335描述了一種減輕的重量的乳房假體，該假體被穿戴在人體外部。Snyder陳述了，如Shaw所描述的使用多個玻璃微珠導致形成一種剛性產品，該產品無法和單獨的有機硅凝膠一樣模仿人體乳房。Snyder描述了一種具有兩個部分的乳房假體。一個第一外部分填充了模仿人體乳房的有機硅凝膠，而一個第二內部分具有減輕的重量以便降低該假體的重量。

授予Carlisle等人的日期為1997年8月19日的美國專利號5,658,330描述了一種成型的有機硅泡沫植入物及其制造方法。

發明概述

該背景技術未傳授或提出一種假體性植入物材料，該材料既具有足夠低的密度來提供一種減輕的重量的植入物，又在被植入時具有逼真的“外觀和感覺”。