[發明專利]自動觸發的穿刺輔助件

有效

• 申請號: 201180021479.1
• 申請日: 2011-04-26
• 公開（公告）號: CN102883657A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發明（設計）人: M.凱爾
• 申請（專利權）人: 霍夫曼－拉羅奇有限公司
• 主分類號: A61B5/151
• 分類號: A61B5/151
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周志明;譚祐祥

本發明涉及一種用于為了診斷目的而取出體液的穿刺輔助件，其帶有耦接的夾緊和觸發機構，其中觸發機構與夾緊機構機械地耦接，使得在觸動夾緊機構時通過連續的持續的夾緊運動自動地觸發穿刺過程，其中如此觸發的穿刺過程由柳葉刀來實施。

對于各種不同的疾病，需要檢查體液特別是人體血液中含有的被分析物。在很多情況下，產生一個小的穿刺創口就足以從身體取出少量所需要的體液，特別是血滴形式的血液。這種情況的一個尤為重要的病例就是糖尿病，其中必須定期檢查葡萄糖含量。例如可以針對凝血參數、甘油三酸酯、HbA1c或乳酸鹽進行其它血液檢查。為了產生所需要的穿刺創口，通常使用血液柳葉刀裝置，其由穿刺設備和與穿刺設備適配的可更換的柳葉刀構成。在穿刺設備的殼體中有一個柳葉刀刀架，每一個柳葉刀均可以能更換地插在該柳葉刀刀架中。在穿刺過程中，利用同樣整合在穿刺設備中的柳葉刀驅動件使得柳葉刀刀架快速地沿刺入方向移動，直至柳葉刀刀尖從由穿刺設備前端規定的伸出開口伸出，并在該前端所壓靠的身體部分上產生一個小的穿刺創口。然后，柳葉刀刀架連同柳葉刀一起逆著刺入方向往回運動。

隨著時間的推移，已建造有小型便攜式取樣設備即所謂的穿刺輔助件，其可由使用者簡便可靠地操作，且能實現盡可能無痛地刺入到身體部分中。為了避免特別是在病房中發生感染，柳葉刀是按規定一次性使用的可處理掉的（disposibl）部件。在一次性地使用柳葉刀之后，柳葉刀在穿刺過程后被取出或者從設備丟掉并被廢物處理。

除了由醫務人員使用血液柳葉刀裝置外，在所謂的家庭監護領域還由非專業人員使用穿刺輔助件。這尤其適合于對糖尿病患者進行治療檢查。因而在醫治糖尿病患者時，如果經常性地至多每天五次地確定糖尿病患者血液中的葡萄糖濃度并根據這種測量可精確地調節胰島素注射量，就要確定能夠關鍵性地減小與糖尿病相關的嚴重傷害，比如失明。為了實現這種經常性的測量，在家庭監護領域中使用穿刺輔助件，從而糖尿病患者自己就能進行血液檢查。由此對血液柳葉刀裝置提出了要求，除了要求在觸發穿刺過程以及無痛刺入時簡便地操作外，還要求在使用新的柳葉刀時能簡便地操作以及要求將已用過的柳葉刀安全地丟棄。更換柳葉刀一方面要盡可能簡便，但另一方面也要保證防止使用者以及第三者并非所愿地受傷的最大程度的安全性。在此，在家庭監護領域可以考慮的是，盡管使用者自己多次使用一次性使用的柳葉刀進行穿刺；但在這里，在使用者已決定丟棄柳葉刀之后，也要防止已丟棄的柳葉刀被不經意地重復使用。另外還要特別是為了第三者例如在清除垃圾時確保對丟棄的柳葉刀的防護。

因此出于前述原因，日益需要能在家庭監護領域讓使用者以盡可能舒適的、不復雜的特別是盡可能無痛的方式通過盡可能頻繁的測量來監視其血液葡萄糖水平或者還監視其它體液中的其它被分析物的濃度的裝置。

EP?0?668?049?A1公開了一種自動夾緊的包括觸發按鈕的柳葉刀機構，利用觸發按鈕彈簧和驅動彈簧對該觸發按鈕施加力，其使得觸發按鈕與頂壓柱塞連接。在觸發時，觸發按鈕彈簧壓縮，一旦使用者松開觸發按鈕，觸發按鈕彈簧就會在觸發按鈕彈簧的預應力作用下將頂壓柱塞和觸發按鈕帶回到夾緊的位置。所公開的柳葉刀機構自動地夾緊，因而獨立地夾緊和松開。因而要分兩次單獨地對觸發按鈕進行操縱才能使得柳葉刀機構夾緊和觸發。

US?2008/0195132?A1披露了特殊的穿刺輔助件，其各有一個夾緊和驅動彈簧，其中驅動彈簧與用于接納柳葉刀的保持部件連接。在一種實施方式中，穿刺輔助件具有自動夾緊和觸發系統，其中，穿刺輔助件首先通過對夾緊按鈕的觸動而夾緊，接下來通過觸發按鈕的松開即通過夾緊彈簧的松弛而自動被觸發。通過夾緊的驅動彈簧的延展，保持部件和與其連接的柳葉刀沿刺入方向驅動，而通過所述驅動彈簧的松弛又被拉回到殼體中。

WO?03/073936?A2的主題是一種用于給病人皮膚穿刺的一次性使用的裝置，該裝置具有頂壓部件，利用該頂壓部件既能夾緊驅動彈簧，又能根據內部保持部件的機械過應力允許穿刺單元實施穿刺運動。為此把該裝置放置到待穿刺的皮膚部分上，并借助頂壓部件壓緊。在實施刺入運動之后，利用復位彈簧將松開的穿刺單元拉回到該裝置內部的位置。

WO?02/05872?A2公開了一種單路穿刺輔助件，僅在一個方向上單次觸動觸發器，該穿刺輔助件就能夾緊和觸發。在這里，借助夾緊的彈簧在裝置內部驅動柳葉刀從消毒的環境朝向刺入方向移動，且在刺入之后又將該柳葉刀拉回到殼體中。該裝置既不能實現個別地適配于刺入深度，又不能適配于驅動力或速度。