[發明專利]用于子宮內系統的插入器

有效

• 申請號: 201180052272.0
• 申請日: 2011-10-26
• 公開（公告）號: CN103379884A
• 公開（公告）日: 2013-10-30
• 發明（設計）人: I·尤蒂拉;H·呂蒂凱寧
• 申請（專利權）人: 拜爾公司
• 主分類號: A61F6/18
• 分類號: A61F6/18
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 周家新;蔡洪貴

技術領域

本發明涉及一種用于子宮內系統的插入器，包括：手柄，所述手柄在其第一端處具有縱向開口，所述開口具有與插入器的縱向軸線平行的縱向軸線且具有第一端和第二端；可移動的滑動器，所述滑動器設置在所述縱向開口中，且具有第一端和第二端；可移動的插桿；套裝在插桿上的插入管，所述插入管具有第一端和第二端，其中，所述插入管的第二端附連到滑動器；用于經由子宮內系統的移除線將子宮內系統相對于插桿可逆地鎖定的鎖定裝置，所述鎖定裝置附連到插桿，且能夠至少通過滑動器的、和/或插入管的、或手柄的一部分或延伸部控制。本發明還涉及一種包括插入器的成套工具。

背景技術

已經開發出各種類型的插入器來用于定位包含銅絲的機械式子宮內器具（IUD）以及具有容納藥物的筒的子宮內系統（IUS）。以下，IUD和IUS可互換地使用，當提及到一個時，應該理解兩者中的任一個都可使用。

為了通過使用簡單的推入技術將相對較小或足夠柔性的子宮內器具以它們的初始的膨脹形狀插入，已經有人建議簡單的桿形插入器。然而，常見的插入器大部分被構造為將器具以收縮的狀態導入子宮內，以在插入過程中最小化疼痛。這些插入器通常包括具有相對較細的直徑和滾圓的鈍的端部的插入管、和位于插入管內的插桿，所述滾圓的鈍的端部將會容易地通過子宮頸管且在與子宮底部接觸時不會損壞或傷到子宮底部。在插入之前，器具、不管IUD還是IUS，通常通過牽拉附連到器具且用于從子宮移除該器具的線或通過將線保持穩定并將插入管向著器具推動而縮回到插入管中。然后，其中具有器具的插入管通過子宮頸管導入子宮中。當器具被正確地定位時，該器具通過將插桿向著子宮推動或通常通過將插桿保持穩定并將插入管向后向著與子宮相反的方向縮回而釋放。一旦從位于子宮腔內的插入管釋放，該器具被認為呈現其初始的膨脹形狀。

子宮內器具的一種典型示例具有T形本體，該T形本體由塑料制成，且包括細長本體部分，該細長本體部分在一端具有橫向件，該橫向件包括兩個翼部，當器具處于膨脹的構型下、例如定位在子宮中時，細長件和橫向件形成大致T形件。這些翼部的末端優選為半球形，以便于將器具通過子宮頸管導入。細長件具有設置在本體上的銅圈或銅絲或容納藥物的膠囊。豎直本體部分的端部具有環，線附連到該環，借此，器具可在使用之后或無論何時需要時從子宮移除。

具有容納藥物的筒的子宮內系統中的細長件的直徑大于含有銅絲的IUD或機械器具中的細長件的直徑，從而，插入管的直徑還必須更大。然而，由于這些子宮內系統的框架、或常用的T形系統中的橫向件的半球形端部比插入管的直徑小，因此，將IUS正確地定位在插入管內是極其重要的。因此，在準備步驟過程中和在插入過程中以及當插入之后最終釋放IUS時，正確地操縱移除線是絕對需要的。以常見的T形器具作為例子的復雜步驟同樣適用于具有另一種類型的框架、例如7形狀或封閉的連續框架的子宮內系統。

為了插入T形子宮內系統，極其重要的是，橫向件的半球形端部在將器具導入子宮的時刻相對于插入管的邊緣處于完全正確的位置。如果通常像現有器具的情況那樣IUS借助于移除線被拉到插入管中，可以理解的是，難以使IUS停止在正確的位置，尤其是如果插入管相對于插桿的相對運動未受到任何止擋件的限制。利用太大的力牽拉容易使這些端部幾乎完全進入插入管中。在插入器具的過程中，插入管的鋒利邊緣可干擾器具通過子宮頸管導入。另一方面，如果器具未被足夠深地牽拉到插入管中，則保持在插入管外部的框架端部向外突出。在翼部的位置處的直徑太寬，這將使得器具的導入更為困難。在銅絲器具的情況下，較容易地使翼部停止在正確位置處，這是因為此時插入管相對于翼部較窄，因此，即使用力拉，也不存在將翼部牽拉到管中太深的危險。

此外，重要的是，器具沿正確的方向、即平行于插入管的軸線被拉到插入管中，使得環、本體的其余部分或線將不會被損壞。如果器具沿錯誤的角度或位置被拉到插入管中或插桿上，則插入管的邊緣容易損壞環或IUS的本體。在最壞的情況下，器具將被卡在插入管中。如果繼續拉且器具未轉到正確的位置，則線會最終切穿環或本體，之后，器具和插入器不再能使用。而且，在器具已經插入子宮之后，線必須在正確的時刻釋放，使得插入器的取出不會將IUS驅動或移動離開正確的位置。

歐洲申請EP?1691?740涉及一種插入器，借助于所述插入器，可例如通過將插桿的前端成形為使IUS在牽拉到插入管時呈現特定的恒定構型來確保器具在插入之前和插入過程中的正確定位和定向剛度。從而，IUS在插入過程中未扭曲。