[發明專利]帶可鎖止的針護罩的載藥模塊

有效

• 申請號: 201180017650.1
• 申請日: 2011-02-01
• 公開（公告）號: CN102844065A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發明（設計）人: M.S.博伊德;J.A.戴維斯;D.T.德索斯馬雷茲林特爾
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/28
• 分類號: A61M5/28;A61M5/32;A61M5/24
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 吳艷

技術領域

本公開的具體實施例涉及利用僅具有單劑量設定機構和單配送接口的裝置從分開的貯存器遞送至少兩種藥物制劑（drug?agent）的醫藥裝置和方法。由使用者起動的單次遞送程序，可將非使用者可設定的（non-user?settable）劑量的第二藥物制劑和可變設定劑量的第一藥物制劑遞送給患者。所述藥物制劑可在兩個或更多個貯存器、容器或封裝中獲得，每一個容納獨立的（單項藥物化合物）或預混合的（共同配制的多藥物化合物）藥物制劑。具體地，本公開涉及載藥模塊（medicated?module），其中，在第一劑量遞送后，使用者有可選權來有意識地解鎖所述模塊以執行第一藥物制劑的第二劑量遞送。這可在通過對治療方案的限定和控制可以優化特定目標患者群的療效反應的一些情況中特別有利。

背景技術

一些疾病狀態要求采用一種或多種不同藥劑的治療。為了遞送最佳的療效劑量，一些藥物化合物需要以彼此間特定的關系而被遞送。這里，組合療法可能是所期望的，但出于一些原因而無法以單配制劑實現，所述原因例如而不限于，穩定性、折衷的治療特性和毒理學。

例如，在一些情況中，用長效胰島素以及類胰升血糖素縮氨酸-1（GLP-1）治療糖尿病可能是有益的，其中類胰升血糖素縮氨酸-1（GLP-1-1）由具有高血糖素原基因的基因轉錄產物制成。GLP-1在身體內建立并且通過腸內L細胞分泌為胃腸激素。GLP-1具有若干生理特性，使得其（及其類似物）成為糖尿病的潛在治療手段的集中研究對象。

當同時遞送兩個活性藥劑或“制劑”時，存在許多潛在的問題。該兩個活性劑在所述配制劑的長期貨架存儲期間可相互作用。因此，有利的是將所述活性組分分開儲存并且僅在遞送時將它們組合，例如在注射、無針注射、泵送或吸入時組合。然而，組合該兩種制劑的處理需要對于使用者簡單且方便，以便可靠、重復且安全地執行。

進一步問題在于，構成所述組合治療的每一活性劑的量和/或比例對于每個使用者或在他們治療的不同階段可能需要變化。例如，一個或更多個活性物可能需要某種滴定時間以逐漸引入患者，直到“維持”劑量。進一步示例將是：如果一種活性物要求非可調的固定劑量，而另一活性劑響應于患者的癥狀或身體狀態而變化。該問題意味著，具有多個活性劑的預混合的配制劑（formulation）可能是不適合的，因為這些預混合的配制劑將具有固定比率的活性組分，該固定比率不能由醫護人員或使用者改變。

另一問題在于，當需要多種藥物化合物治療時，許多使用者不能應對必須使用多于一個藥物遞送系統或者必須精確計量所需劑量組合的情況。對于具有靈活性或認知困難的使用者，問題尤其如此。在一些情況中，可能還需要在配送藥劑之前執行裝置和/或針插管的填裝（priming）步驟。同樣地，在一些情況中，可能需要避開一種藥物化合物而從分開的貯存器配送僅單個藥劑。

因此，存在對于提供用于在使用者易于執行的單個注射或者遞送步驟中遞送兩種或更多種藥劑的裝置和方法的強烈需求。上述問題可通過如下方式克服：提供用于兩種或更多種活性藥物制劑的分開的貯藏容器，所述兩種或更多種活性藥物制劑然后僅在單個遞送步驟期間被組合和/或遞送到患者。設定一種藥劑的劑量可自動地固定或確定第二藥劑的劑量（即非使用者可設定的）。在此，本發明還可賦予用于改變一種或兩種藥劑的量的機會。例如，一種流體量可通過改變該注射裝置的特性（例如，調撥使用者可改變的劑量或改變該裝置的固定的劑量）而改變。第二流體量可通過制造多種多樣的次藥物容納封裝而改變，每個不同的封裝容納不同容量和/或濃度的第二活性制劑。使用者或醫護人員于是可以為特定的治療體系選擇最適合的次藥物封裝或系列或者不同封裝的系列的組合。

此公開提供一種載藥模塊，該載藥模塊容許使用者有意識地選定來使用同一針執行多于一次注射。這可通過以下方式實現：將所述載藥模塊構造成帶有按鈕或其它釋放機構，所述按鈕或其它釋放機構可被使用者啟動來在一旦主藥劑和次藥劑的組合已被注射的情況下解鎖針護罩以容許主藥劑的第二次注射。

這些和其它優點將從以下本發明的更加詳細的描述中變得明顯。

要解決的問題

本發明要解決的問題是，提供一種載藥模塊和藥物遞送系統，其中，藥劑的給送得以改善。

發明內容