[發明專利]用于腎損傷和腎衰竭的診斷及預后的方法和組合物

有效

• 申請號: 201180050168.8
• 申請日: 2011-10-06
• 公開（公告）號: CN103238068A
• 公開（公告）日: 2013-08-07
• 發明（設計）人: J·安德伯格;J·格雷;P·麥克弗森;K·中村;J·P·坎普夫
• 申請（專利權）人: 阿斯圖特醫藥公司
• 主分類號: G01N33/573
• 分類號: G01N33/573
• 代理公司: 北京市鑄成律師事務所 11313
• 代理人: 郝文博

1.一種評價受試者腎狀態的方法，包括：

對取自受試者的體液樣本進行設定成檢測一種或多種生物標記物的一種或多種測定以提供測定結果，所述一種或多種生物標記物選自由β-神經生長因子、白介素-17A、促卵泡素亞基β、膠原酶3、卵泡抑素、維生素D結合蛋白、胰島淀粉樣多肽、胰島素C-肽、補體因子H、抑胃肽、胰高血糖素樣肽1、胰高血糖素、套膜蛋白、Ⅱ型細胞骨架角蛋白-1/角蛋白-10、Ⅱ型細胞骨架角蛋白-6A/6B/6C、骨鈣素、脂多糖、胰激素原、肽YY、刺鼠相關蛋白、睫狀神經營養因子、食欲調節激素、轉甲狀腺素蛋白、胰島素受體底物1和NF-κ-B抑制劑α組成的組；以及

將所述測定結果與所述受試者的腎狀態相關聯。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述相關聯步驟包括將所述測定結果與所述受試者的所述腎狀態的危險分級、診斷、分期、預后、分類和監測中的一種或多種相關聯。

3.根據權利要求1所述的方法，其中所述相關聯步驟包括根據所述測定結果確定所述受試者日后腎狀態的一種或多種變化的可能性。

4.根據權利要求3所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括日后腎功能損傷、日后腎功能衰弱、日后腎功能改善和日后急性腎衰竭(ARF)中的一種或多種。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的方法，其中所述測定結果包括以下的至少2、3或4種：

尿或血漿中β-神經生長因子的測定濃度，

尿或血漿中白介素-17A的測定濃度，

尿或血漿中促卵泡素亞基β的測定濃度，

尿或血漿中膠原酶3的測定濃度，

尿或血漿中卵泡抑素的測定濃度，

尿或血漿中維生素D結合蛋白的測定濃度，

尿或血漿中胰島淀粉樣多肽的測定濃度，

尿或血漿中胰島素C-肽的測定濃度，

尿或血漿中補體因子H的測定濃度，

尿或血漿中抑胃肽的測定濃度，

尿或血漿中胰高血糖素樣肽1的測定濃度，

尿或血漿中胰高血糖素的測定濃度，

尿或血漿中套膜蛋白的測定濃度，

尿或血漿中Ⅱ型細胞骨架角蛋白-1/10的測定濃度，

尿或血漿中Ⅱ型細胞骨架-6A/6B/6C的測定濃度，

尿或血漿中骨鈣素的測定濃度，

尿或血漿中脂多糖的測定濃度，

尿或血漿中胰激素原的測定濃度，

尿或血漿中肽YY的測定濃度，

尿或血漿中刺鼠相關蛋白的測定濃度，

尿或血漿中睫狀神經營養因子的測定濃度，

尿或血漿中食欲調節激素的測定濃度，

尿或血漿中轉甲狀腺素蛋白的測定濃度，

尿或血漿中胰島素受體底物1的測定濃度，以及

尿或血漿中NF-κ-B抑制劑α的測定濃度。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中復數個測定結果是采用一種將所述復數個測定結果轉化成單復合結果的函數而組合。

7.根據權利要求3所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括與所述受試者罹患的腎損傷相關的臨床結果。

8.根據權利要求3所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化的可能性是在從獲取受試者體液樣本之時起差不多30天內可能發生所關注的事件。

9.根據權利要求8所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化的可能性是在差不多一段時間內發生所關注的事件，所述時間段選自由21天、14天、7天、5天、96小時、72小時、48小時、36小時、24小時以及12小時組成的組。

10.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中根據所述受試者預先存在的腎前性、腎性或腎后性ARF的一種或多種已知的危險因素選擇所述受試者進行腎狀態評價。