[發明專利]具有附帶不同紋理的表面的假體以及制備所述假體的方法

有效

• 申請號: 201180059783.5
• 申請日: 2011-10-13
• 公開（公告）號: CN103260552A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: S.M.德倫茨;D.L.德芬鮑夫;H.D.劉;A.J.馬丁;J.A.里博爾特;B.J.史密斯;A.D.贊尼斯
• 申請（專利權）人: 德普伊新特斯產品有限責任公司
• 主分類號: A61F2/30
• 分類號: A61F2/30;A61F2/38
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李強;傅永霄

相關專利申請

本專利申請為以下美國專利申請的部分繼續申請，其公開內容全文以引用方式并入本文：名稱為“Implants?with?Roughened?Surfaces（具有粗糙表面的植入物）”的美國專利申請序列No.12/470,397（代理人案卷號DEP6089USNP），其要求2009年10月30日提交的美國臨時專利申請No.61/256468的優先權，其全文以引用方式并入本文。

技術領域

本發明一般涉及可植入整形外科假體，并且更具體地涉及具有支承組件和支撐所述支承組件的其他組件的可植入假體。

背景技術

在患者的一生中，由于例如疾病或創傷的原因，可能需要對患者進行關節置換手術。關節置換手術可能涉及使用植入患者骨中的一個或多個內的假體。在膝關節置換手術中，將脛骨托植入患者脛骨。然后將支承件固定到脛骨托。置換股骨組件的髁表面抵靠脛骨支承件。

一種膝關節假體為固定支承膝關節假體。顧名思義，固定支承膝關節假體的支承件不相對于脛骨托移動。固定支承設計通常是在患者的軟組織（即膝關節韌帶）狀況不允許使用具有活動支承的膝關節假體的情況下使用。

相比之下，在活動支承型膝關節假體中，支承件可相對于脛骨托移動。活動支承膝關節假體包括所謂的“旋轉平臺”膝關節假體，其中支承件可在脛骨托上圍繞縱向軸線旋轉。

脛骨托通常由生物相容性金屬如鈷鉻合金或鈦合金制成。

對于固定支承和活動支承膝關節假體，可將脛骨托設計成用骨水泥固定在患者脛骨上，或者作為另外一種選擇，也可設計成非骨水泥固定。骨水泥固定憑借的是脛骨托和骨水泥之間以及骨水泥和骨之間的機械粘結。非骨水泥植入物通常具有有利于骨長入植入物組件中的表面結構，并且很大程度上依靠這種骨長入進行二次固定；一次固定通過植入物與制備的骨的機械配合來實現。

固定支承和活動支承以及骨水泥和非骨水泥膝關節成形系統中的脛骨組件通常都是模塊化組件，這些組件包括脛骨托和由脛骨托承載的聚合物支承件。脛骨托通常包括遠側延伸的結構，例如骨釘或骨柄。這些延伸部穿透到脛骨平臺表面下方，并穩定脛骨托組件，以免發生移動。在非骨水泥脛骨植入物中，這些延伸部的外表面通常是多孔的，以允許骨長入。例如，在Zimmer單體式骨小梁金屬（Zimmer?Trabecular?Metal?Monoblock）脛骨托中，具有平坦遠側表面和六邊形軸面的骨釘完全由多孔金屬形成。在此類脛骨托中，骨長入很可能沿骨釘的所有表面（包括遠側表面）進行。

此類膝關節假體系統的股骨組件還經設計用于骨水泥固定和非骨水泥固定。對于骨水泥固定，股骨組件通常包括凹槽或骨水泥腔。對于非骨水泥固定，股骨組件經設計用于通過壓力配合進行一次固定，并且包括適于骨長入的多孔的骨接合表面。這兩種設計均可包括骨釘，這些骨釘設計成延伸進入股骨內預留孔中以進行穩定植入物。

有時，初次膝關節假體失效。失效可能由很多原因造成，包括磨損、無菌性松動、骨質溶解、韌帶不穩定、關節纖維化和髕股關節并發癥。當失效削弱人的活動能力時，有必要進行外科翻修手術。進行翻修時，移除初次膝關節假體（或其部分），并且用翻修假體系統的組件替換。

當脛骨或股骨植入物包括延伸到自然骨的延伸件（例如骨釘或骨柄）時，翻修手術通常需要大面積切除骨，以便從骨中移走延伸件。大面積的切除不但使手術復雜化，而且需要不可取地移除更多的患者的自然骨。移除額外的骨可進一步危害所述骨，增大出現骨病變或異常的風險，或者減少可用于固定翻修植入物的健康骨。此外，大面積切除通常意味著需要更大的整形外科植入物來填充空間和將關節組件恢復到預期的幾何形狀。

事實上骨還長入延伸件中，這使得從骨中移走初次植入物組件變得困難。由于并非所有這些區域都可在不切除大量骨的情況下容易地靠近，因此切斷這些連接可能有問題。

在諸如Zimmer單體式骨小梁金屬（Zimmer?Trabecular?Metal?Monoblock）脛骨托之類的植入物中，脛骨托的多孔金屬部分的一些表面可在植入之后仍裸露在脛骨平臺上。這些裸露的多孔金屬表面可為粗糙的，并且可在患者從事日常活動時使患者的軟組織發炎。

其他類型的關節假體中也存在類似的問題。

發明內容