[發明專利]用于阻止空氣進入靜脈注射回路的閥

無效

• 申請號: 201180054513.5
• 申請日: 2011-11-03
• 公開（公告）號: CN103237572A
• 公開（公告）日: 2013-08-07
• 發明（設計）人: 菲利普·斯圖爾特·埃斯努夫
• 申請（專利權）人: 奇姆德恩醫療有限公司
• 主分類號: A61M39/26
• 分類號: A61M39/26;F16K15/14
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 惠磊;鄭霞

本發明涉及用于靜脈注射容器(intravenous?container)或回路的閥。

當空氣經由靜脈注射導管進入患者的循環時可發生空氣栓塞。其后果可以是嚴重的，并且包括中風和死亡。當靜脈注射線變得斷開連接并且患者的靜脈壓變得十分低(負值)以允許空氣進入循環時，鎖定配件在靜脈注射供給裝置(giving?set)和相關設備中的使用降低了空氣夾帶的發生率。這在中心靜脈導管中的使用中是有重大風險的。

直到最近，大多數靜脈注射流體被容納在剛性瓶中，并且為了使瓶內的流體通過重力流入靜脈注射線中，排氣針被放置在瓶中以允許空氣隨著流體倒空而進入瓶。當該系統被一般地放置時，護理人員和醫務人員常常意識到一旦瓶被倒空時空氣就進入給予管的風險，并且特別小心以防止這種情況發生或者在使空氣進入患者的循環之前處理供給裝置中的空氣。在過去的15或20年中，大多數靜脈注射流體目前存在于可壓扁的袋中。因為這一原因，不需要使用排氣針來允許空氣進入袋，因為這些袋允許全部其內含物通過簡單地壓扁而排空。這大大地降低了空氣進入回路的可能性。許多供給裝置還裝備有泵。這有助于流體快速地注入到患者中。

最近，可得到非常流行的靜脈注射地施用的止痛劑(撲熱息痛)。該止痛劑存在于小玻璃瓶中并且需要以與前面提到的較老的靜脈注射流體瓶相同的方式使用排氣針。不幸地，這些小瓶的內容物可以非常快速地排空并且護理員可能沒有注意到空氣進入靜脈注射線。這造成了空氣栓塞的風險。通過用新流體簡單地替換空瓶或者通過使用泵來施用流體，進入該線的空氣可被沖到患者的循環中。

在過去，設計了許多閥，當容器或滴管的內容物排空時這些閥關閉，這些閥是浮閥類型的且依賴于重力并且趨向于是體積大或者膠粘的，因此當閥關閉時形成負壓。

此外，意在解決這個問題的任何閥或設備將需要是低成本且單次使用的。這樣的設備可并入供給裝置內或者可以是向這樣的系統的附加物。

根據本發明，提供了用于在其中具有靜脈注射液體的容器的閥，該閥包括：

閥主體，其包括在其中形成的閥室；

入口，其與閥室流體連通；

用于連接入口的裝置，其用于在使用中將入口連接到容器，使得液體可穿過入口流動至所述閥室；

出口，其具有用于在使用中連接到導管的裝置，所述導管用于液體的靜脈注射輸送；

該出口包括向所述室打開的出口孔，該孔由閥座環繞；

隔膜；

安裝裝置，其用于將隔膜安裝到主體，使得外周邊緣或邊緣區域密封地接合主體并關閉所述室，并且使得隔膜密封地接合閥座；

布置使得在使用中容器內的液體壓頭(head?of?liquid)使隔膜離開閥座，使得液體流動到所述出口，但是當容器中液體的水平下降至預定水平時，隔膜密封地接合閥座以停止液體向出口的進一步流動。

本發明還提供了用于將液體靜脈注射地輸送到對象的儀器，該儀器包括：

容器，該容器在其中具有靜脈注射液體；

塞子(bung)或接收器，其用于接納供給裝置的尖狀部(giving?set?spike)，關閉容器；

如以上所定義的閥，其中尖端穿透塞子并且所述入口孔與容器中的靜脈注射液體流體連通，布置使得當容器被布置為其塞子向下時，液體壓頭使隔膜離開閥座，使得液體被靜脈注射地輸送到對象，直到容器中的液體水平下降到液體不能保持隔膜遠離閥座并且流動停止的水平。

優選地，所述用于連接入口的裝置包括入口插頭(inlet?spigot)，入口插頭形成有可穿透容器中的塞子的尖端。

優選地，入口插頭包括入口通道，入口通道從閥室延伸到所述尖端，在所述尖端處，入口通道終止在所述尖端上的入口孔中。

優選地，隔膜由彈性材料模制。

優選地，隔膜由硅橡膠模制。

優選地，隔膜的周邊是相對薄的，并且其中心是相對厚的，使得在隔膜的周邊發生彈性彎曲，而中心像固體或盤狀物一樣地移動。

優選地，隔膜的暴露于室的面積相對于出口孔的面積的比率在50至350的范圍內。

優選地，該比率為約100。

優選地，隔膜的暴露于室的面積為約178平方毫米(sq?mm)，并且出口孔的被所述閥座限定的面積為約1.75平方毫米。

優選地，硅橡膠具有在10至30的范圍內的邵爾A級硬度。

優選地，隔膜的周邊包括環形槽，環形槽界定了具有約0.5mm的厚度的整體凸緣。

優選地，隔膜的圍攏(closure)的中心具有大于約1.7mm的厚度。