[發(fā)明專利]雙室式兼用作容器的注射器及預(yù)填充注射器的阿立哌唑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201180054784.0
• 申請(qǐng)日: 2011-11-16
• 公開（公告）號(hào): CN103228308A
• 公開（公告）日: 2013-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 垣內(nèi)誠;島崎誠二;武島安彥;平岡祥吾;前坂忠義
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿提株式會(huì)社;大冢制藥株式會(huì)社
• 主分類號(hào): A61M5/315
• 分類號(hào): A61M5/315
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 余剛;吳孟秋

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及兼用作容器的注射器，該兼用作容器的注射器可預(yù)填充并保管藥液，使用時(shí)，從包裝中取出即可使用。

而且，本發(fā)明還涉及在兼用作容器的注射器中填充阿立哌唑而形成的預(yù)填充注射器的阿立哌唑。本申請(qǐng)基于并要求于2010年11月16日提交的日本專利申請(qǐng)第2010-256188號(hào)的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容結(jié)合于此作為參考。

背景技術(shù)

由于預(yù)先被填充了藥液，兼用作容器的注射器在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用時(shí)不需復(fù)雜的操作，從包裝中取出即可使用。像這樣，因?yàn)榧嬗米魅萜鞯淖⑸淦骶哂袃?yōu)越的便利性，且十分有助于減輕醫(yī)師和護(hù)士等醫(yī)療服務(wù)相關(guān)人員的工作量，因而在許多醫(yī)院被廣泛采用。

一直以來，作為該兼用作容器的注射器的一種，已知將制劑和液劑分開填充的雙室式兼用作容器的注射器。

在這種雙室式兼用作容器的注射器中，在外筒的前端側(cè)插入前塞，在外筒的后端側(cè)插入后塞，在外筒內(nèi)的中央部插入中塞，而將外筒內(nèi)部分為前、后雙室。而且，在該外筒的中塞的前端一側(cè)的部分形成了由外筒的內(nèi)周面的一部分向外側(cè)鼓出而形成的旁通部。而且，在中塞的前端側(cè)的前室中密封有粉末狀的制劑，其前端被前塞封閉。另一方面，中塞的后端側(cè)的后室中密封有液劑，其后端被后塞封閉。而且，在該后塞的后端連接有柱塞桿。

在使用這種結(jié)構(gòu)的雙室式兼用作容器的注射器時(shí)，通過將柱塞桿推入外筒內(nèi)，使后塞在外筒內(nèi)前進(jìn)。這樣，該后塞前進(jìn)所產(chǎn)生的推壓力通過液劑被傳遞到中塞，從而，在該后塞前進(jìn)的同時(shí)，中塞也前進(jìn)。然后，當(dāng)中塞抵達(dá)旁通部時(shí)，中塞的前后雙室則通過該旁通部的鼓出部分而成為連通狀態(tài)。因此，后室的液劑流入前室內(nèi)，該液劑與前室的制劑混合，從而調(diào)制成注射藥物。

另一方面，作為醫(yī)藥組成物的有效成分而使用的阿立哌唑由下面的分子式表示，已知其作為有效的非典型抗精神病藥物用于精神分裂癥的治療（例如參照專利文獻(xiàn)1）。

在使用含有該阿立哌唑的兼用作容器的注射器即、使用預(yù)填充注射器的阿立哌唑時(shí)，調(diào)制例如通過分散介質(zhì)使醫(yī)藥組成物懸濁、冷凍干燥該懸濁液而得到的餅狀組成物。然后，在使用該餅狀組成物時(shí)，使其與所需的分散介質(zhì)（注射用液）混合并使其再懸濁，將該再懸濁液對(duì)患者進(jìn)行肌肉注射或皮下注射（例如參照專利文獻(xiàn)2）。

并且，在專利文獻(xiàn)3中公開了雙室式兼用作容器的注射器即所謂的雙室注射器的形式的注射器，使溶液在注射器內(nèi)冷凍干燥，制成冷凍干燥物后，用橡膠塞密封，而且，在注射器內(nèi)的另一個(gè)隔室內(nèi)封入注射用液。

【先行技術(shù)文獻(xiàn)】

【專利文獻(xiàn)】

【專利文獻(xiàn)1】美國專利第5006528號(hào)說明書

【專利文獻(xiàn)2】日本特開2007-509148號(hào)公報(bào)

【專利文獻(xiàn)3】日本特開平8-112333號(hào)公報(bào)

發(fā)明要解決的課題

然而，在上述雙室式兼用作容器的注射器中，為了使液劑和制劑適當(dāng)?shù)鼗旌?，在后室的所有液劑完全流入前室之前，中塞必須停留在旁通部。而且，在制劑難溶的情況下，需要控制液劑的流入。

但是，當(dāng)柱塞桿的推壓方式過快，或尚未確認(rèn)液劑向前室的流入已經(jīng)結(jié)束就過于用力推壓柱塞桿時(shí)，柱塞桿將在液劑尚未全部流入前室的狀態(tài)下向旁通部的前端側(cè)移動(dòng)。這樣，就會(huì)發(fā)生后室內(nèi)的液劑未與制劑混合而殘留的情況。

這樣，由于柱塞桿的誤操作而導(dǎo)致液劑未能與制劑充分混合，造成無法調(diào)制出規(guī)定濃度的注射藥物的結(jié)果，而且，會(huì)存在制劑無法充分溶解于液劑的問題。

另一方面，在上述預(yù)填充注射器的阿立哌唑中，再懸濁時(shí)存在溶殘物一直是一個(gè)難題。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于上述課題，本發(fā)明的目的在于提供一種可按照液劑和制劑的性質(zhì)確實(shí)且適當(dāng)?shù)貙⑵浠旌系碾p室式兼用作容器的注射器。

而且，本發(fā)明的目的還在于提供一種可使再懸濁時(shí)的溶殘物減少的預(yù)填充注射器的阿立哌唑。

為了解決上述課題，本發(fā)明提出了以下的方法。

即，本發(fā)明涉及的雙室式兼用作容器的注射器包括：外筒，形成以軸線為中心的筒狀，具有內(nèi)周面的一部分向外側(cè)鼓出而形成的旁通部；套筒魯爾鎖，被設(shè)置于該外筒的前端；指柄，被設(shè)置于上述外筒后端；前塞，被插入上述外筒內(nèi)的上述旁通部的前端側(cè)；中塞，被插入上述外筒內(nèi)的上述旁通部的后端側(cè)，與上述前塞共同密封制劑；后塞，被插入上述外筒內(nèi)的上述中塞的后端側(cè)，與上述中塞共同密封液劑；柱塞桿，被插入貫通上述指柄，并從后端側(cè)與上述后塞連接；陰螺紋部，以圍繞上述軸線扭轉(zhuǎn)的方式形成于上述指柄的內(nèi)周面；以及陽螺紋部，以能與上述陰螺紋部螺合的方式形成于上述柱塞桿的外周面。