[發明專利]具有標記的口服膜劑

無效

• 申請號: 201180036095.7
• 申請日: 2011-05-27
• 公開（公告）號: CN103153261A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: R·C·福茲;M·哈里哈蘭
• 申請（專利權）人: 莫諾索爾克斯有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;G09F3/02;A61K9/70;B65B11/50
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 張靜

技術領域

本發明涉及包括標記的快速溶解可食用膜劑。所述標記與可在整個膜中均勻分布的活性成分相對應。所述標記也可為用戶提供有關于該可食用膜劑的信息。

背景技術

可把活性成分(例如藥物或醫藥品)制成片劑，從而實現精確和一致的給藥。然而，該制備和分配藥物的形式有許多缺點，包括必須添加大比例的輔助試劑以獲得能夠進行處理的尺寸、較大的藥物劑型需要額外的儲存空間、以及配藥過程包括對片劑進行計數從而具有不準確的傾向。此外，許多人(估計高達人群的28%)具有吞咽片劑的困難。盡管作為克服吞咽困難的措施可將片劑折斷成較小部分或者甚至壓碎，但對于許多片劑或丸劑而言這不并是合適的方法。例如，為便于攝入而將片劑或丸劑壓碎或破碎然后單獨服用或者與食物混合，這樣還會破壞控釋性。

作為片劑和丸劑的替代，可利用膜劑來承載活性成分(例如藥物、醫藥品等)。然而，歷史上膜劑以及從膜劑制造藥物遞送系統的工藝具有一些不利的特性，因而導致它們不能實際使用。

已知利用印刷技術將標記置于小的硬物件(例如藥用膠囊、片劑、和糖食)上。這些標記可采用商標或批號的形式。例如，美國專利第4,528,904號公開了利用印刷裝置和各種印刷機器把標記印刷在這種物件上；美國專利第4,905,589號公開了使用噴墨裝置給這種物件施加標記；美國專利申請第2002/0114863號公開了一種把標記印刷在糖食上的方法和裝置。

然而，現有技術并未具體說明把標記施加在可溶解膜劑上、以及利用標記表明多種活性成分的存在或者有關于膜劑的其它信息。因此，對于具有標記的可食用膜劑存在著需求，在此該標記是膜劑中活性成分含量的代表。另外，對于表明可食用膜劑中活性成分的存在的方法存在著需求。

附圖說明

圖1是可溶解的薄膜片材以及利用凹版輥筒施加在該薄膜上的標記的圖示。

圖2是在可溶解薄膜的小部分上的不同類型標記的圖示。

圖3是具有包括條形碼的標記的可溶解薄膜的圖示。

圖4是低、中和高密度條形碼的圖示。

發明內容

本發明涉及一種可食用膜劑。該可食用膜劑包括標記，該標記包含信息，例如有關于可食用膜劑的內容或使用的信息。

在一些實施方式中，提供一種可食用膜劑，該可食用膜劑包括：(a)包含成膜聚合物和至少一種活性成分的膜組合物，其中膜組合物具有至少一個表面；以及(b)與膜組合物的至少一個表面締合的至少一個標記，其中所述至少一個標記包含信息。

在一些實施方式中，提供一種可食用膜劑，該可食用膜劑包括：(a)包含成膜聚合物和至少一種活性成分的膜組合物，其中膜組合物具有至少一個表面；以及(b)與膜組合物的至少一個表面締合的至少一個標記，其中所述至少一個標記包括監控劑。

在其它實施方式中，提供一種可食用膜劑，該可食用膜劑包括：(a)包含成膜聚合物和至少一種活性成分的膜組合物；其中該膜組合物具有至少一個表面；以及(b)與膜組合物的至少一個表面締合的至少一個標記，其中所述至少一個標記包含多等級的信息。

在一些實施方式中，提供一種藥物膜劑，該藥物膜劑包括：(a)包含至少一種水溶性聚合物和至少一種藥物活性成分的膜組合物，其中該膜組合物具有至少一個表面；以及(b)與膜組合物的至少一個表面締合的至少一個標記，其中所述至少一個標記包含信息。

一些實施方式提供一種包裝的可食用膜劑，該膜劑包括：(a)包含成膜聚合物和至少一種活性成分的至少一個膜組合物，該至少一個膜組合物被封入密封小袋中，其中密封小袋包括頂層、底層、內腔并且具有至少一個表面；以及(b)與密封小袋的至少一個表面締合的至少一個標記，其中至少一個標記包含至少一個等級的信息。

一些實施方式提供一種表明膜劑中活性成分的存在的方法，該方法包括以下步驟：(a)提供包含至少一種成膜聚合物和至少一種活性成分膜組合物，該膜組合物具有至少一個表面；以及(b)把至少一個標記施加在該膜組合物的至少一個表面，其中至少一個標記與膜組合物中存在的至少一種活性成分相對應，由此表明至少一種活性成分的存在。

在一些實施方式中，提供一種將標記施加到可食用膜組合物上的方法，該方法包括：(a)提供包含成膜聚合物和至少一種活性成分的可食用膜組合物的片材，其中所述可食用膜組合物的片材具有至少一個表面；以及(b)將標記施加到所述可食用膜組合物片材的表面上，其中該標記包含與可食用膜組合物相對應的信息。