[發(fā)明專利]雙室式兼用作容器的注射器及預(yù)填充注射器的阿立哌唑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201180054784.0
• 申請(qǐng)日: 2011-11-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103228308A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 垣內(nèi)誠(chéng);島崎誠(chéng)二;武島安彥;平岡祥吾;前坂忠義
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿提株式會(huì)社;大冢制藥株式會(huì)社
• 主分類號(hào): A61M5/315
• 分類號(hào): A61M5/315
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 余剛;吳孟秋

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及兼用作容器的注射器，該兼用作容器的注射器可預(yù)填充并保管藥液，使用時(shí)，從包裝中取出即可使用。

而且，本發(fā)明還涉及在兼用作容器的注射器中填充阿立哌唑而形成的預(yù)填充注射器的阿立哌唑。本申請(qǐng)基于并要求于2010年11月16日提交的日本專利申請(qǐng)第2010-256188號(hào)的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容結(jié)合于此作為參考。

背景技術(shù)

由于預(yù)先被填充了藥液，兼用作容器的注射器在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用時(shí)不需復(fù)雜的操作，從包裝中取出即可使用。像這樣，因?yàn)榧嬗米魅萜鞯淖⑸淦骶哂袃?yōu)越的便利性，且十分有助于減輕醫(yī)師和護(hù)士等醫(yī)療服務(wù)相關(guān)人員的工作量，因而在許多醫(yī)院被廣泛采用。

一直以來(lái)，作為該兼用作容器的注射器的一種，已知將制劑和液劑分開(kāi)填充的雙室式兼用作容器的注射器。

在這種雙室式兼用作容器的注射器中，在外筒的前端側(cè)插入前塞，在外筒的后端側(cè)插入后塞，在外筒內(nèi)的中央部插入中塞，而將外筒內(nèi)部分為前、后雙室。而且，在該外筒的中塞的前端一側(cè)的部分形成了由外筒的內(nèi)周面的一部分向外側(cè)鼓出而形成的旁通部。而且，在中塞的前端側(cè)的前室中密封有粉末狀的制劑，其前端被前塞封閉。另一方面，中塞的后端側(cè)的后室中密封有液劑，其后端被后塞封閉。而且，在該后塞的后端連接有柱塞桿。

在使用這種結(jié)構(gòu)的雙室式兼用作容器的注射器時(shí)，通過(guò)將柱塞桿推入外筒內(nèi)，使后塞在外筒內(nèi)前進(jìn)。這樣，該后塞前進(jìn)所產(chǎn)生的推壓力通過(guò)液劑被傳遞到中塞，從而，在該后塞前進(jìn)的同時(shí)，中塞也前進(jìn)。然后，當(dāng)中塞抵達(dá)旁通部時(shí)，中塞的前后雙室則通過(guò)該旁通部的鼓出部分而成為連通狀態(tài)。因此，后室的液劑流入前室內(nèi)，該液劑與前室的制劑混合，從而調(diào)制成注射藥物。

另一方面，作為醫(yī)藥組成物的有效成分而使用的阿立哌唑由下面的分子式表示，已知其作為有效的非典型抗精神病藥物用于精神分裂癥的治療（例如參照專利文獻(xiàn)1）。

在使用含有該阿立哌唑的兼用作容器的注射器即、使用預(yù)填充注射器的阿立哌唑時(shí)，調(diào)制例如通過(guò)分散介質(zhì)使醫(yī)藥組成物懸濁、冷凍干燥該懸濁液而得到的餅狀組成物。然后，在使用該餅狀組成物時(shí)，使其與所需的分散介質(zhì)（注射用液）混合并使其再懸濁，將該再懸濁液對(duì)患者進(jìn)行肌肉注射或皮下注射（例如參照專利文獻(xiàn)2）。

并且，在專利文獻(xiàn)3中公開(kāi)了雙室式兼用作容器的注射器即所謂的雙室注射器的形式的注射器，使溶液在注射器內(nèi)冷凍干燥，制成冷凍干燥物后，用橡膠塞密封，而且，在注射器內(nèi)的另一個(gè)隔室內(nèi)封入注射用液。

【先行技術(shù)文獻(xiàn)】

【專利文獻(xiàn)】

【專利文獻(xiàn)1】美國(guó)專利第5006528號(hào)說(shuō)明書(shū)

【專利文獻(xiàn)2】日本特開(kāi)2007-509148號(hào)公報(bào)

【專利文獻(xiàn)3】日本特開(kāi)平8-112333號(hào)公報(bào)

發(fā)明要解決的課題

然而，在上述雙室式兼用作容器的注射器中，為了使液劑和制劑適當(dāng)?shù)鼗旌希诤笫业乃幸簞┩耆魅肭笆抑埃腥仨毻Ａ粼谂酝ú俊６遥谥苿╇y溶的情況下，需要控制液劑的流入。

但是，當(dāng)柱塞桿的推壓方式過(guò)快，或尚未確認(rèn)液劑向前室的流入已經(jīng)結(jié)束就過(guò)于用力推壓柱塞桿時(shí)，柱塞桿將在液劑尚未全部流入前室的狀態(tài)下向旁通部的前端側(cè)移動(dòng)。這樣，就會(huì)發(fā)生后室內(nèi)的液劑未與制劑混合而殘留的情況。

這樣，由于柱塞桿的誤操作而導(dǎo)致液劑未能與制劑充分混合，造成無(wú)法調(diào)制出規(guī)定濃度的注射藥物的結(jié)果，而且，會(huì)存在制劑無(wú)法充分溶解于液劑的問(wèn)題。

另一方面，在上述預(yù)填充注射器的阿立哌唑中，再懸濁時(shí)存在溶殘物一直是一個(gè)難題。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于上述課題，本發(fā)明的目的在于提供一種可按照液劑和制劑的性質(zhì)確實(shí)且適當(dāng)?shù)貙⑵浠旌系碾p室式兼用作容器的注射器。

而且，本發(fā)明的目的還在于提供一種可使再懸濁時(shí)的溶殘物減少的預(yù)填充注射器的阿立哌唑。

為了解決上述課題，本發(fā)明提出了以下的方法。

即，本發(fā)明涉及的雙室式兼用作容器的注射器包括：外筒，形成以軸線為中心的筒狀，具有內(nèi)周面的一部分向外側(cè)鼓出而形成的旁通部；套筒魯爾鎖，被設(shè)置于該外筒的前端；指柄，被設(shè)置于上述外筒后端；前塞，被插入上述外筒內(nèi)的上述旁通部的前端側(cè)；中塞，被插入上述外筒內(nèi)的上述旁通部的后端側(cè)，與上述前塞共同密封制劑；后塞，被插入上述外筒內(nèi)的上述中塞的后端側(cè)，與上述中塞共同密封液劑；柱塞桿，被插入貫通上述指柄，并從后端側(cè)與上述后塞連接；陰螺紋部，以圍繞上述軸線扭轉(zhuǎn)的方式形成于上述指柄的內(nèi)周面；以及陽(yáng)螺紋部，以能與上述陰螺紋部螺合的方式形成于上述柱塞桿的外周面。