[發(fā)明專利]含親水性高分子的自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201180054096.4
• 申請日: 2011-09-20
• 公開（公告）號: CN103209716A
• 公開（公告）日: 2013-07-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 萩原明於;辻本洋行;橋本步;桑原正喜;中瀨有遠(yuǎn);森田真一郎
• 申請（專利權(quán)）人: 學(xué)校法人同志社;郡是株式會社
• 主分類號: A61L17/00
• 分類號: A61L17/00;A61B17/10
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 11021
• 代理人: 龔敏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及適合用于在外科手術(shù)等中使用的自動縫合器的縫合加強(qiáng)材料料。

背景技術(shù)

一直以來，同時進(jìn)行肺或管狀器官等的縫合與切離的手法在外科的手術(shù)中廣為盛行。而且，為了進(jìn)行該手法，利用了埋入有多個縫合釘(staple)的訂書機(jī)型的所謂自動縫合器(有時也稱為自動縫合切離器。)(非專利文獻(xiàn)1)。此外，為了吻合分離斷開的腸等管狀組織，有時利用自動吻合器。

自動縫合器包括：(1)具有通過在中央軌道上向前后方向滑動來切離生物體組織的切割刀(cutting?knife)的切離部；以及(2)沿著中央軌道的兩端排列通常各2～3列、具有用于生物體組織縫合的縫合釘?shù)目p合部。縫合部通常還包括裝有縫合釘?shù)娜菁{倉(canridge)部及具有縫合釘接收槽的框架部。自動縫合器通過使縫合部與切離部同時或連續(xù)地工作，從而能夠以一連串的操作進(jìn)行縫合與切離。圖1示出自動縫合器的一個例子。并且示出切割刀11、容納倉部12、及框架部13。

縫合釘起初被收納于容納倉部并且在容納倉部內(nèi)呈U型。通過對器具進(jìn)行操作(fired)而使縫合釘呈B字型，對生物體組織端之間進(jìn)行縫合。縫合釘通常由排斥反應(yīng)少的鈦或鈦合金等來制作。

但是，在使用自動縫合器的處置中，存在有時在所縫合的部位(縫合部位)發(fā)生組織斷裂的問題。在肺、支氣管、肝臟及消化管等脆弱的生物體組織的處置中，上述問題尤其顯著。

為此，以往，為了通過加強(qiáng)縫合部位來防止組織斷裂，進(jìn)行了以下方法：以使筒狀的片材覆蓋并嵌入自動縫合器的縫合部的狀態(tài)進(jìn)行縫合，并以該片材夾持于縫合釘與生物體組織之間的狀態(tài)對生物體組織進(jìn)行縫合。此種片材有時也稱為“自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料”。

自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料向縫合部的裝配通過覆蓋并嵌入縫合部的容納倉部及框架部來進(jìn)行。圖1示出對自動縫合器裝配自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料的一個例子。對容納倉部12及框架部13分別裝配自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料。

通過以使自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料覆蓋并嵌入自動縫合器的縫合部的狀態(tài)進(jìn)行縫合，從而能夠在其上重疊自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料的狀態(tài)下用縫合釘縫合生物體組織。通過從自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料上方用縫合釘進(jìn)行縫合，從而加強(qiáng)縫合部位。另外，用縫合釘將自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料與生物體組織一起進(jìn)行縫合，并同時利用切割刀將其與生物體組織一起進(jìn)行切離。由此，最終生物體組織均以縫合部被自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料加強(qiáng)的狀態(tài)被切離成兩半。

為了使其覆蓋并嵌入自動縫合器的縫合部進(jìn)行裝配，自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料的形狀通常為筒狀。以往一直使用通過將具有伸縮性的網(wǎng)狀物與由生物體內(nèi)分解吸收性原材料形成的片材接合而成形為筒狀的自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料。上述筒狀自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料按照由生物體內(nèi)分解吸收性原材料形成的片材部分與生物體組織相接的方式調(diào)整位置后再使用(專利文獻(xiàn)1、2)。

但是，以往的自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料雖然在為了防止在縫合部位產(chǎn)生的組織斷裂而加強(qiáng)縫合部位這一點(diǎn)(加強(qiáng)效果方面)確認(rèn)到一定的效果，但是從防止漏氣或縫合部的漏液的觀點(diǎn)出發(fā)，還尚有改良的余地。

【現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)】

【專利文獻(xiàn)】

【專利文獻(xiàn)1】日本特開平8-47526號公報

【專利文獻(xiàn)2】日本特開2001-70433號公報

【非專利文獻(xiàn)】

【非專利文獻(xiàn)1】《婦產(chǎn)科內(nèi)窺鏡下手術(shù)》、(2001年1月5日)、巖田嘉行編、南山堂發(fā)行、71頁

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明所要解決的問題

本發(fā)明的目的在于，提供加強(qiáng)效果優(yōu)異的自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料。

用于解決問題的手段

發(fā)明人等發(fā)現(xiàn)：通過在自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料中與生物體組織接觸的部分設(shè)置含親水性高分子的層，從而能夠大幅地減輕在縫合部位發(fā)生組織斷裂的風(fēng)險。尤其在應(yīng)用于肺時驚奇地發(fā)現(xiàn)能夠顯著地抑制縫合部位的漏氣。此外，還發(fā)現(xiàn)能夠用作自動吻合器用的加強(qiáng)材料。

本發(fā)明是基于上述見解而進(jìn)一步反復(fù)進(jìn)行研究的結(jié)果而完成的，其是下述公開的方案。

[項(xiàng)1]

一種自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料，其特征在于，其是含有片材(A)的自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料，所述片材(A)含有選自脂肪族聚酯、聚酯醚及它們的共聚物中的至少1種生物體內(nèi)分解吸收性材料，其中，在片材(A)的至少一個面上具有(B)含親水性高分子的層。

[項(xiàng)2]

根據(jù)項(xiàng)1所述的自動縫合器用縫合加強(qiáng)材料，其中，含親水性高分子的層為多孔體。

[項(xiàng)3]