[發(fā)明專利]具有傳感器的電外科設(shè)備

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201180063419.6
• 申請(qǐng)日: 2011-11-24
• 公開（公告）號(hào): CN103281977A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·哈里森;N·高達(dá)拉;K·貝爾;A·薩恩泰比萊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 金伯利-克拉克有限公司
• 主分類號(hào): A61B18/12
• 分類號(hào): A61B18/12;A61B18/14;A61N1/04
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及電外科裝置，并且更特別地涉及用于將高頻或射頻電流輸送至身體中的目標(biāo)區(qū)域的裝置以及用于將熱量輸送至目標(biāo)區(qū)域的熱能裝置。

背景技術(shù)

電外科手術(shù)通常依賴于施加高頻（例如射頻（RF））能量以治療、切割、消融或凝結(jié)諸如神經(jīng)組織的組織結(jié)構(gòu)。包括施加RF能量以治療神經(jīng)組織的治療過程的一個(gè)例子是腰椎面關(guān)節(jié)神經(jīng)阻斷術(shù)。在腰椎面關(guān)節(jié)神經(jīng)阻斷術(shù)中將RF電流輸送至神經(jīng)組織的微創(chuàng)技術(shù)的效能已經(jīng)被詳細(xì)研究，并且這些研究顯示該過程是緩解下背痛的有效方法。通常經(jīng)由通過引導(dǎo)針被插入患者體內(nèi)的探針將高頻能量從諸如發(fā)生器的能源輸送至組織的區(qū)域。位于探針的導(dǎo)電區(qū)域附近的組織對(duì)高頻能量的電阻使得組織溫度升高。溫度一般增大至足以凝結(jié)無髓鞘的神經(jīng)結(jié)構(gòu)的水平，在該點(diǎn)形成損傷，使得疼痛緩解。探針通常是被制造成適配在引導(dǎo)針（也可以被稱為套管或管）內(nèi)的不銹鋼電極。一些探針包括允許在整個(gè)過程中監(jiān)測溫度的溫度傳感器。該溫度可以用于控制高頻能量的輸送。

具有可變幾何形狀的引導(dǎo)針被用在這些應(yīng)用中。例如，引導(dǎo)針的末端可以是尖的、鈍的和倒圓角的或者開口的，根據(jù)不同過程的需要而改變形狀。尖的末端允許穿透組織而不需要外部裝置，而倒圓角的末端用于諸如腦部的軟組織區(qū)域中，在這樣的軟組織區(qū)域中重要的是不損害神經(jīng)。引導(dǎo)針通常包括絕緣軸桿，在引導(dǎo)器的遠(yuǎn)端處具有電暴露且導(dǎo)電的末端。引導(dǎo)器的近端處的插孔（hub）還可以設(shè)置為注射器的連接部。因此，引導(dǎo)針除了用于將裝置插入患者體內(nèi)并將電能輸送至組織區(qū)域以外，還可以用于注射麻醉液體或諸如治療劑的其他治療合成物。

典型的治療過程利用具有中空軸桿和內(nèi)部的可移除通管針的引導(dǎo)針。該引導(dǎo)針被插入患者體內(nèi)并經(jīng)由成像技術(shù)定位。一旦引導(dǎo)針被定位，則通管針被收回。探針的遠(yuǎn)端之后被插入引導(dǎo)針的軸桿中直到探針的遠(yuǎn)端與軸桿的遠(yuǎn)端至少齊平為止。探針連接至用于生成電流的發(fā)生器。

傳統(tǒng)裝置的例子包括Racz等的美國專利No.6,146,380，其描述了在高頻損傷過程中使用的具有彎曲導(dǎo)電末端的引導(dǎo)針。Guziak等在美國專利No.6,162,216中公開了一種醫(yī)學(xué)儀器，其包括用于穿透組織以進(jìn)行活組織檢查和RF消融的套管或探針，在探針的末端處可以形成有熱電偶。Cosman的美國專利No.4,411,266涉及一種熱電偶射頻損傷電極，在其遠(yuǎn)端處具有熱電偶溫度傳感器。

然而，通常期望改進(jìn)傳統(tǒng)的RF電外科裝置，以提供更有效的結(jié)構(gòu)和/或外科過程，潛在地在各方面對(duì)患者具有較小的創(chuàng)傷，其中包括改進(jìn)上述傳統(tǒng)設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)的設(shè)備。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)這里所公開的實(shí)施例的寬的第一方面，提供一種用于治療組織的電外科設(shè)備。該用于治療組織的電外科設(shè)備包括：細(xì)長軸桿，其包括近端區(qū)域、具有導(dǎo)電區(qū)域的遠(yuǎn)端區(qū)域、以及通過細(xì)長軸桿的一個(gè)或多個(gè)管腔；以及通管針，其位于一個(gè)或多個(gè)管腔中的一個(gè)內(nèi)，用于封閉由細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端限定的開口的至少一部分以限定封閉部分。通管針包括具有熱電偶遠(yuǎn)端的熱電偶，熱電偶遠(yuǎn)端堵塞封閉部分的至少一部分。各種選擇和修改是可能的。

例如，本發(fā)明的第一方面的一些實(shí)施例包括基本上圍繞并固定至熱電偶的遠(yuǎn)端部分的堵塞組件。第一方面的其他可能實(shí)施例可以包括：封閉部分至少部分由堵塞組件堵塞；細(xì)長軸桿的壁限定與一個(gè)或多個(gè)管腔中的至少一個(gè)連通的一個(gè)或多個(gè)孔；不透輻射的標(biāo)記延伸堵塞組件的長度；以及堵塞組件基本上由不透輻射的材料構(gòu)成。

本發(fā)明的第一方面的其他可能實(shí)施例包括：熱電偶包括細(xì)長構(gòu)件，在細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)端形成有熱電偶接合部；堵塞組件限定傾斜的遠(yuǎn)端面；熱電偶延伸超過傾斜的遠(yuǎn)端面；以及堵塞組件包括金屬。

本發(fā)明的第一方面的實(shí)施例的其他可能特征包括：由細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端限定的開口的大小使得熱電偶遠(yuǎn)端基本上堵塞開口的至少大部分；以及可選地，遠(yuǎn)端開口的直徑小于一個(gè)或多個(gè)管腔中的一個(gè)在細(xì)長軸桿的近端區(qū)域處的直徑，其中在熱電偶堵塞遠(yuǎn)端開口的同時(shí)，液體能夠經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)管腔中的一個(gè)被注射。一個(gè)或多個(gè)管腔中的一個(gè)的直徑可以朝向遠(yuǎn)端開口逐漸減小；以及一個(gè)或多個(gè)管腔中的一個(gè)的直徑還可以在細(xì)長軸桿的近端區(qū)域和遠(yuǎn)端開口之間沿著細(xì)長軸桿在基本不連續(xù)的位置處減小。