[發明專利]物質移除裝置和使用方法

有效

• 申請號: 201180052387.X
• 申請日: 2011-10-27
• 公開（公告）號: CN103200886A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: J·澤羅尼;小R·W·萬佩爾特;C·D·西爾斯;S·R·彼得森;N·J·萬德魯格特
• 申請（專利權）人: 科維蒂恩有限合伙公司
• 主分類號: A61B17/3207
• 分類號: A61B17/3207;A61B17/22
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 張濤

本申請要求享有2010年10月28日提交的，題為“物質移除裝置和使用方法”的美國臨時專利申請No.61/407,788的優先權，通過引用將其所有內容納入本文。

技術領域

本發明涉及從體腔內的治療部位移除并收集物質的導管。更具體地，本發明涉及具有雙驅動軸的動脈粥樣硬化切除導管，所述雙驅動軸能穿過脈管內被完全閉塞的治療部位從而使所述導管能有效地在所述治療部位處治療脈管。

背景技術

動脈粥樣硬化是一種由于粥樣斑塊沉積在血管內壁上所導致的脈管系統的進行性疾病。動脈粥樣硬化是一種導致膽固醇和其他堵塞物質（已知為斑塊）在動脈壁上堆積的復雜、進行性、退化性癥狀。斑塊的堆積使動脈內部或管腔變窄，因此減少了血液流動。

斑塊以若干種不同的形式出現在動脈中，并且可能位于整個動脈系統內的多個不同解剖結構中。斑塊在組成上是多樣的，其具有被稱為鈣化斑塊的硬質和脆質部分，以及多脂的和纖維的其他部分。隨著時間推移，粥樣化的沉積物會變得足夠大從而減少或阻塞經脈管的血液流動，從而導致低血流癥狀，比如腿疼（在行走時或休息時）、皮膚潰爛、心絞痛（休息時或勞作時），以及其他癥狀。為了治療這種疾病以及改善或解除這些癥狀，需要恢復或改善經脈管的血液流動。

多種手段被用于恢復或改善經粥樣化脈管的血液流動。粥樣斑塊沉積物能通過用充氣球囊、膨脹支架和其他方法徑向擴張脈管而被移置。這種瘢痕組織（再狹窄物質）在形成之后會阻塞脈管內的流動并經常需要被移除。能通過激光或其他方法粉碎所述沉積物，但是僅粉碎粥樣化物質可能使微栓子流到下游并停留在遠側血管床中，從而進一步削弱血液流到受疾病影響的組織。動脈粥樣硬化切除導管能被用于從血管移除粥樣化沉積物，同時還提供一種理想的解決方案用于捕獲從脈管移除的粥樣化碎片并將其移出人體。

已經提出了很多類型的動脈粥樣硬化切除導管裝置，包括帶有旋轉刺、光學分解組織的激光的導管，以及使用球囊或其他定位裝置來將切割器定位在所要移除的物質附近的導管。

另外，某些導管具有定位在切割窗口遠側的收集腔。這要求切割窗口遠側的導管長度長到足以容納收集腔。這產生了一些相沖突的設計選擇。一方面，期望的是收集腔具有足夠大的容積，以在所述腔充滿和導管必須取出之前容納合理數量的被切除物質。另一方面，在某些應用中，容納足夠大的收集腔而增加切割窗口遠側的導管長度是不利的。例如，如果治療部位或病灶位于具有特別曲折結構或小尺寸的脈管中，在病灶遠側可能沒有足夠可進入的脈管空間來容納切割窗口遠側的導管遠側長度。治療部位遠側的可進入空間有時被稱為“停放區”。為了有效地使用導管，脈管結構應當使導管能行進足夠遠從而將切割窗口定位在治療部位內，并且將容納收集腔的導管遠側部分定位在停放區內。所以，具有被定位在切割窗口遠側的收集腔的導管可能難以用在停放區短的脈管中。

在2010年6月14日提交的共同未決的美國臨時專利申請61/354,487（通過引用將其整體納入本文）中，公開了一種克服部分所述問題的動脈粥樣硬化切除導管。該導管具有帶磨削表面的旋轉遠側尖端，使得所述導管能切割穿過CTO（慢性完全閉塞病變）。導管包括側切割窗口和切割刀片，所述切割刀片被構造為延伸穿過切割窗口，從而在將導管經治療部位朝近側拉動時從治療部位處的脈管壁上切下物質。導管包括被定位在切割窗口近側的物質收集腔。在使用時旋轉的磨削尖端使得導管能穿過治療部位，即便是CTO。切割窗口行進到治療部位的遠側，切割刀片伸出切割窗口，然后通過朝近側穿過治療部位拉動導管將物質從治療部位切下。因為物質收集腔設置在切割窗口的近側，所以縮短了切割窗口遠側的導管長度，從而使得導管能治療具有短停放區的病灶。

雖然這種導管具有能克服部分上述問題的特征，但是仍然需要一種能用于進入并治療脈管系統內的病灶的動脈粥樣硬化切除導管，即使病灶位于難以現有導管治療的位置的情況下以及即使脈管在治療部位處被完全閉塞的情況下。另外，還需要一種被構造為將從切除位置切下的碎片有效傳送到儲存位置的動脈粥樣硬化切除導管，即使儲存位置被設置為與切除位置在近側隔開的情況下。

發明內容