[發(fā)明專利]非水性紫杉烷前-乳劑制劑以及制備和使用該制劑的方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201180032030.5 | 申請日： | 2011-04-29 |
| 公開（公告）號： | CN102970990A | 公開（公告）日： | 2013-03-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 邊田喜一郎 | 申請（專利權(quán)）人： | 帝國制藥美國公司 |
| 主分類號： | A61K31/337 | 分類號： | A61K31/337;A61K9/107;A61K9/10;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京同達信恒知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11291 | 代理人： | 楊黎峰 |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 美國;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 水性 紫杉 乳劑 制劑 以及 制備 使用 方法 | ||
1.一種非水性的紫杉烷液態(tài)前-乳劑制劑，包括：
紫杉烷；
油組分；以及
表面活性劑組分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前-乳劑制劑，其中，所述紫杉烷通過以下分子式描述：
其中：
R3=1到6個碳原子的烷基或者苯基；以及
R4=1到6個碳原子的烷基或者苯基。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的前-乳劑制劑，其中，所述紫杉烷為無水紫杉醇或者無水紫杉醇的水合物或者無水多烯紫杉醇或者無水多烯紫杉醇的水合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1到3中任一項所述的前-乳劑制劑，其中，所述油組分存在的量的范圍為0.1%到10%重量百分比。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的前-乳劑制劑，其中，所述油選自合成油、植物油、生育酚及其組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1到5中任一項所述的前-乳劑制劑，其中，所述紫衫烷的量與所述油組分的量差50%重量百分比或者差小于50%重量百分比。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的前-乳劑制劑，其中，所述表面活性劑組分存在的量的范圍為10%到98%重量百分比。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的前-乳劑制劑，其中，所述非離子型表面活性劑為聚山梨醇酯-80。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的前-乳劑制劑，其中，所述制劑還包括非水性溶劑組分。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的前-乳劑制劑，其中，所述非水性溶劑組分存在的量的范圍為0.1%到75%重量百分比。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的前-乳劑制劑，其中，所述非水性溶劑組分選自丙二醇、甘油、聚乙二醇及其組合。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前-乳劑制劑，其中，所述制劑還包括有機酸組分。
13.一種將紫杉烷給藥至對象的方法，所述方法包括：
（a）將根據(jù)權(quán)利要求1到12中任一項所述的紫杉烷前-乳劑制劑與水性介質(zhì)混合以制備紫杉烷乳劑；以及
（b）將所述紫杉烷乳劑給藥到所述對象。
14.一種通過將根據(jù)權(quán)利要求1到12中任一項所述的前-乳劑組合物與水性介質(zhì)混合而制備的紫杉烷乳劑組合物。
15.一種試劑盒，包括：
（a）根據(jù)權(quán)利要求1到12中任一項所述的紫杉烷前-乳劑制劑；以及
（b）水性介質(zhì)。
16.一種制備根據(jù)權(quán)利要求1到12中任一項所述的紫杉烷前-乳劑制劑的方法，所述方法包括以足以產(chǎn)生根據(jù)權(quán)利要求1到12中任一項所述的紫杉烷前-乳劑的方式混合紫杉烷、油組分、表面活性劑組分和非水性溶劑。
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