[發(fā)明專(zhuān)利]腎神經(jīng)檢測(cè)以及消融裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201180065537.0
• 申請(qǐng)日: 2011-11-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103327921B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-02-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L.M.克羅;M.L.詹森;S.史密斯
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 波士頓科學(xué)西美德公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B18/14
• 分類(lèi)號(hào): A61B18/14
• 代理公司: 上海和躍知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)31239
• 代理人: 胡艷

發(fā)明內(nèi)容

本公開(kāi)的實(shí)施例針對(duì)用于檢測(cè)腎神經(jīng)以及對(duì)所檢測(cè)到的腎神經(jīng)進(jìn)行消融的裝置和方法。根據(jù)各種實(shí)施例，一種裝置包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括柔性桿狀物，其具有近端、遠(yuǎn)端以及足以相對(duì)于經(jīng)皮進(jìn)入位置接近患者的腎動(dòng)脈的長(zhǎng)度。電極陣列被提供在該桿狀物的遠(yuǎn)端處并且針對(duì)該腎動(dòng)脈內(nèi)的部署來(lái)確定其尺寸。該電極陣列可在低剖面引入配置和所部署的配置之間變換。當(dāng)該電極陣列處于所部署的配置中時(shí)，其包括能夠定位在腎動(dòng)脈壁處或附近的多個(gè)腎動(dòng)脈部位處的多個(gè)間隔開(kāi)的電極。外部系統(tǒng)被配置成耦合到導(dǎo)管并且將刺激能量選擇性地遞送到多個(gè)電極以便引發(fā)來(lái)自患者的生理反應(yīng)但不足以消融腎神經(jīng)。該外部系統(tǒng)還被配置成將高頻電能遞送到引發(fā)生理反應(yīng)的目標(biāo)腎動(dòng)脈部位處的電極以便消融接近該目標(biāo)部位的腎神經(jīng)。

根據(jù)其他實(shí)施例，一種方法涉及根據(jù)預(yù)定能量遞送協(xié)議將刺激能量遞送到一個(gè)或多個(gè)腎動(dòng)脈部位，該刺激能量足以引發(fā)來(lái)自患者的生理反應(yīng)但不足以消融腎神經(jīng)。該方法還涉及：識(shí)別腎動(dòng)脈部位中引發(fā)生理反應(yīng)的目標(biāo)部位；以及消融該目標(biāo)部位處的腎神經(jīng)組織。

根據(jù)一些實(shí)施例，一種裝置包括刺激導(dǎo)管和消融導(dǎo)管。該刺激導(dǎo)管包括柔性桿狀物，其具有近端、遠(yuǎn)端以及足以相對(duì)于經(jīng)皮進(jìn)入位置接近患者的腎動(dòng)脈的長(zhǎng)度。刺激布置被提供在該桿狀物的遠(yuǎn)端處并且被配置成將刺激劑遞送到多個(gè)腎動(dòng)脈部位。該消融導(dǎo)管包括柔性桿狀物，其具有近端、遠(yuǎn)端以及足以相對(duì)于經(jīng)皮進(jìn)入位置接近患者的腎動(dòng)脈的長(zhǎng)度。該消融導(dǎo)管包括被提供在消融導(dǎo)管的桿狀物的遠(yuǎn)端處的消融布置。第一外部系統(tǒng)被配置成耦合到刺激導(dǎo)管并且便于將刺激劑選擇性地遞送到多個(gè)腎動(dòng)脈部位以便引發(fā)來(lái)自患者的生理反應(yīng)。第二外部系統(tǒng)被配置成耦合到消融導(dǎo)管并且便于將消融劑遞送到引發(fā)生理反應(yīng)的目標(biāo)腎動(dòng)脈部位以便消融接近該目標(biāo)部位的腎神經(jīng)。

