[發(fā)明專利]用于使用血管內(nèi)能量圖的導(dǎo)管導(dǎo)航的設(shè)備和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201180043512.0
• 申請日: 2011-09-22
• 公開（公告）號: CN103118591A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: S·格倫沃爾德
• 申請（專利權(quán)）人: C·R·巴德股份有限公司
• 主分類號: A61B5/04
• 分類號: A61B5/04
• 代理公司: 北京嘉和天工知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11269
• 代理人: 嚴(yán)慎

相關(guān)申請的交叉引用：本申請是2011年2月2日遞交的美國專利申請No.13/019,939的部分繼續(xù)申請，該美國專利申請No.13/019,939是2010年8月10日遞交的美國專利申請No.12/854,083的部分繼續(xù)申請，該申請No.12/854,083是2010年6月14日遞交的美國專利申請No.12/815,331的部分繼續(xù)申請，該申請No.12/815,331要求2009年6月12日遞交的美國臨時專利申請No.61/213,474的優(yōu)先權(quán)，這些專利申請的公開內(nèi)容通過引用被整體并入本文。本申請還要求2010年2月2日遞交的美國臨時專利申請No.61/282,397的優(yōu)先權(quán)，該臨時專利申請的公開內(nèi)容通過引用被整體并入本文。

背景技術(shù)

心臟的導(dǎo)電系統(tǒng)創(chuàng)建特定的電信號，這些電信號的電能分布和行為指示胸腔內(nèi)的特定位置和/或特定心臟機(jī)能或癥狀。當(dāng)在血管內(nèi)測量時，即，從血管內(nèi)或者從心臟內(nèi)測量時，心臟的電活動的某些參數(shù)可以用于識別心血管系統(tǒng)中的特定位置和/或正常或異常的機(jī)能癥狀。而且，通過局部地且精確地識別癥狀的位置和類型，可以優(yōu)化這樣的癥狀的治療，并且可以實(shí)時地監(jiān)控治療效果。

通常解決了兩種類型的臨床應(yīng)用。第一種涉及引導(dǎo)血管內(nèi)設(shè)備穿過心血管系統(tǒng)，而第二種涉及心臟的電活動的無創(chuàng)或微創(chuàng)遠(yuǎn)程監(jiān)控。

血管內(nèi)導(dǎo)管的引導(dǎo)、定位和放置確認(rèn)在許多臨床應(yīng)用中是有必要的，所述臨床應(yīng)用例如：

1.中心靜脈進(jìn)入，比如，CVC、PICC、可植入端口；

2.血液透析導(dǎo)管；

3.起搏器引線的放置；

4.血液動力學(xué)監(jiān)控導(dǎo)管，比如，Swan-Ganz和中心壓力監(jiān)控導(dǎo)管；以及

5.將導(dǎo)絲和導(dǎo)管引導(dǎo)到左心中。

導(dǎo)管末端的位置對于患者的安全、手術(shù)的持續(xù)時間和手術(shù)的成功是非常重要的。如今的用于確認(rèn)導(dǎo)管末端的目標(biāo)位置的金標(biāo)準(zhǔn)是胸部X射線。另外，目前市場上可以買到設(shè)法克服胸部X射線確認(rèn)的限制的兩種類型的實(shí)時引導(dǎo)產(chǎn)品：電磁的和基于ECG的。在使用實(shí)時引導(dǎo)的醫(yī)院中，就減少X射線的數(shù)量、手術(shù)時間和手術(shù)成本而言，結(jié)果有所改進(jìn)。在實(shí)時引導(dǎo)下，首次成功率通常從75％-80％提高到90％-95％。另外，在比如意大利、比利時、德國的使用ECG引導(dǎo)的醫(yī)院中，對于超過90％的患者已經(jīng)省去了胸部X射線確認(rèn)。美國主要使用電磁系統(tǒng)，而歐洲主要使用基于ECG的系統(tǒng)。在就技術(shù)采用而言確定美國市場與歐洲市場之間的差異的其他因素之中：a)被允許執(zhí)行手術(shù)的醫(yī)護(hù)人員的類型：在美國，護(hù)士具有更大的靈活性；b)所放置的設(shè)備的類型：在美國越來越頻繁地放置PICC；c)價格敏感性：歐洲市場似乎對價格更敏感；以及d)特定制造商將目前的引導(dǎo)設(shè)備商業(yè)化為僅與他們的導(dǎo)管一起工作：引導(dǎo)系統(tǒng)的市場滲透率反映了導(dǎo)管制造商的市場滲透率。

還發(fā)現(xiàn)，關(guān)于目標(biāo)末端位置應(yīng)該所處的地方存在不同的意見：例如，SVC的下三分之一處或RA。因此，引導(dǎo)技術(shù)應(yīng)該顧及區(qū)分這些位置。作為目前的金標(biāo)準(zhǔn)的胸部X射線不總是顧及這樣的區(qū)分，這樣的區(qū)分要求通常好于2cm的精度。此外，由于基于ECG的系統(tǒng)使用與心臟活動相關(guān)的生理信息，所以它們引導(dǎo)放置的能力對于解剖來說是精確的。就測量脈管系統(tǒng)中的導(dǎo)管末端與通常放置在患者胸部上的外部參考之間的距離的電磁引導(dǎo)系統(tǒng)而言，情況不是這樣。由于這個方面，基于ECG的系統(tǒng)可以用于記載導(dǎo)管放置的最終結(jié)果，這可能取代胸部X射線作為金標(biāo)準(zhǔn)。