[發明專利]紅血球濃厚液用添加劑以及醫療用容器

有效

• 申請號: 201180010801.0
• 申請日: 2011-02-16
• 公開（公告）號: CN102770144A
• 公開（公告）日: 2012-11-07
• 發明（設計）人: 武田典彥
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61K35/14
• 分類號: A61K35/14;A61J1/10;A61J3/00;A61K47/02;A61K47/22;A61K47/26;A61K47/34
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

技術領域

本發明涉及為了長期間保存紅血球濃厚液而使用的紅血球濃厚液用添加劑和醫療用容器。

背景技術

若長期間保存全血或紅血球濃厚液(CRC)等，則全血或CRC中紅血球膜被破壞、血紅蛋白游離到外界而產生所謂的溶血。并且，最近得知，作為用于形成醫療用容器的氯乙烯樹脂的塑化劑而廣泛使用的鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)具有能夠抑制溶血的作用。因此，通過使由DEHP塑化的氯乙烯樹脂形成的醫療用容器在收納紅血球保存液的同時收納全血或CRC并混合，使DEHP溶出至全血或CRC中，從而抑制溶血而謀求提高紅血球保存性。然而，DEHP具有破壞血小板等的作用，另外，可能具有生殖毒性，因此使用DEHP作為紅血球濃厚液用添加劑，在生理學的安全性方面不優選。

為了解決這種問題，專利文獻1、2中提出了如下方法：為了防止血小板的破壞導致的損失，使形成用于保存(貯藏)血液的醫療用容器的樹脂中含有維生素E。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1:日本特表平05-500319號公報

專利文獻2:日本特公平06-34820號公報

發明內容

發明要解決的問題

然而，在專利文獻1、2所提出的方法中，雖然在抑制血小板的損失方面可獲得充分的效果，但在紅血球保存性方面無法獲得充分的效果。即，維生素E與DEHP相比，溶血抑制效果低，紅血球保存性并不能說優異。

因此，本發明是為了解決這樣的問題而進行的，其目的在于提供一種溶血抑制效果高、紅血球保存性優異的紅血球濃厚液用添加劑和醫療用容器。

用于解決問題的方案

為了解決前述課題，本發明的紅血球濃厚液用添加劑的特征在于，其為在紅血球保存液中添加了防溶血劑、表面活性劑的紅血球濃厚液用添加劑，前述表面活性劑的HLB值（hydrophile‐lypophile?balance，親水親油平衡值）為13以上，并且，前述表面活性劑的分子結構中的親水部分的氧化亞乙基數為20以上。

根據前述方案，通過在紅血球保存液中添加防溶血劑和表面活性劑兩者，從而防溶血劑和表面活性劑的溶血抑制作用協同地發揮作用。即，防溶血劑具有包覆紅血球膜的外表面的作用，因此，能夠抑制紅血球膜的破壞。另外，表面活性劑具有幫助防溶血劑在紅血球保存液中均勻地分散、以及幫助防溶血劑對紅血球膜的包覆的作用。另外，通過使表面活性劑具有規定的HLB值，并且，表面活性劑的親水部分具有規定數量的氧化亞乙基，從而即使表面活性劑單獨也能夠抑制紅血球膜的破壞。

本發明的紅血球濃厚液用添加劑優選如下：前述表面活性劑的分子結構中的親水部分由聚氧乙烯失水山梨醇構成，前述紅血球保存液為含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、磷酸鹽、檸檬酸鹽和氯化鈉的混合溶液。

另外，紅血球濃厚液用添加劑優選如下：前述表面活性劑的分子結構中的親水部分由聚氧乙烯失水山梨醇構成，前述紅血球保存液為含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤和氯化鈉的混合溶液。

另外，紅血球濃厚液用添加劑優選如下：前述表面活性劑的分子結構中的親水部分由聚氧乙烯失水山梨醇構成，前述紅血球保存液為含有山梨醇、葡萄糖、腺嘌呤、鳥苷、磷酸鹽和氯化鈉的混合溶液。

另外，紅血球濃厚液用添加劑優選如下：前述表面活性劑的分子結構中的親水部分由聚氧乙烯構成，前述紅血球保存液為含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、磷酸鹽、檸檬酸和氯化鈉的混合溶液。

另外，紅血球濃厚液用添加劑優選如下：前述表面活性劑的分子結構中的親水部分由聚氧乙烯構成，前述紅血球保存液為含有山梨醇、葡萄糖、腺嘌呤、鳥苷、磷酸鹽和氯化鈉的混合溶液。

根據前述五種形態的方案，通過由規定結構的表面活性劑和規定組成的紅血球保存液構成，從而表面活性劑和紅血球保存液協同地發揮作用，能夠進一步抑制紅血球膜的破壞。

本發明的紅血球濃厚液用添加劑的特征在于，前述防溶血劑為維生素E。另外，本發明的紅血球濃厚液用添加劑的特征在于，前述維生素E為醋酸酯衍生物。

根據前述方案，通過使防溶血劑為維生素E，特別是維生素E的醋酸酯衍生物，從而能夠利用維生素E的抗氧化作用和與紅血球膜的脂質的親和作用等進一步抑制紅血球膜的破壞。

本發明的醫療用容器的特征在于，在容器本體的內部填充有前述紅血球濃厚液用添加劑。