[發明專利]改進的樣品測試卡

有效

• 申請號: 201180050246.4
• 申請日: 2011-11-22
• 公開（公告）號: CN103168226A
• 公開（公告）日: 2013-06-19
• 發明（設計）人: 雷蒙德·歐拜爾;布萊恩·利文斯頓;大衛·赫特萊因;理查德·斯科特·雷米斯;斯坦利·菲利帕克
• 申請（專利權）人: 生物梅里埃有限公司
• 主分類號: G01N21/00
• 分類號: G01N21/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 楊洲;鄭霞

相關申請的交叉引用

本申請要求于2010年11月23日提交的名稱為“Improved?Sample?Test?Cards”的美國臨時專利申請第61/416,557號的權益，其并入本文。

發明領域

本發明涉及改進的樣品測試卡，其具有用于分析生物樣品或其他樣品的增加的樣品池(sample?well)容量。

發明背景

樣品測試卡已經被用于在光譜的或其他自動化讀取機中分析血液或其他的生物樣品。這樣的機器接納大約具有游戲卡尺寸的小測試卡，在注入患者樣品之前將生物試劑、營養物或其他材料沉積和密封在該測試卡中。

測試卡容納試劑并且把患者樣品接納在一系列的小池中，小池以行和列被形成在卡中并且兩側通常被帶密封。測試卡通過被形成在卡中的細的液壓通道來填充患者的樣品材料。樣品中的微生物然后可以被允許生長或反應以前行，通常經過長達幾個小時的時期，雖然時期隨著被分析的細菌或其他物質的種類以及所使用的樣品變化。

目前的受讓人具有用于快速、精確的微生物識別以及抗微生物易感性測試的商業化儀器(例如和)。這些儀器包括把樣品測試卡保持在精確受控的溫度下以增強單個樣品池中的微生物生長的溫育站。溫育站包括具有多個用于接納測試樣品卡的插槽的旋轉轉盤。轉盤被豎直地安裝并且圍繞水平的軸線旋轉。這種在溫育期間圍繞水平軸線的旋轉使測試卡被旋轉經過360°，從通常的“直立的”卡位置經過“倒立的”或“上下顛倒的”卡位置，然后再次地回至“直立的”位置。在溫育之后，被容納在池中的樣品被放置在激光器、熒光燈或其他照明源前方。給定池中的樣品的含量隨后可以根據有關所發射的或反射的輻射的頻譜、強度或其他特征的讀數被推測，因為不同細菌的培養基或其他劑留下與濁度、密度、副產物、著色、熒光等等相關的獨特的信號。用于讀取測試卡的儀器和溫育轉盤在美國專利第5,762,873號；第5,888,455號；第5,965,090號；第6,024,921號；第6,086,824號；第6,136,270號；第6,156,565號；和第7,601,300號中進一步描述，這些專利的內容在此通過引用并入本文。

雖然在此領域中有大體成功的測試卡，但是存在對改進卡的性能和對卡的樣品讀數的持續期望。例如，在給定的卡中壓印入更多的反應池(reaction?well)，這是有優勢的，使得可以實現更多種反應且因此可以實現樣品的區分。給定的機構可能僅具有一個這樣的機器，或可能被迫用于連續分析許多患者的樣品，如在大的醫院。對每個樣品進行盡可能多的識別反應經常是期望的，獲得更大的總體處理量。

還一直是下述情形：因為給定卡上的反應池的總數增加，而卡尺寸保持恒定，所以池必定越來越緊密地形成在一起。因為樣品池在卡上彼此擁擠，所以更可能的是容納在一個池中的樣品可能行進至緊鄰的池以污染緊鄰的池。污染增加的威脅開始起作用，當卡池容量增加至高于30個池時尤其如此。

目前的一次性產品家族使用含有64個單個樣品池的樣品測試卡，化學品可以被分配入單個樣品池中以在傳染病的診斷中進行微生物的識別和易感性測試。64個池測試卡的填充通道中的每一個下降至并且以一角度進入樣品池，這導致樣品流體借助重力向下經過填充通道的自然流動，以及對小塊的不溶解的材料流動回到流體回路中的抵抗。流體流路被充分地分散在卡上，包括前表面和后表面，還導致流動的流體比常規的卡長的總的線性位移。增加的池到池距離導致池間污染的可能性的減小。64池卡上的流體流動通道的平均池到池距離是高至約35mm，顯著地大于12mm或其他許多較老的卡設計。64個池測試卡被進一步描述，例如在美國專利第5,609,828號；第5,746,980號；第5,869,005號；第5,932,177號；第5,951,952號；和第USD414,272號中，其內容在此通過引用并入本文。

然而，如之前討論的，在和儀器中采用的溫育轉盤把測試卡旋轉經過360°旋轉，從通常的“直立的”卡位置經過“倒立的”或“上下顛倒的”卡位置并且然后再次地回至“直立的”位置。卡的這種旋轉可能導致樣品池內容物向現有技術卡的填充通道中的滲漏，例如在其中填充通道下降至并且以一角度進入樣品池的64池卡。在64池卡的情況下，池到池的污染的潛在可能仍然被大的池之間的距離減輕。然而，這種對池之間的更長的距離的要求限制了可能在標準尺寸的測試卡上適合的池的總數量。