[發(fā)明專利]用于制作受控劑量的生物活性劑的設(shè)備和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201180074496.1
• 申請(qǐng)日: 2011-10-28
• 公開（公告）號(hào): CN103917226A
• 公開（公告）日: 2014-07-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 托馬斯·安東尼;雅各布·阿爾莫格;奧默·格勒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 惠普發(fā)展公司;有限責(zé)任合伙企業(yè)
• 主分類號(hào): A61K9/48
• 分類號(hào): A61K9/48;A61K9/52;A61K9/22;A61P3/10;A61P37/00
• 代理公司: 北京德琦知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11018
• 代理人: 李文穎;周艷玲

背景技術(shù)

口服藥物是用于提供多種疾病的有效治療的最廣泛使用的方法之一。例如，許多粉末藥物以諸如藥片或膠囊的劑型給人口服，而其他藥物以液體形式服用。

許多遭受慢性健康問題的個(gè)人需要規(guī)律地服用藥物、營(yíng)養(yǎng)劑或其他類似物。如果病人要長(zhǎng)期存活，包括但不限于糖尿病、過敏癥、癲癇、心臟問題、艾滋病(AIDS)和癌癥的疾病都需要精確劑量的藥物的規(guī)律導(dǎo)入。在一些情況中，一些這種藥物具有窄的有效藥濃度范圍，且必須精確地給藥。如果病人降到范圍以下，期望的效果將不會(huì)發(fā)生，而如果病人在范圍以上，然后毒副作用的風(fēng)險(xiǎn)增加。另外，在一些情況中，治療計(jì)劃要求多種藥物必須同時(shí)服用。

但是，許多藥片或膠囊形式的藥物劑量以活性成分的預(yù)定量的配方(諸如50mg、100mg等)和/或以一個(gè)或多個(gè)活性成分的預(yù)定組被制作。因此，經(jīng)常難以或者幾乎不可能分裂或劃分藥片或膠囊以減少或定制服用的劑量。事實(shí)上，分裂或破壞這種藥片或膠囊經(jīng)常導(dǎo)致不相等尺寸的碎片。因此，研究人員繼續(xù)探索改進(jìn)藥物制作工藝，以使可變化劑量的藥品和其他藥物能夠容易地形成。

附圖說明

將參照所附圖片做詳細(xì)的說明，其中相似的數(shù)字可對(duì)應(yīng)于類似的但可能不完全相同的元件。為了簡(jiǎn)潔，具有在先描述的功能的附圖標(biāo)記可與或可不與其出現(xiàn)的其他附圖關(guān)聯(lián)地描述。

圖1圖示了根據(jù)在此描述的原則的一個(gè)示例的制作生物活性劑量的包括將生物活性劑的控制劑量噴射至可吸收基底上的打印機(jī)的裝置、將生物活性劑吸引或釘扎在可吸收基底上的裝置以及去除過量的載液的冷液體去除裝置的示意圖。

圖2圖示了根據(jù)在此描述的原則的一個(gè)示例的將生物活性劑吸引至可吸收基底的裝置的示意圖。

圖3是根據(jù)在此描述的原則的一個(gè)示例的噴射至基底、暴露或不暴露于電暈放電且然后轉(zhuǎn)移至紙的生物活性劑的描繪圖。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在對(duì)公開的制作生物活性劑量的設(shè)備的特定示例和制作生物活性劑量的方法的特定示例詳細(xì)描述。適用時(shí)，替換示例也簡(jiǎn)要地描述。

如在此使用的，除非上下文明確指示，否則單數(shù)形式的“一”、“一個(gè)”、和“該”包括復(fù)數(shù)形式的對(duì)象。

如在此說明書中和所附權(quán)利要求中使用的，“近似”和“大約”意味著由例如制作過程中的差異導(dǎo)致的±10％的差別。

如在此使用的，“生物活性劑”意味著直接影響脊椎動(dòng)物的生物功能或者作為與脊椎動(dòng)物或脊椎動(dòng)物的周邊環(huán)境關(guān)聯(lián)的代謝或化學(xué)改性的結(jié)果的合成物。生物活性劑的一個(gè)示例為諸如藥品的藥用物質(zhì)，其被給定為改變脊椎動(dòng)物的生理狀況，諸如疾病。換句話說，生物活性劑意味著包括設(shè)計(jì)為影響脊椎動(dòng)物的生物功能的任意類型的藥品、藥物、藥劑、維生素、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、其他復(fù)合物或其組合。

如在此使用的，“冷”意味著在生物活性劑量的生產(chǎn)期間，載液的蒸發(fā)率不足以去除大多數(shù)液體的任意溫度。

如在此使用的，“鈍性”應(yīng)當(dāng)意味著不是生物活性的。

如在此使用的，“可吸收的”意味著適于人體消耗且非毒性的任何合成物。進(jìn)一步地，如在此使用的，“適于人體消耗”意味著符合可應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的任何物質(zhì)，諸如食物、藥品和美國(guó)內(nèi)的化妝品條例。

在以下的詳細(xì)描述中，參照本公開文本的附圖，其說明了本公開可實(shí)踐的特別示例。示例的部件可被定位在多個(gè)不同的方向，且任何關(guān)于部件的方向使用的方向術(shù)語用于說明的目的，而不是限制。方向術(shù)語包括諸如“頂部”、“底部”、“前”、“后”、“首位的”、“最后的”等。

將理解的是存在本公開可被實(shí)踐的其他示例，且在不背離本公開的范圍的情況下可做出結(jié)構(gòu)或邏輯變化。因此，以下的詳細(xì)描述不是限制的意思。相反，本公開的范圍由所附權(quán)利要求限定。

傳統(tǒng)地，藥物和膳食補(bǔ)充劑已經(jīng)通過將生物活性劑與第二成分混合而生產(chǎn)，然后將混合物機(jī)械壓制為藥片的形式或者將粉末形式的混合物封裝在可吸收的膠囊中。這種批量處理關(guān)于生產(chǎn)期望劑量的生物活性劑可能固有不變，且在產(chǎn)品之間切換時(shí)需要昂貴的清潔儀器。另外，在一些情況中，病人可需要更多的個(gè)人化治療，如上所討論的，導(dǎo)致具有用于治療一個(gè)或多個(gè)健康情況的多于一種生物活性劑的藥片或可吸收膠囊的藥方，或者包含非標(biāo)準(zhǔn)量生物活性劑的藥片或可吸收膠囊的藥方。