[發明專利]在心血管參數確定中不規則心動周期影響的排除

無效

• 申請號: 201180017287.3
• 申請日: 2011-01-28
• 公開（公告）號: CN102834047A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 蹇忠平;F·哈迪布
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61B5/0205
• 分類號: A61B5/0205;A61B5/0452;A61B5/08
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;張全信

背景技術

指示諸如心搏出量(SV)、心輸出量(CO)、舒張末期容量、射血分數、心搏出量變化(每搏變異度，stroke?volume?variation，SVV)、脈壓變化(pulse?pressure?variation，PPV)和收縮壓變化(systolic?pressure?variation，SPV)等等，不僅對疾病診斷，而且對人和動物對象的前負荷依賴、流體響應性或容量響應性條件的“實時”監測是很重要的。因此，很少醫院沒有一些形式的監測這些心臟參數中的一種或多種的設備。很多技術——包括侵入性技術、非侵入性技術和其組合，在使用中并且甚至更多的已經在文獻中被提出。

很多用于測量SV的技術也可適于提供CO的估計值，因為CO通常被定義為SV乘以心率(HR)，心率是監測設備通常可得的。相反，大多數估計CO的設備也在它們的計算中估計SV。一種估計SVV的方法為簡單地收集多個SV值并計算測量間隔至測量間隔的差異。

一種測量SV或CO的方法是在導管上安裝流量測量設備，并將該設備放置在對象的心臟中或附近。一些這種設備在上游位置諸如在右心房中注入一團物質或能量(通常為熱)，并基于所注入物質或能量的特性在下游位置諸如在肺動脈中確定流量。公開實施這種侵入性技術(特別是熱稀釋法)的專利包括：美國專利號4,236,527(Newbower等,2Dec.1980)；美國專利號4,507,974(Yelderman,2Apr.1985)；美國專利號5,146,414(McKown等,8Sep.1992)；和美國專利號5,687,733(McKown等,18Nov.1997)。其他侵入性設備基于已知的Fick技術，根據其，CO被計算為動脈和混合靜脈血的氧合作用的函數。

侵入性技術具有明顯的缺點，尤其是當由于嚴重的狀況需要這種監測的對象已經住院時。侵入性方法也具有較不明顯的缺點，例如，一些技術諸如熱稀釋法依靠假設，諸如所注入熱的均勻分散，其可影響測量的準確性。此外，將儀器引入血流可影響該儀器測量的值。

利用侵入性以及非侵入性換能器的Doppler技術，也已經用于獲得可隨后用于計算SV和CO的流速數據。然而，這些系統通常是很昂貴的，并且它們的準確性取決于直徑的精確認知和流動通道的大致幾何形狀。然而，很少可能有這種精確認知，尤其是在需要實時監測的條件下。

用最小侵入或不侵入可獲得的一種血液特征為血壓。除了造成最小的患者創傷，血壓測量技術還具有準確的附加益處。

很多血壓測量系統依靠脈搏輪廓方法(pulse?contour?method，PCM)，其從血壓波形的特征計算一種或多種關注的心臟參數諸如CO的估計值。在PCM中，“彈性貯器(windkessel)”參數，諸如主動脈特征阻抗、順應性和總外周阻力，通常用于構造主動脈的線性或非線性血液動力學模型。本質上，血流類似電路中的電流流動，在電路中阻抗與并聯連接的電阻和電容(順應性)是串聯的。模型的三個要求的參數通常以經驗、通過復雜的校準過程或由編輯的“人體測量的”數據，即關于年齡、性別、身高、體重和/或其他患者或試驗對象的其他參數的數據進行確定。美國專利號5,400,793(Wesseling,28Mar.1995)和美國專利號5,535,753(Petrucelli,等,16Jul.1996)公開了依靠彈性貯器電路模型測定CO的系統。

PCM基系統可利用血壓測量監測SV源心臟參數，所述血壓測量利用多種測量裝置諸如指套囊測量，并可或多或少連續地進行。然而，得到該使用簡便是以潛在損失準確性為代價的，因為PCM可能不比其源自的相當簡單的三參數模型更準確。將需要更高次的模型以忠實地解釋其他現象。已經提出具有不同復雜性程度的很多改善，用于改善基礎PCM模型的準確性。

近來，數個研究已經證實監測在左心室心搏出量中觀察到的變化的臨床意義，所述變化產生于在機械通氣下心血管系統和肺的相互作用。由于機械通氣，胸內壓力循環增加和減少，這造成這些心搏出量變化(SVV)，這導致心臟前負荷和后負荷的變化。SVV最近已經被廣泛地研究，并且數個研究已經顯示了利用SVV作為各種臨床狀態中的前負荷依賴和流體響應性的預測器的效用。基于SVV的數個其他參數也已經被發現是有用的。特別地，已經發現具有其delta-Up(ΔUp)和delta-Down(ΔDown)分量的收縮壓變化(SPV)是非常有用的前負荷依賴和流體響應性的預測器。SPV基于由于心搏出量中呼吸誘導的變化引起的動脈脈壓的變化。最近研究并顯示為前負荷依賴和流體響應性的有效指示的另一個參數為脈壓變化(PPV)。