[發明專利]具有用于直流電組織治療的無關電極的電極導管裝置

有效

• 申請號: 201180055276.4
• 申請日: 2011-11-18
• 公開（公告）號: CN103220994A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發明（設計）人: M·M·格拉斯;R·E·斯特赫;I·A·貝蒂;L·E·克拉克;D·C·德諾;T·T·泰格;J·V·考普斯曼;S·保羅;J·A·施魏策爾
• 申請（專利權）人: 圣猶達醫療用品電生理部門有限公司
• 主分類號: A61B18/04
• 分類號: A61B18/04
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇;王博

優先權聲明

本發明要求2010年11月19日提交的美國臨時申請61/415,746（‘746申請）的權益。該申請還是2010年12月30日提交的美國申請12/982,675的部分繼續申請，該部分繼續申請（‘675申請）現正審理中，它是2010年11月23日提交的美國申請12/952,948的部分繼續申請，該部分繼續申請（‘948申請）現正審理中。‘746申請、‘675申請和‘948申請在此合并引入作為參考，就如同在此全部陳述一樣。

技術領域

本發明總體上涉及醫療器械，并且更特別地，涉及具有用于直流電組織治療的一個或多個無關電極的電極導管裝置。

背景技術

導管通常是柔性管狀裝置，其被醫生廣泛用于執行醫療程序以能夠進入身體內部區域。導管可用于施加能量（例如射頻（RF）能量）以在組織中期望的位置形成病變。公知的是，如果這些病變的深度和位置可控會是非常有益的，其能夠改變組織電特性。例如，病變可形成在心臟組織中的指定位置以減輕或消除不期望的心房纖顫或其它心律失常。

然而，當試圖利用一些現有的電極在指定位置形成病變時，會遇到各種困難。利用現有的電極所遇到的一個困難涉及如何利用傳統技術控制能量。典型地，醫生基于個人經驗利用導管在組織中形成病變。這樣的經驗僅伴隨時間而產生，并且如果醫生不經常使用導管就會很快缺失。此外，當在心臟中形成病變時，心跳使情況更加復雜，使得很難在足夠長的時間內在導管和組織之間保持充分的接觸壓力以形成期望病變。如果導管和組織之間的接觸不能被適當保持，就不可能產生品質病變。此外，使用RF會導致形成不均勻的病變。例如，在RF電極附近會發射更多RF能量，而遠離RF電極處會變少。同樣地，由相鄰電極發射的RF能量會發生重疊，或者如果電極之間沒有適當間隔開的話，會不完全覆蓋RF電極之間的組織面積。

發明內容

期望的是能夠實現可視化（例如標測）和/或組織治療過程，包括當與運動表面（例如心臟壁）接觸時。此處所描述、圖示和保護的本發明的技術能夠與常規導管一起使用，例如標測導管和/或病變形成用導管。在不同的實施例中，所披露的導管利用諸如直流電（DC）的電能來激勵電極并產生電場以用于可視化技術和/或形成組織病變。

在一個實施例中，所披露的導管裝置包括細長構件，該細長構件包括至少一個消融電極。外鞘被設定尺寸并配置為將細長構件導引至患者體內。位于外鞘上的無關電極被配置為允許直流電脈沖從至少一個消融電極傳輸至無關電極的電流路徑，以產生鄰近組織的電場。電流路徑可通過驅動電流通過無關電極到達導管消融電極、或通過驅動電流通過導管消融電極到達無關電極而形成，其中無關電極用作電流路徑的接地端。

在一個實例中，DC脈沖的特征可以在于可變頻率波形。DC脈沖的特征還可以在于可變幅度波形。DC脈沖的特征還可以在于可變持續時間波形。

在一個實例中，多個電極串聯連接在一起。在另一實施例中，僅在DC脈沖傳輸時，多個電極串聯電連接。在柔性管中兩個或更多個電極之間可形成至少一個端口。該端口被配置為隱藏導電液體或凝膠以便于在兩個或更多個電極之間形成電流路徑。

在另一實施例中，所披露的可操縱導引器包括無關線圈電極，該無關線圈電極被配置為向直流電脈沖提供電場，以用于病變形成或可視化程序。

在另一實施例中，所披露的成套裝置包括導管，該導管包括近端、遠端，和靠近遠端定位的至少一個電極。成套裝置還包括外鞘，該外鞘包括無關電極，該無關電極被配置為允許在該至少一個電極和無關電極之間形成電流路徑。例如，無關電極還可以被配置為向從電源至該至少一個電極的電流路徑提供接地。

為了改善程序的效率和效能，每個電極可以是獨立的和/或選擇性地被激活和/或基于電極-組織接觸來激勵，并且更特別地由電極-組織電耦合來激勵。

在至少一個實施例中，無關電極可以是線圈。線圈可由繞組形成。線圈可被配置為具有特定數量的繞組，該繞組被配置為提供高表面積，以用于消散由電能引起的熱量。此外，線圈可被配置為使得繞組的節距（形成線圈的獨立繞組之間的間距）提供高表面積，以用于消散由電能引起的熱量。線圈還可包括分流器，例如一條或多條短路線，其穿過線圈的獨立繞組中的一些或全部。

還披露了具有用于直流電組織治療的無關電極的電極導管裝置的其它一些特征。

附圖說明