該刺激導(dǎo)管和該消融導(dǎo)管可以是分開(kāi)的設(shè)備，或者單個(gè)設(shè)備可以具有刺激布置和消融布置二者。該刺激和消融布置可以使用類(lèi)似的技術(shù)（例如電極和使用電能來(lái)完成其功能），或者不同的技術(shù)（例如一個(gè)可以是電RF并且另一個(gè)可以是超聲）。例如，該刺激和消融布置可以利用公共的元件（例如相同的電極可以被用于施加刺激能量，同樣被用于施加RF消融能量）或者相同的換能器可以施加低能聲刺激能量和高能聲消融能量。

鑒于下面詳細(xì)的討論和附圖，可以理解這些和其他特征。

附圖說(shuō)明

圖1是右腎和包括從腹主動(dòng)脈側(cè)向分支的腎動(dòng)脈的腎脈管系統(tǒng)的圖示；

圖2A和2B圖示腎動(dòng)脈的交感神經(jīng)支配；

圖3A圖示腎動(dòng)脈壁的各種組織層；

圖3B和3C圖示腎神經(jīng)的一部分；

圖4是圖示根據(jù)各種實(shí)施例的腎神經(jīng)檢測(cè)和消融方法的各種過(guò)程的流程圖；

圖5示出根據(jù)各種實(shí)施例的用于檢測(cè)和消融腎神經(jīng)的裝置；

圖6-9圖示根據(jù)各種實(shí)施例的包括一個(gè)或多個(gè)自擴(kuò)展籃結(jié)構(gòu)的消融導(dǎo)管，該自擴(kuò)展籃結(jié)構(gòu)支撐被配置成檢測(cè)和消融腎神經(jīng)的多個(gè)電極；以及

圖10和11圖示根據(jù)各種實(shí)施例的包括多個(gè)彈性并置線的消融導(dǎo)管，該多個(gè)彈性并置線支撐被配置成檢測(cè)和消融腎神經(jīng)的多個(gè)電極。

具體實(shí)施方式

血管周腎神經(jīng)的消融已經(jīng)被用于治療高血壓。當(dāng)前不存在可靠地對(duì)目標(biāo)腎神經(jīng)進(jìn)行定位的有效方式，所以常規(guī)的方法力圖在軸向和周向分隔開(kāi)的任意位置處消融以便降低動(dòng)脈狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。該方法可以消融比所需要的更多的組織，但是還會(huì)丟失重要的目標(biāo)神經(jīng)，因?yàn)樯窠?jīng)可以通常沿著動(dòng)脈外膜遵循不可預(yù)測(cè)的且曲折的路徑。使用傳統(tǒng)的方法，重要的腎神經(jīng)和神經(jīng)束會(huì)易于丟失。就這一點(diǎn)而論，傳統(tǒng)方法不如期望的那樣有效，并且導(dǎo)致對(duì)非目標(biāo)組織的比期望的更多的不必要損傷。也不存在確定目標(biāo)神經(jīng)是否已經(jīng)被成功地消融的好方式，所以臨床醫(yī)生不知道該過(guò)程是否完成。

本公開(kāi)的實(shí)施例針對(duì)用于刺激血管周腎神經(jīng)以便定位腎神經(jīng)并確定目標(biāo)神經(jīng)消融部位以便更有效地治療高血壓的裝置和方法。本公開(kāi)的實(shí)施例利用由目標(biāo)腎神經(jīng)的刺激產(chǎn)生的疼痛或其他信號(hào)（例如生理反應(yīng)）來(lái)檢測(cè)哪些組織位置最好成為目標(biāo)，以及目標(biāo)神經(jīng)是否已經(jīng)被消融。

根據(jù)各種實(shí)施例，導(dǎo)管具有帶有多個(gè)獨(dú)立電極的工作部分，其前進(jìn)到腎動(dòng)脈中的位置中。電極被部署在動(dòng)脈壁處或附近，以離散的位置軸向和/或周向分隔開(kāi)。使用不會(huì)消融組織的低刺激能量，每次一個(gè)地或者以預(yù)定組合給每個(gè)電極提供能量，來(lái)檢測(cè)是否存在指示目標(biāo)神經(jīng)處于該特定電極附近的足夠的神經(jīng)反應(yīng)。